- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05118464
Vliv dvouúkolového tréninku na pacienty s dětskou onkologií
11. listopadu 2021 aktualizováno: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Hodnocení vlivu dvouúkolového tréninku na svalovou sílu, rovnováhu a chůzi u pacientů s dětskou onkologií
Je známo, že léčba dětí s rakovinou má negativní vliv na poznávací schopnosti, svalovou sílu, rovnováhu a chůzi.
Cílem této studie je proto zhodnotit účinky dvouúkolového tréninku, který je založen na principu současného provádění kognitivních úkolů a motorických úkolů, na svalovou sílu, rovnováhu a chůzi.
Přehled studie
Detailní popis
S nárůstem výskytu rakoviny se zvyšuje i počet dětí, které rakovinu přežily.
Většina studií na pacientech, kteří přežili rakovinu, ukazuje, že onemocnění a jeho léčba má vedlejší účinky a dlouhodobé pozdní účinky na pohybový aparát, fyzické funkce, motoriku a kognitivní schopnosti.
Cílem této studie je proto zhodnotit účinky dvouúkolového tréninku, který je založen na principu současného provádění kognitivních úkolů a motorických úkolů, na svalovou sílu, rovnováhu a chůzi.
Tato studie je plánována jako první studie, ve které je u dětí s rakovinou aplikován dvouúkolový trénink.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Nábor
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hamide Nur ÇEVİK ÖZDEMİR, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- İbrahim EKER, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza dětského nádorového onemocnění a lůžková i ambulantní léčba na hematologicko-onkologických ambulancích k léčbě,
- Schopný chodit sám bez jakékoli pomůcky při chůzi,
- Zahrnuty budou děti ve věku 6-18 let
Kritéria vyloučení:
- Pobyt v izolované místnosti nebo s rizikem infekce (neutropenické atd.),
- Jakákoli ortopedická nebo neurologická porucha, která může bránit chůzi;
- Mít jakékoli mentální postižení, které brání provádění kognitivního úkolu,
- Jedinci s maligní hypertenzí nebo nestabilním srdečním onemocněním (např. městnavým srdečním selháním) nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Děti s rakovinou
Větve výzkumu budou tvořit dětští pacienti ve věku 6-18 let, u kterých byla diagnostikována rakovina na Afyonkarahisar Health Sciences University, Health Application and Research Center, Oddělení dětských hematologicko-onkologických klinik a kteří docházejí na ambulantní léčbu.
|
Trénink s dvojím úkolem zahrnuje současné provádění motorických a kognitivních úkolů.
Motorické úkoly v této studii budou chůze, chození nahoru a dolů, otáčení, házení a držení míče.
Kognitivní úlohy budou n-back test, verbální plynulost, zapamatování posloupností čísel a provedení jednoduchého sčítání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rychlost chůze
Časové okno: 600 sekund
|
Rychlost chůze je doba, kterou člověk potřebuje k chůzi na krátkou vzdálenost na rovném povrchu.
Bude zaznamenáno v m/s.
|
600 sekund
|
Zůstatek
Časové okno: 300 sekund
|
Zůstatek je vyhodnocen pomocí Timed-up and Go Test.
Čas, který uplynul během testu, se zaznamenává v sekundách.
|
300 sekund
|
Svalová síla
Časové okno: 600 sekund
|
Izometrická svalová síla bude hodnocena ručním dynamometrem.
Bude zaznamenáno v kg.
|
600 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dvouúkolový trénink
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
University of CincinnatiNeznámý
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor