- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05118464
Efeito do treinamento de dupla tarefa em pacientes oncológicos pediátricos
11 de novembro de 2021 atualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Avaliação do efeito do treinamento de dupla tarefa na força muscular, equilíbrio e marcha em pacientes oncológicos pediátricos
Sabe-se que o tratamento de crianças com câncer tem efeitos negativos sobre a cognição, força muscular, equilíbrio e marcha.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento de dupla tarefa, baseado no princípio da execução simultânea de tarefas cognitivas e tarefas motoras, na força muscular, equilíbrio e marcha.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com o aumento da incidência de câncer, o número de crianças que sobreviveram ao câncer também está aumentando.
A maioria dos estudos sobre sobreviventes de câncer mostra que a doença e seu tratamento têm efeitos colaterais e efeitos tardios de longo prazo no sistema musculoesquelético, função física, motor e habilidades cognitivas.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento de dupla tarefa, baseado no princípio da execução simultânea de tarefas cognitivas e tarefas motoras, na força muscular, equilíbrio e marcha.
Este estudo está planejado para ser o primeiro estudo em que o treinamento de dupla tarefa é aplicado em crianças com câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Afyonkarahisar, Peru, 03030
- Recrutamento
- Emel Taşvuran Horata
-
Contato:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Contato:
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Investigador principal:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Subinvestigador:
- Hamide Nur ÇEVİK ÖZDEMİR, PhD
-
Subinvestigador:
- İbrahim EKER, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer pediátrico e internado e ambulatorial em Clínicas de Hematologia-Oncologia para tratamento,
- Capaz de andar sozinho sem qualquer auxílio para caminhar,
- Crianças de 6 a 18 anos serão incluídas
Critério de exclusão:
- Permanecer em quarto isolado ou com risco de infecção (neutropenia, etc.),
- Qualquer distúrbio ortopédico ou neurológico que impeça a deambulação;
- Ter qualquer deficiência mental que impeça a realização de uma tarefa cognitiva,
- Indivíduos com hipertensão maligna ou doença cardíaca instável (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva) não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Crianças com câncer
O braço da pesquisa consistirá em pacientes pediátricos de 6 a 18 anos que foram diagnosticados com câncer na Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar, Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde, Departamento de Clínicas de Hematologia-Oncologia Pediátrica e que vêm para tratamento ambulatorial.
|
O treinamento de dupla tarefa inclui a execução simultânea de tarefas motoras e cognitivas.
As tarefas motoras neste estudo serão andar, subir e descer escadas, virar, lançar e segurar uma bola.
As tarefas cognitivas serão um teste n-back, fluência verbal, lembrar sequências de números e realizar somas simples.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
velocidade de marcha
Prazo: 600 segundos
|
A velocidade da marcha é o tempo que uma pessoa leva para caminhar uma distância especificada em superfícies planas em uma curta distância.
Será registrado em m/s.
|
600 segundos
|
equilíbrio
Prazo: 300 segundos
|
O equilíbrio é avaliado com o Timed-up and Go Test.
O tempo decorrido durante o teste é registrado em segundos.
|
300 segundos
|
Força muscular
Prazo: 600 segundos
|
A força muscular isométrica será avaliada com um dinamômetro portátil.
Será registrado em kg.
|
600 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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