- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05118464
Effetto della formazione dual-task sui pazienti oncologici pediatrici
11 novembre 2021 aggiornato da: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Valutazione dell'effetto dell'allenamento a doppia attività sulla forza muscolare, l'equilibrio e l'andatura nei pazienti oncologici pediatrici
È noto che il trattamento dei bambini con cancro ha effetti negativi sulla cognizione, sulla forza muscolare, sull'equilibrio e sull'andatura.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento dual-task, che si basa sul principio dell'esecuzione simultanea di compiti cognitivi e compiti motori, sulla forza muscolare, l'equilibrio e l'andatura.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Con l'aumento dell'incidenza del cancro, aumenta anche il numero di bambini sopravvissuti al cancro.
La maggior parte degli studi sui sopravvissuti al cancro mostra che la malattia e il suo trattamento hanno effetti collaterali e effetti tardivi a lungo termine sul sistema muscolo-scheletrico, sulla funzione fisica, sulle capacità motorie e cognitive.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento dual-task, che si basa sul principio dell'esecuzione simultanea di compiti cognitivi e compiti motori, sulla forza muscolare, l'equilibrio e l'andatura.
Questo studio dovrebbe essere il primo studio in cui viene applicata la formazione dual-task nei bambini con cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numero di telefono: +905547759663
- Email: ethorata@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Afyonkarahisar, Tacchino, 03030
- Reclutamento
- Emel Taşvuran Horata
-
Contatto:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numero di telefono: +905547759663
- Email: ethorata@gmail.com
-
Contatto:
- Email: ethorata@gmail.com
-
Investigatore principale:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
-
Sub-investigatore:
- Hamide Nur ÇEVİK ÖZDEMİR, PhD
-
Sub-investigatore:
- İbrahim EKER, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro pediatrico e trattamento ospedaliero e ambulatoriale nelle cliniche di ematologia-oncologia per il trattamento,
- In grado di camminare da solo senza alcun ausilio per la deambulazione,
- Saranno inclusi i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- Stare in una stanza isolata o a rischio di infezione (neutropenico, ecc.),
- Qualsiasi disturbo ortopedico o neurologico che possa impedire la deambulazione;
- Avere qualsiasi disabilità mentale che impedirà di eseguire un compito cognitivo,
- Gli individui con ipertensione maligna o malattie cardiache instabili (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia) non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Bambini con cancro
Il braccio della ricerca sarà costituito da pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 18 anni a cui è stato diagnosticato un cancro presso l'Università di scienze della salute di Afyonkarahisar, Centro di applicazione e ricerca sulla salute, Dipartimento di cliniche di ematologia-oncologia pediatrica e che vengono per cure ambulatoriali.
|
L'allenamento dual-task include l'esecuzione simultanea di compiti motori e cognitivi.
I compiti motori in questo studio saranno camminare, salire e scendere le scale, girarsi, lanciare e tenere una palla.
I compiti cognitivi saranno un n-back test, fluidità verbale, ricordare sequenze di numeri ed eseguire semplici addizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 600 secondi
|
La velocità dell'andatura è il tempo impiegato per percorrere una distanza specifica su superfici piane su una breve distanza.
Sarà registrato in m/s.
|
600 secondi
|
bilancia
Lasso di tempo: 300 secondi
|
Il saldo viene valutato con Timed-up e Go Test.
Il tempo trascorso durante il test viene registrato in secondi.
|
300 secondi
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 600 secondi
|
La forza muscolare isometrica sarà valutata con un dinamometro portatile.
Sarà registrato in kg.
|
600 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/387
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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