- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05118464
Wpływ treningu dwuzadaniowego na pacjentów onkologicznych u dzieci
11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Ocena wpływu treningu dwuzadaniowego na siłę mięśni, równowagę i chód u pacjentów onkologicznych u dzieci
Wiadomo, że leczenie dzieci z chorobą nowotworową ma negatywny wpływ na funkcje poznawcze, siłę mięśni, równowagę i chód.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu treningu dwuzadaniowego, który opiera się na zasadzie jednoczesnego wykonywania zadań poznawczych i motorycznych, na siłę mięśniową, równowagę i chód.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wraz ze wzrostem zachorowalności na raka wzrasta również liczba dzieci, które przeżyły raka.
Większość badań nad osobami, które przeżyły raka, pokazuje, że choroba i jej leczenie mają skutki uboczne i długoterminowe późne skutki dla układu mięśniowo-szkieletowego, funkcji fizycznych, zdolności motorycznych i poznawczych.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu treningu dwuzadaniowego, który opiera się na zasadzie jednoczesnego wykonywania zadań poznawczych i motorycznych, na siłę mięśniową, równowagę i chód.
Badanie to ma być pierwszym badaniem, w którym stosuje się trening dwuzadaniowy u dzieci z chorobą nowotworową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Rekrutacyjny
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Główny śledczy:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hamide Nur ÇEVİK ÖZDEMİR, PhD
-
Pod-śledczy:
- İbrahim EKER, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana choroba nowotworowa u dzieci oraz leczenie stacjonarne i ambulatoryjne w Poradniach Hematologiczno-Onkologicznych do leczenia,
- Potrafi chodzić samodzielnie bez pomocy chodzenia,
- Uwzględnione zostaną dzieci w wieku od 6 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przebywanie w pomieszczeniu izolowanym lub narażonym na infekcję (neutropenia itp.),
- Wszelkie zaburzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą uniemożliwiać chodzenie;
- Posiadanie jakiejkolwiek niepełnosprawności umysłowej, która uniemożliwi wykonanie zadania poznawczego,
- Osoby ze złośliwym nadciśnieniem lub niestabilną chorobą serca (np. zastoinową niewydolnością serca) nie będą włączane do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z rakiem
Ramię badania obejmie pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 18 lat, u których zdiagnozowano raka na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Afyonkarahisar, Centrum Aplikacji i Badań Zdrowia, Klinice Hematologii i Onkologii Dziecięcej, którzy zgłaszają się na leczenie ambulatoryjne.
|
Trening dwuzadaniowy obejmuje jednoczesne wykonywanie zadań ruchowych i poznawczych.
Zadaniami motorycznymi w tym badaniu będą chodzenie, wchodzenie i schodzenie, obracanie się, rzucanie i trzymanie piłki.
Zadaniami poznawczymi będą test n-back, fluencja słowna, zapamiętywanie ciągów liczb i proste sumowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: 600 sekund
|
Szybkość chodu to czas potrzebny do przejścia określonej odległości na równych powierzchniach na krótkim dystansie.
Zostanie on zapisany w m/s.
|
600 sekund
|
|
balansować
Ramy czasowe: 300 sekund
|
Saldo jest oceniane za pomocą testu Timed-up and Go.
Czas, jaki upłynął podczas testu, jest zapisywany w sekundach.
|
300 sekund
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 600 sekund
|
Izometryczna siła mięśni zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru.
Zostanie on zapisany w kg.
|
600 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/387
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .