Určení schopnosti učení u lidí s afázií
Určení implicitní a na pravidlech založené schopnosti učení jedinců s afázií k lepšímu sladění schopnosti učení a intervence
Afázie je porucha vyjadřování nebo porozumění řeči, která je důsledkem mrtvice, traumatického poranění mozku nebo progresivního neurologického onemocnění. Přibližně dva miliony lidí ve Spojených státech trpí afázií, která má hluboký dopad na kvalitu života, schopnost vrátit se do práce a účast na životních aktivitách. Výzkum ukázal, že řečová terapie, léčba afázie, může výrazně zlepšit schopnost lidí komunikovat. Hlavním omezením v oblasti rehabilitace afázie je však nedostatečná předvídatelnost reakce pacientů na terapii a neschopnost přizpůsobit léčbu jednotlivcům. V současné době se léčba afázie vybírá převážně na základě jazykových schopností pacienta a jazykových deficitů s malým ohledem na schopnost učení, kterou tato studie označuje jako fenotyp učení. Učení fenotypu bylo použito k informování o rehabilitačních přístupech v jiných oblastech, ale v současnosti se o něm u afázie neuvažuje. Zastřešující hypotézou této práce je, že špatné sladění schopnosti učení a jazykové terapie omezuje pokrok pacientů a představuje překážku pro individualizaci léčby.
Cíle navrhované studie jsou (1) určit fenotyp učení jedinců s afázií a (2) prozkoumat, jak charakteristiky lézí (velikost a umístění poškození mozku), jazykové schopnosti a kognitivní schopnosti souvisí se schopností učení. Aby bylo dosaženo cílů, vyšetřovatelé navrhují měřit implicitní (observační) a explicitní (založené na pravidlech) schopnost učení u lidí s afázií prostřednictvím počítačových úloh. Regresní modely budou použity ke zkoumání mozkových a behaviorálních faktorů, které se týkají schopnosti učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Afázie je porucha vyjadřování nebo porozumění jazyku, která může omezit schopnost lidí komunikovat potřeby, snížit porozumění ve složitém prostředí a zabránit návratu do práce nebo omezit účast na každodenních činnostech. Cévní mozkovou příhodou trpí každý rok přibližně 795 000 jedinců, přičemž 25 % až 40 % vede k afázii. Proces rehabilitace afázie zahrnuje mnoho mechanismů učení, protože pacienti jsou vedeni k tomu, aby se znovu naučili, znovu získali nebo znovu získali funkční používání jazyka prostřednictvím terapií, které zahrnují podněty, úkoly, podněty a zpětnou vazbu. V současné době však kliničtí lékaři zakládají rozhodnutí o úkolech a cílech léčebných metod na jazykových deficitech a síla a slabost systémů učení je zvažována jen zřídka, pokud vůbec. Pochopení učení u afázie a způsobu, jakým učení ovlivňuje výsledky léčby, je neúplné a představuje překážku ve schopnosti lékařů individuálně přizpůsobit léčbu a spolehlivě předvídat výsledky.
Hloubková charakteristika učení u afázie je důležitá, protože výzkum naznačil, že existuje více systémů učení. Kromě toho mohou manipulace se stimuly, úkoly a zpětnou vazbou vést k rozdílnému náboru systémů učení a uvolnit potenciál učení, zejména v klinických populacích. Předchozí práce v oblasti afázie podporuje hypotézu, že jedinci s afázií trpí narušenými mechanismy učení a jsou citliví na manipulaci s úkoly. Tato zjištění ukazují, že lidé s afázií (PWA) se v některých podmínkách úspěšně učí a v jiných ne, a poskytují zdůvodnění pro navrhovanou sérii studií zaměřených na charakterizaci schopností učení u jedinců s afázií.
Současný projekt navrhuje použít jednopředmětový experimentální design k určení fenotypu behaviorálního učení jedinců s afázií po cévní mozkové příhodě. Implicitní (pozorovací) a explicitní (založené na pravidlech) učení se kvantifikuje u jedinců s afázií pomocí krátkých experimentálních úloh na počítači. Vyšetřovatelé dále zkoumají, zda je velikost efektu učení v podmínkách pozorování a na pravidlech předpovídána charakteristikami lézí (velikost a rozsah poškození mozku v oblastech zájmu), kognitivními schopnostmi (jako je pozornost, pracovní paměť, výkonné funkce) a závažností jazyka. Zjištění pomohou stanovit behaviorální a biologickou platnost fenotypů učení u afázie a poskytnou základní informace potřebné pro podporu budoucích studií léčby, které sladí schopnost učení a jazykovou terapii tak, aby podporovaly lepší výsledky.
Celkový design studie Studie bude provedena v Massachusetts General Hospital (MGH) MGH-Institut of Health Professions. Strukturální skeny budou získány v MGH Athinoula A. Martinos Biomedical Imaging Center. K účasti budou vybráni účastníci s afázií po cévní mozkové příhodě v chronických stádiích afázie (nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě). Všichni účastníci dokončí standardizovaná hodnocení kognitivních a jazykových schopností a dokončí počítačové úkoly hodnotící pozorovací schopnosti a schopnosti učení založené na pravidlech. Budou získány strukturální skeny pro kvantifikaci přítomnosti poškození mozku v částech mozku, o kterých se předpokládá, že souvisí s učením. Klíčovou novinkou tohoto přístupu je zavedení hodnocení schopnosti učení do diagnostických modelů afázie, zahrnující behaviorální a neurální metriky specifické pro daný předmět.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- MGH Institute of Health Professions
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Afázie v důsledku mrtvice levé hemisféry
- Musí být v chronickém stádiu afázie, alespoň 6 měsíců po propuknutí mrtvice
- Musí být ve věku od 18 do 80 let
- Musí mít téměř normální nekorigované nebo opravené vidění podle vlastního hlášení
- Musí být zdravotně a neurologicky stabilní a alespoň ambulantní na invalidním vozíku
Kritéria vyloučení
- Anamnéza závažného psychiatrického nebo lékařského onemocnění
- Přítomnost výřezů zorného pole nebo zanedbávání zraku, jak bylo zjištěno pomocí úlohy zrušení symbolu Cognitive Linguistic Quick Test (CLQT; Helm-Estabrooks, 2017)
- Implantované lékařské přístroje nebo kovové úlomky, které nejsou bezpečné pro MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Charakterizace učení
Všichni účastníci plní behaviorální (počítačové) učení, které měří jejich schopnost učit se pozorovaně (Schopnost observačního učení: SRT observační učení a observační učení AGL) a prostřednictvím pravidel (schopnost učení AGL založená na pravidlech, [RB AGL]). Účastníci navíc dokončují standardizované kognitivně lingvistické testy. V průběhu 2 až 3 relací jsou dokončeny výukové úkoly a kognitivní lingvistické testy, z nichž každá trvá asi 2 hodiny. Observační úkol AGL byl vždy dokončen před úkolem AGL založeným na pravidlech. Observační a observační pořadí observačního úkolu SRT byl vyvážený. Zapsaní účastníci, kteří byli bezpečně skenování prostřednictvím zobrazování magnetické rezonance (MRI), dokončili strukturální skenování MRI mezi jednoměsíční a pěti měsíců od testování chování učení. |
Všichni účastníci dokončili úkol založené na počítačové sériové odezvě (SRT) určenou k měření observační (implicitní) učební schopnosti.
Úkol SRT observačního učení je klasickým paradigmatem, které bylo nedílnou součástí porozumění implicitnímu učení (viz Schwarb & Schumacher, 2012).
Současným úkolem je replikace klasických úkolů SRT poprvé popsaných Nissenem a Bullerem (1987), přizpůsobených pro sledování očí Kinder et al. (2008).
V této úloze se účastníci dívají na DOT přesun z jedné ze 4 pozic na obrazovce počítače.
Neznámý účastníkům, pohyb DOT sledoval 12-pohybový vzorec pro většinu experimentálních bloků.
Shromažďují se data sledování očí a fixace očí v rámci regionů zájmu Vyvolávají pokus o pokus.
Schopnost učení je hodnocena jako srovnání doby sakadické odezvy během sekvenovaných pokusů ve vztahu k pseudorandomizovaným pokusům.
Všichni účastníci dokončili úkol založeného na observačním umělém gramatickém učení (AGL).
Úkolem observačního učení AGL je dalším klasickým testem implicitního učení zahrnujícího učení uspořádaných položek prostřednictvím expozice (Schuchard & Thompson, 2017).
Umělé gramatiky obsahují hierarchické závislosti, podobné pravidlům, která řídí pořadí slov a syntaxe v přirozeném jazyce.
V této úloze se účastníci dívají na sekvence geometrických tvarů na obrazovce počítače.
Účastníci posuzovali, zda se dvě sekvence shodovaly nebo se neshodovaly.
Po tréninku jsou účastníkům zobrazeny sekvence a musí posoudit, zda sekvence dodržují vzorec nebo ne.
Všichni účastníci dokončili úkol učení založeného na pravidlech určenou k měření schopnosti učení založené na pravidlech (explicitní) učení umělé gramatiky vyjádřené v nelinguistické podobě (sekvence tvarů).
V této úloze se účastníci dívají na sekvence geometrických tvarů na obrazovce počítače.
Prostřednictvím vizuálů a verbálního výuky se učí 5 pravidel, která řídí sekvence.
Po pravidlech učení jsou účastníci požádáni, aby prostřednictvím tlačítka Press posoudili, zda nové sekvence dodržují pravidla nebo ne.
Účastníci dokončili standardizovaná kognitivně-lingvistická hodnocení, která vyhodnocují jejich schopnost produkovat a porozumět jazyku a vyhodnotit kognitivní dovednosti pozornosti, výkonné funkce a pracovní paměti důležité pro učení.
Testy zahrnují papír a tužku, při pohledu na obrázky, poslouchání slov, označování odpovědí na klávesnici a mluvení.
Zapsaní účastníci, kteří byli bezpečně skenování prostřednictvím zobrazování magnetické rezonance (MRI), dokončili strukturální skenování MRI mezi jednoměsíční a pěti měsíců od testování chování učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost observačního učení SRT
Časové okno: Studie návštěva 1 nebo 2, observační úloha AGL dokončena před úkolem AGL založeným na pravidlech. SRT observační a AGL observační pořadí úlohy vyvážené
|
U úkolu observačního učení SRT se odezvy vyrábějí skrze pohled do vizuální oblasti zájmu (AOI).
Reakční doby (RTS) jsou zaznamenány jako čas mezi cílovým nástupem a fixací pohledu v cíli AOI.
Pokus je považován za nesprávný, pokud byla provedena fixace oka, která neodpovídá cílovému AOI.
Jsou zkoumány RT pro správné pokusy.
Outlier RTS Tři standardní odchylky nad průměrným RT každého bloku jsou odstraněny.
Skóre učení se počítá porovnáním RT na posledním (7.) sekvenovaném bloku pokusů s RTS na následujícím (8.) pseudorandomizovaném bloku (Schwarb & Schumacher, 2012).
Pro každého jednotlivého účastníka, který porovnává průměrné RT na konečném sekvenovaném bloku (S7) a pseudorandom bloku (PS8) pomocí sdružených standardních odchylek, se vypočítává velikost efektu D (ES) Cohena D (ES) observačního učení.
Je hlášeno průměrné Cohenovy D.
Záporné hodnoty naznačují lepší učení.
|
Studie návštěva 1 nebo 2, observační úloha AGL dokončena před úkolem AGL založeným na pravidlech. SRT observační a AGL observační pořadí úlohy vyvážené
|
|
Schopnost observačního učení AGL
Časové okno: Studie návštěva 1 nebo 2, observační úloha AGL dokončena před úkolem AGL založeným na pravidlech. SRT observační a AGL observační pořadí úlohy vyvážené
|
Pro úkol observačního učení AGL se pro testovací fázi vypočítá procento skóre přesnosti.
Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
|
Studie návštěva 1 nebo 2, observační úloha AGL dokončena před úkolem AGL založeným na pravidlech. SRT observační a AGL observační pořadí úlohy vyvážené
|
|
Schopnost učení založená na AGL
Časové okno: Studie návštěva 1 nebo 2, observační úloha AGL dokončena před úkolem AGL založeným na pravidlech. SRT observační a AGL observační pořadí úlohy vyvážené
|
Pro úlohu AGL založené na pravidlech se pro testovací fázi vypočítá procento skóre přesnosti.
Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
|
Studie návštěva 1 nebo 2, observační úloha AGL dokončena před úkolem AGL založeným na pravidlech. SRT observační a AGL observační pořadí úlohy vyvážené
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizované hodnocení kognitivních lingvistických schopností - závažnost jazyka
Časové okno: Studujte návštěvu 1 nebo 2
|
Standardizovaná míra závažnosti expresivních a receptivních jazykových deficitů (baterie západní afázie [WAB] rozsah skóre 0 - 100 s vysokým skóre, což ukazuje na nižší závažnost)
|
Studujte návštěvu 1 nebo 2
|
|
Standardizované hodnocení kognitivních lingvistických schopností - kognitivní kompozit: pozornost
Časové okno: Studujte návštěvu 1 nebo 2
|
Byla vypočtena složená skóre založená na standardizovaných hodnoceních pozornosti, pracovní paměti a výkonné funkce.
Každé skóre je vypočteno a hlášeno jako procento skóre.
Minimální skóre je 0, maximum je 100.
Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní schopnosti.
|
Studujte návštěvu 1 nebo 2
|
|
Standardizované hodnocení kognitivních lingvistických schopností - kognitivní kompozit: Pracovní paměť
Časové okno: Studujte návštěvu 1 nebo 2
|
Byla vypočtena složená skóre založená na standardizovaných hodnoceních pozornosti, pracovní paměti a výkonné funkce.
Každé skóre je vypočteno a hlášeno jako procento skóre.
Minimální skóre je 0, maximum je 100.
Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní schopnosti.
|
Studujte návštěvu 1 nebo 2
|
|
Standardizované hodnocení kognitivní lingvistické schopnosti - kognitivní kompozit: výkonná funkce
Časové okno: Studujte návštěvu 1 nebo 2
|
Byla vypočtena složená skóre založená na standardizovaných hodnoceních pozornosti, pracovní paměti a výkonné funkce.
Každé skóre je vypočteno a hlášeno jako procento skóre.
Minimální skóre je 0, maximum je 100.
Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní schopnosti.
|
Studujte návštěvu 1 nebo 2
|
|
Procento ušetřené tkáně na návratnost investic
Časové okno: Studium Visit 3, mezi jednoměsíčním a pěti měsíci od testování behaviorálního učení
|
Mapy lézí, ve kterých jsou lézovaným voxelům přiřazeny binární hodnotu (1 nebo 0), jsou normalizovány z nativní do šablony Montreal Neurological Institute (MNI) (standardní mozková šablona používaná v zobrazovacích studiích).
Individualizované mapy lézí jsou odečteny od každé mozkové oblasti zájmu (ROI), aby se získala objem ušetřené tkáně na ROI.
Procento ušetřené tkáně v každé oblasti se vypočítá dělením objemu ušetřené tkáně celkovým objemem mni šablony Atlas ROI.
Byly vybrány dvě ROI na základě předchozího výzkumu ukazující diferenciální aktivaci v observačním versus učení založené na pravidlech: prefrontální kůra a striatum.
|
Studium Visit 3, mezi jednoměsíčním a pěti měsíci od testování behaviorálního učení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofia Vallila-Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vallila-Rohter S, Kiran S. Non-linguistic learning and aphasia: evidence from a paired associate and feedback-based task. Neuropsychologia. 2013 Jan;51(1):79-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.024. Epub 2012 Nov 2.
- Ashby FG, Alfonso-Reese LA, Turken AU, Waldron EM. A neuropsychological theory of multiple systems in category learning. Psychol Rev. 1998 Jul;105(3):442-81. doi: 10.1037/0033-295x.105.3.442.
- Ashby FG, O'Brien JB. Category learning and multiple memory systems. Trends Cogn Sci. 2005 Feb;9(2):83-9. doi: 10.1016/j.tics.2004.12.003.
- Davis T, Love BC, Maddox WT. Two pathways to stimulus encoding in category learning? Mem Cognit. 2009 Jun;37(4):394-413. doi: 10.3758/MC.37.4.394.
- Shohamy D, Myers CE, Onlaor S, Gluck MA. Role of the basal ganglia in category learning: how do patients with Parkinson's disease learn? Behav Neurosci. 2004 Aug;118(4):676-86. doi: 10.1037/0735-7044.118.4.676.
- Squire LR, Knowlton BJ. Learning about categories in the absence of memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Dec 19;92(26):12470-4. doi: 10.1073/pnas.92.26.12470.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021p000033
- R21DC019203 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .