The Effect of Wearing Masks on End-tidal Carbon Dioxide and Pulse Oximetry
End-tidal Carbon Dioxide Measurements in Adults and Children Wearing Surgical Masks
An Interventional Study is planned with the primary purpose of screening for changes in end-tidal carbon dioxide (ETCO2), inspired carbon dioxide (ICO2), and other vital signs that may develop after donning a disposable surgical mask.
Measurements will be taken and recorded during a 5-minute control period without a mask, recording non-invasive ETCO2 and ICO2 levels by way of a nasal cannula (NC), oxygen saturation (SpO2), breaths per minute (RR), and heart rate (HR) via anesthesia equipment. This will be followed by a 15-minute intervention of wearing a disposable surgical mask and repeating measurements of ETCO2, ICO2, SpO2, RR, and HR, recorded each minute.
Data will be collected from adults and children as young as 2 years of age. Age groups will include children aged 2-14 and adults aged 18 to 80, as described in the details of the research protocol. Parents and their children are invited to participate together.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65897-0027
- Missouri State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Good health
- Aged 2 - 14 years (inclusive) or 18 - 80 years (inclusive)
Exclusion Criteria:
- Significant cardiopulmonary diseases
- Intolerance to wearing nasal canula
- Intolerance to wearing a surgical mask
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Effects of donning a disposable surgical mask
Participants will be observed and monitored without wearing a mask for a 5-minute control period. Measurements will include End Tidal CO2, Inspired CO2, Pulse Oximetry, Respiratory Rate, and Heart Rate each minute without a mask x 5 minutes. After 5 minutes, all study subjects will don the same model of disposable surgical mask. The same measurements will be taken, including End Tidal CO2, Inspired CO2, Pulse Oximetry, Respiratory Rate, and Heart Rate each minute with a mask x 15 minutes. |
Physiologic vital signs will be monitored every minute for 5 minutes without a mask, followed by every minute for 15 minutes with a surgical mask.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Potential Change in End Tidal CO2 level
Временное ограничение: End tidal CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to End Tidal CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of End Tidal CO2 by way of nasal cannula
|
End tidal CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to End Tidal CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Potential change in Inspired CO2 level
Временное ограничение: Inspired CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to Inspired CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of inspired CO2 by way of nasal cannula
|
Inspired CO2 levels after 5 minutes without a mask will be compared to Inspired CO2 levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
|
Potential change in oxygen saturation
Временное ограничение: Oxygen saturation levels after 5 minutes without a mask will be compared to oxygen saturation levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of oxygen saturation by way of noninvasive pulse oximetry
|
Oxygen saturation levels after 5 minutes without a mask will be compared to oxygen saturation levels after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
|
Potential change in respiratory rate measured in breaths per minute
Временное ограничение: Respiratory rate after 5 minutes without a mask will be compared to respiratory rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of breaths per minute
|
Respiratory rate after 5 minutes without a mask will be compared to respiratory rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
|
Potential change in Heart Rate
Временное ограничение: Heart rate after 5 minutes without a mask will be compared to heart rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
measurement of heart rate in beats per minute
|
Heart rate after 5 minutes without a mask will be compared to heart rate after 15 minutes wearing a disposable surgical mask
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CT-2021-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .