Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie zdolności uczenia się u osób z afazją

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Sofia Vallila Rohter, MGH Institute of Health Professions

Określanie ukrytych i opartych na regułach zdolności uczenia się osób z afazją w celu lepszego dostosowania zdolności uczenia się i interwencji

Afazja jest upośledzeniem wyrażania się lub rozumienia języka, które wynika z udaru mózgu, urazowego uszkodzenia mózgu lub postępującej choroby neurologicznej. Około dwóch milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpi na afazję, która ma głęboki wpływ na jakość życia, możliwość powrotu do pracy i uczestnictwo w życiu. Badania wykazały, że terapia mowy i języka, leczenie afazji, może znacznie poprawić zdolność komunikowania się. Jednak dużym ograniczeniem w zakresie rehabilitacji afazji jest brak przewidywalności reakcji pacjentów na terapię oraz niemożność dopasowania leczenia do indywidualnych potrzeb. Obecnie leczenie afazji jest wybierane w dużej mierze na podstawie zdolności językowych pacjenta i deficytów językowych, z niewielkim uwzględnieniem zdolności uczenia się, które w tym badaniu określa się jako fenotyp uczenia się. Fenotyp uczenia się był wykorzystywany do informowania o podejściach rehabilitacyjnych w innych domenach, ale obecnie nie jest brany pod uwagę w afazji. Nadrzędną hipotezą tej pracy jest to, że słabe dopasowanie zdolności uczenia się i terapii językowej ogranicza postępy pacjentów i stanowi barierę w indywidualizacji leczenia.

Celem proponowanego badania jest (1) określenie fenotypu uczenia się osób z afazją oraz (2) zbadanie, w jaki sposób cechy uszkodzenia (rozmiar i lokalizacja uszkodzenia mózgu), zdolności językowe i zdolności poznawcze odnoszą się do zdolności uczenia się. Aby osiągnąć cele, badacze proponują pomiar ukrytych (obserwacyjnych) i jawnych (opartych na regułach) zdolności uczenia się u osób z afazją za pomocą zadań komputerowych. Modele regresji zostaną wykorzystane do zbadania czynników mózgowych i behawioralnych, które mają związek ze zdolnością uczenia się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Afazja to upośledzenie wyrażania się lub rozumienia języka, które może ograniczać zdolność ludzi do komunikowania potrzeb, zmniejszać rozumienie w złożonych środowiskach i uniemożliwiać powrót do pracy lub ograniczać udział w codziennych czynnościach. Każdego roku około 795 000 osób cierpi z powodu udaru mózgu, z czego 25% do 40% powoduje afazję. Proces rehabilitacji afazji angażuje wiele mechanizmów uczenia się, ponieważ pacjenci są prowadzeni do ponownego uczenia się, ponownego dostępu lub odzyskiwania funkcjonalnego używania języka poprzez terapie obejmujące bodźce, zadania, wskazówki i informacje zwrotne. Obecnie jednak klinicyści opierają decyzje o zadaniach i celach metod leczenia na deficytach językowych, a siła i słabość systemów uczenia się są rzadko, jeśli w ogóle, brane pod uwagę. Zrozumienie uczenia się w afazji i sposobu, w jaki uczenie się wpływa na wyniki leczenia, jest niepełne i stanowi barierę w zdolności klinicystów do indywidualnego dostosowywania leczenia i wiarygodnego przewidywania wyników.

Dogłębna charakterystyka uczenia się w afazji jest ważna, ponieważ badania sugerują, że istnieje wiele systemów uczenia się. Ponadto manipulacje bodźcami, zadaniami i informacjami zwrotnymi mogą prowadzić do zróżnicowanej rekrutacji systemów uczenia się i odblokowania potencjału uczenia się, szczególnie w populacjach klinicznych. Wcześniejsze prace nad afazją potwierdzają hipotezę, że osoby z afazją cierpią na upośledzone mechanizmy uczenia się i są wrażliwe na manipulacje zadaniami. Takie odkrycia pokazują, że osoby z afazją (PWA) odnoszą sukcesy w nauce w pewnych warunkach, aw innych nie, i dostarczają uzasadnienia dla proponowanej serii badań skupionych na scharakteryzowaniu zdolności uczenia się osób z afazją.

Obecny projekt proponuje wykorzystanie projektu eksperymentalnego z pojedynczym podmiotem do określenia fenotypu uczenia się behawioralnego osób z afazją po udarze. Niejawne (obserwacyjne) i jawne (oparte na regułach) uczenie się jest oceniane ilościowo u osób z afazją za pomocą krótkich komputerowych zadań eksperymentalnych. Badacze dodatkowo badają, czy wielkość efektu uczenia się w warunkach obserwacyjnych i opartych na regułach jest przewidywana na podstawie charakterystyki uszkodzenia (rozmiar i stopień uszkodzenia mózgu w interesujących obszarach), zdolności poznawczych (takich jak uwaga, pamięć robocza, funkcje wykonawcze) i nasilenia języka. Odkrycia pomogą ustalić behawioralną i biologiczną ważność fenotypów uczenia się w afazji i dostarczą niezbędnych informacji potrzebnych do wsparcia przyszłych badań nad leczeniem, które dostosują zdolność uczenia się i terapię językową w celu promowania lepszych wyników.

Ogólny projekt badania Badanie zostanie przeprowadzone w Massachusetts General Hospital (MGH) MGH-Institute of Health Professions. Skany strukturalne zostaną uzyskane w Centrum Obrazowania Biomedycznego MGH Athinoula A. Martinos. Do udziału zostaną zrekrutowani uczestnicy z afazją poudarową, w przewlekłych stadiach afazji (co najmniej 6 miesięcy po udarze). Wszyscy uczestnicy przejdą standardowe oceny zdolności poznawczych i językowych oraz wykonają zadania komputerowe oceniające zdolność obserwacji i uczenia się opartego na regułach. Zostaną uzyskane skany strukturalne w celu ilościowego określenia obecności uszkodzeń mózgu w częściach mózgu, które, jak się uważa, mają związek z uczeniem się. Kluczową nowością tego podejścia jest wprowadzenie oceny zdolności uczenia się do modeli diagnostycznych afazji, włączając specyficzne dla podmiotu metryki behawioralne i neuronowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • MGH Institute of Health Professions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Afazja spowodowana udarem lewej półkuli
  • Musi być w przewlekłym stadium afazji, co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
  • Musi być w wieku od 18 do 80 lat
  • Musi mieć prawie normalne nieskorygowane lub skorygowane widzenie według samoopisu
  • Musi być medycznie i neurologicznie stabilny i przynajmniej poruszać się na wózku inwalidzkim

Kryteria wyłączenia

  • Historia znaczącej choroby psychicznej lub medycznej
  • Obecność cięć pola widzenia lub zaniedbania wizualnego, jak określono w zadaniu usuwania symboli Cognitive Linguistic Quick Test (CLQT; Helm-Estabrooks, 2017)
  • Wszczepione urządzenia medyczne lub fragmenty metalu, które nie są bezpieczne dla rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Charakterystyka uczenia się
Wszyscy uczestnicy są przydzielani do wykonywania behawioralnych (komputerowych) zadań edukacyjnych, które mierzą ich zdolność do uczenia się poprzez obserwację (umiejętność uczenia się przez obserwację) i poprzez reguły (umiejętność uczenia się w oparciu o reguły).
Wszyscy uczestnicy wykonają komputerowe zadanie czasu odpowiedzi seryjnej, którego celem jest zmierzenie obserwacyjnej (ukrytej) zdolności uczenia się. W tym zadaniu uczestnicy patrzą na ruch kropki z jednej z 4 pozycji na ekranie komputera. Bez wiedzy uczestników, ruch kropki przebiegał według wzorca 12 ruchów dla większości eksperymentalnych bloków. Zbierane są dane śledzenia ruchu gałek ocznych, a fiksacje oczu w interesujących regionach wyzwalają postęp w próbie. Zdolność uczenia się jest oceniana jako porównanie czasów odpowiedzi sakadycznej podczas sekwencjonowanych prób w stosunku do prób pseudorandomizowanych.
Wszyscy uczestnicy wykonają komputerowe zadanie uczenia się oparte na regułach, którego celem jest zmierzenie umiejętności uczenia się opartego na regułach (jawnie). W tym zadaniu uczestnicy przyglądają się sekwencjom figur geometrycznych na ekranie komputera. Poprzez wizualizacje i instrukcje słowne uczą się 5 zasad rządzących sekwencjami. Po nauczeniu się zasad, uczestnicy są proszeni o ocenę za pomocą naciśnięcia przycisku, czy nowe sekwencje są zgodne z regułami, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacyjna zdolność uczenia się
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Sakkadowe różnice czasu odpowiedzi między sekwencjonowanymi blokami odnoszą się do bloków pseudolosowych
do 6 miesięcy
Zdolność uczenia się w oparciu o reguły
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Dokładność na etapie testowania po opartym na regułach nauczaniu sztucznej gramatyki wyrażona w formie pozajęzykowej.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowość języka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Standaryzowana miara nasilenia ekspresyjnych i receptywnych deficytów językowych (zakres wyników WAB 0–100 z wysokimi wynikami wskazującymi na mniejsze nasilenie)
Linia bazowa
Wynik poznawczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Złożony wynik oparty na standaryzowanych ocenach uwagi, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych (uwaga z TEA, zakres wyników 0 - 7 z wysokimi wynikami wskazującymi na lepszą uwagę; pamięć robocza z trójki synonimów TALSA, zakres wyników 0 - 40 z wysokimi wynikami wskazującymi na lepszą pracę pamięć; funkcja wykonawcza z generowania projektu CLQT i szlaków, zakres punktacji 0 - 23 z wysokimi wynikami wskazującymi na lepszą funkcję wykonawczą). Złożone wyniki będą zatem mieścić się w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zdolności poznawcze.
Linia bazowa
Procent oszczędzonej tkanki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Procent oszczędzonej tkanki w interesujących obszarach mózgu
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Vallila-Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021p000033
  • R21DC019203 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze będą dzielić się zdezidentyfikowanymi zestawami danych, kodami analizy statystycznej i konfiguracjami eksperymentalnymi z zainteresowanymi naukowcami, pedagogami lub klinicystami. Materiały wytworzone w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką PZH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania danych można składać począwszy od 9 miesięcy po opublikowaniu artykułu, a dane będą udostępniane przez okres do 24 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępu do danych poszczególnych uczestników badania mogą zażądać wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uczenie przez obserwacje

3
Subskrybuj