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Efeito do treinamento de dupla tarefa em pacientes oncológicos pediátricos

11 de novembro de 2021 atualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University

Avaliação do efeito do treinamento de dupla tarefa na força muscular, equilíbrio e marcha em pacientes oncológicos pediátricos

Sabe-se que o tratamento de crianças com câncer tem efeitos negativos sobre a cognição, força muscular, equilíbrio e marcha. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento de dupla tarefa, baseado no princípio da execução simultânea de tarefas cognitivas e tarefas motoras, na força muscular, equilíbrio e marcha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o aumento da incidência de câncer, o número de crianças que sobreviveram ao câncer também está aumentando. A maioria dos estudos sobre sobreviventes de câncer mostra que a doença e seu tratamento têm efeitos colaterais e efeitos tardios de longo prazo no sistema musculoesquelético, função física, motor e habilidades cognitivas. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento de dupla tarefa, baseado no princípio da execução simultânea de tarefas cognitivas e tarefas motoras, na força muscular, equilíbrio e marcha. Este estudo está planejado para ser o primeiro estudo em que o treinamento de dupla tarefa é aplicado em crianças com câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
  • Número de telefone: +905547759663
  • E-mail: ethorata@gmail.com

Locais de estudo

      • Afyonkarahisar, Peru, 03030
        • Recrutamento
        • Emel Taşvuran Horata
        • Contato:
          • EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
          • Número de telefone: +905547759663
          • E-mail: ethorata@gmail.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
        • Subinvestigador:
          • Hamide Nur ÇEVİK ÖZDEMİR, PhD
        • Subinvestigador:
          • İbrahim EKER, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer pediátrico e internado e ambulatorial em Clínicas de Hematologia-Oncologia para tratamento,
  • Capaz de andar sozinho sem qualquer auxílio para caminhar,
  • Crianças de 6 a 18 anos serão incluídas

Critério de exclusão:

  • Permanecer em quarto isolado ou com risco de infecção (neutropenia, etc.),
  • Qualquer distúrbio ortopédico ou neurológico que impeça a deambulação;
  • Ter qualquer deficiência mental que impeça a realização de uma tarefa cognitiva,
  • Indivíduos com hipertensão maligna ou doença cardíaca instável (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva) não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com câncer
O braço da pesquisa consistirá em pacientes pediátricos de 6 a 18 anos que foram diagnosticados com câncer na Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar, Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde, Departamento de Clínicas de Hematologia-Oncologia Pediátrica e que vêm para tratamento ambulatorial.
O treinamento de dupla tarefa inclui a execução simultânea de tarefas motoras e cognitivas. As tarefas motoras neste estudo serão andar, subir e descer escadas, virar, lançar e segurar uma bola. As tarefas cognitivas serão um teste n-back, fluência verbal, lembrar sequências de números e realizar somas simples.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de marcha
Prazo: 600 segundos
A velocidade da marcha é o tempo que uma pessoa leva para caminhar uma distância especificada em superfícies planas em uma curta distância. Será registrado em m/s.
600 segundos
equilíbrio
Prazo: 300 segundos
O equilíbrio é avaliado com o Timed-up and Go Test. O tempo decorrido durante o teste é registrado em segundos.
300 segundos
Força muscular
Prazo: 600 segundos
A força muscular isométrica será avaliada com um dinamômetro portátil. Será registrado em kg.
600 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/387

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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