- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05118464
Auswirkung des Dual-Task-Trainings auf pädiatrische Onkologiepatienten
11. November 2021 aktualisiert von: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Bewertung der Wirkung von Dual-Task-Training auf Muskelkraft, Gleichgewicht und Gang bei pädiatrischen Onkologiepatienten
Es ist bekannt, dass die Behandlung krebskranker Kinder negative Auswirkungen auf die Wahrnehmung, die Muskelkraft, das Gleichgewicht und den Gang hat.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings, das auf dem Prinzip der gleichzeitigen Ausführung kognitiver und motorischer Aufgaben basiert, auf Muskelkraft, Gleichgewicht und Gang zu evaluieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mit der Zunahme der Krebserkrankungen steigt auch die Zahl der Kinder, die eine Krebserkrankung überlebt haben.
Die meisten Studien an Krebsüberlebenden zeigen, dass die Krankheit und ihre Behandlung Nebenwirkungen und langfristige Spätfolgen auf den Bewegungsapparat, die körperliche Funktion sowie die motorischen und kognitiven Fähigkeiten haben.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings, das auf dem Prinzip der gleichzeitigen Ausführung kognitiver und motorischer Aufgaben basiert, auf Muskelkraft, Gleichgewicht und Gang zu evaluieren.
Diese Studie soll die erste sein, in der Dual-Task-Training bei krebskranken Kindern angewendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-Mail: ethorata@gmail.com
Studienorte
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Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
- Rekrutierung
- Emel Taşvuran Horata
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Kontakt:
- Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-Mail: ethorata@gmail.com
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Kontakt:
- E-Mail: ethorata@gmail.com
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Hauptermittler:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
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Unterermittler:
- Hamide Nur ÇEVİK ÖZDEMİR, PhD
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Unterermittler:
- İbrahim EKER, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs bei Kindern und stationäre und ambulante Behandlung in Hämatologie-Onkologie-Kliniken zur Behandlung,
- Kann ohne Gehhilfe alleine gehen,
- Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren werden einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Aufenthalt in einem isolierten Raum oder bei Ansteckungsgefahr (Neutropenie etc.),
- Jede orthopädische oder neurologische Störung, die das Gehen verhindern kann;
- Eine geistige Behinderung haben, die die Ausführung einer kognitiven Aufgabe verhindert,
- Personen mit bösartiger Hypertonie oder instabiler Herzerkrankung (z. B. Herzinsuffizienz) werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder mit Krebs
Der Teil der Forschung wird aus pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren bestehen, bei denen an der Afyonkarahisar Health Sciences University, dem Health Application and Research Center, der Abteilung für pädiatrische Hämatologie-Onkologie-Kliniken Krebs diagnostiziert wurde und die zur ambulanten Behandlung kommen.
|
Das Dual-Task-Training umfasst die gleichzeitige Ausführung motorischer und kognitiver Aufgaben.
Die motorischen Aufgaben in dieser Studie werden Gehen, Treppenauf- und -absteigen, Drehen, Werfen und Halten eines Balls sein.
Zu den kognitiven Aufgaben gehören ein N-Back-Test, verbale Sprachkompetenz, das Erinnern an Zahlenfolgen und das Durchführen einfacher Summierungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 600 Sekunden
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Die Ganggeschwindigkeit ist die Zeit, die man braucht, um auf ebenem Untergrund eine bestimmte Distanz über eine kurze Distanz zurückzulegen.
Es wird in m/s aufgezeichnet.
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600 Sekunden
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 300 Sekunden
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Das Gleichgewicht wird mit dem Timed-Up- und Go-Test bewertet.
Die während des Tests verstrichene Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
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300 Sekunden
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Muskelkraft
Zeitfenster: 600 Sekunden
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Die isometrische Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer bewertet.
Die Angabe erfolgt in kg.
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600 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/387
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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