Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvouúkolového tréninku na pacienty s dětskou onkologií

11. listopadu 2021 aktualizováno: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University

Hodnocení vlivu dvouúkolového tréninku na svalovou sílu, rovnováhu a chůzi u pacientů s dětskou onkologií

Je známo, že léčba dětí s rakovinou má negativní vliv na poznávací schopnosti, svalovou sílu, rovnováhu a chůzi. Cílem této studie je proto zhodnotit účinky dvouúkolového tréninku, který je založen na principu současného provádění kognitivních úkolů a motorických úkolů, na svalovou sílu, rovnováhu a chůzi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S nárůstem výskytu rakoviny se zvyšuje i počet dětí, které rakovinu přežily. Většina studií na pacientech, kteří přežili rakovinu, ukazuje, že onemocnění a jeho léčba má vedlejší účinky a dlouhodobé pozdní účinky na pohybový aparát, fyzické funkce, motoriku a kognitivní schopnosti. Cílem této studie je proto zhodnotit účinky dvouúkolového tréninku, který je založen na principu současného provádění kognitivních úkolů a motorických úkolů, na svalovou sílu, rovnováhu a chůzi. Tato studie je plánována jako první studie, ve které je u dětí s rakovinou aplikován dvouúkolový trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
  • Telefonní číslo: +905547759663
  • E-mail: ethorata@gmail.com

Studijní místa

      • Afyonkarahisar, Krocan, 03030
        • Nábor
        • Emel Taşvuran Horata
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hamide Nur ÇEVİK ÖZDEMİR, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • İbrahim EKER, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dětského nádorového onemocnění a lůžková i ambulantní léčba na hematologicko-onkologických ambulancích k léčbě,
  • Schopný chodit sám bez jakékoli pomůcky při chůzi,
  • Zahrnuty budou děti ve věku 6-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pobyt v izolované místnosti nebo s rizikem infekce (neutropenické atd.),
  • Jakákoli ortopedická nebo neurologická porucha, která může bránit chůzi;
  • Mít jakékoli mentální postižení, které brání provádění kognitivního úkolu,
  • Jedinci s maligní hypertenzí nebo nestabilním srdečním onemocněním (např. městnavým srdečním selháním) nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s rakovinou
Větve výzkumu budou tvořit dětští pacienti ve věku 6-18 let, u kterých byla diagnostikována rakovina na Afyonkarahisar Health Sciences University, Health Application and Research Center, Oddělení dětských hematologicko-onkologických klinik a kteří docházejí na ambulantní léčbu.
Trénink s dvojím úkolem zahrnuje současné provádění motorických a kognitivních úkolů. Motorické úkoly v této studii budou chůze, chození nahoru a dolů, otáčení, házení a držení míče. Kognitivní úlohy budou n-back test, verbální plynulost, zapamatování posloupností čísel a provedení jednoduchého sčítání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: 600 sekund
Rychlost chůze je doba, kterou člověk potřebuje k chůzi na krátkou vzdálenost na rovném povrchu. Bude zaznamenáno v m/s.
600 sekund
Zůstatek
Časové okno: 300 sekund
Zůstatek je vyhodnocen pomocí Timed-up and Go Test. Čas, který uplynul během testu, se zaznamenává v sekundách.
300 sekund
Svalová síla
Časové okno: 600 sekund
Izometrická svalová síla bude hodnocena ručním dynamometrem. Bude zaznamenáno v kg.
600 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouúkolový trénink

3
Předplatit