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Determinación de la capacidad de aprendizaje en personas con afasia

11 de marzo de 2024 actualizado por: Sofia Vallila Rohter, MGH Institute of Health Professions

Determinación de la capacidad de aprendizaje implícita y basada en reglas de las personas con afasia para alinear mejor la capacidad de aprendizaje y la intervención

La afasia es un impedimento en la expresión o comprensión del lenguaje que resulta de un accidente cerebrovascular, una lesión cerebral traumática o una enfermedad neurológica progresiva. Aproximadamente dos millones de personas en los Estados Unidos sufren de afasia, que tiene un profundo impacto en la calidad de vida, la capacidad de volver al trabajo y la participación en las actividades de la vida. Las investigaciones han demostrado que la terapia del habla y el lenguaje, el tratamiento para la afasia, puede mejorar significativamente la capacidad de comunicación de las personas. Sin embargo, una limitación importante en el campo de la rehabilitación de la afasia es la falta de previsibilidad en la respuesta de los pacientes a la terapia y la incapacidad de adaptar el tratamiento a las personas. Actualmente, los tratamientos para la afasia se seleccionan en gran medida en función de las habilidades lingüísticas y los déficits lingüísticos del paciente, sin tener en cuenta la capacidad de aprendizaje, a lo que este estudio se refiere como fenotipo de aprendizaje. El fenotipo de aprendizaje se ha utilizado para informar los enfoques de rehabilitación en otros dominios, pero actualmente no se considera en la afasia. La hipótesis general de este trabajo es que la mala alineación de la capacidad de aprendizaje y la terapia del lenguaje limita el progreso de los pacientes y presenta una barrera para la individualización del tratamiento.

Los objetivos del estudio propuesto son (1) determinar el fenotipo de aprendizaje de las personas con afasia y (2) examinar cómo las características de la lesión (tamaño y ubicación del daño en el cerebro), la capacidad del lenguaje y la capacidad cognitiva se relacionan con la capacidad de aprendizaje. Para lograr los objetivos, los investigadores proponen medir la capacidad de aprendizaje implícita (observación) y explícita (basada en reglas) en personas con afasia a través de tareas basadas en computadora. Se utilizarán modelos de regresión para examinar el cerebro y los factores conductuales que se relacionan con la capacidad de aprendizaje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La afasia es un impedimento en la expresión o comprensión del lenguaje que puede limitar la capacidad de las personas para comunicar sus necesidades, reducir la comprensión en entornos complejos e impedir el regreso al trabajo o limitar la participación en las actividades de la vida cotidiana. Aproximadamente 795 000 personas sufren accidentes cerebrovasculares cada año, y entre el 25 % y el 40 % resultan en afasia. El proceso de rehabilitación de la afasia involucra muchos mecanismos de aprendizaje, ya que los pacientes son guiados para volver a aprender, volver a acceder o recuperar el uso funcional del lenguaje a través de terapias que involucran estímulos, tareas, señales y retroalimentación. Sin embargo, en la actualidad, los médicos basan sus decisiones sobre las tareas y los objetivos de los métodos de tratamiento en las deficiencias del lenguaje, y rara vez, si es que alguna vez, se consideran las fortalezas y debilidades de los sistemas de aprendizaje. La comprensión del aprendizaje en la afasia y la forma en que el aprendizaje influye en los resultados del tratamiento es incompleta y presenta una barrera en la capacidad de los médicos para adaptar individualmente el tratamiento y predecir los resultados de manera confiable.

Es importante una caracterización profunda del aprendizaje en la afasia, ya que la investigación ha sugerido que existen múltiples sistemas de aprendizaje. Además, las manipulaciones de estímulos, tareas y retroalimentación pueden conducir a un reclutamiento diferencial de sistemas de aprendizaje y desbloquear el potencial de aprendizaje, particularmente en poblaciones clínicas. El trabajo previo en afasia apoya la hipótesis de que las personas con afasia sufren de mecanismos de aprendizaje deteriorados y son sensibles a la manipulación de tareas. Dichos hallazgos demuestran que las personas con afasia (PWA) aprenden con éxito en algunas condiciones y no en otras y brindan la justificación para la serie de estudios propuesta centrada en caracterizar las habilidades de aprendizaje en personas con afasia.

El proyecto actual propone utilizar un diseño experimental de un solo sujeto para determinar el fenotipo de aprendizaje conductual de las personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular. El aprendizaje implícito (observación) y explícito (basado en reglas) se cuantifica en personas con afasia mediante tareas experimentales cortas basadas en computadora. Los investigadores también exploran si el tamaño del efecto del aprendizaje en condiciones de observación y basadas en reglas se predice por las características de la lesión (tamaño y extensión del daño cerebral en las regiones de interés), las habilidades cognitivas (como la atención, la memoria de trabajo, la función ejecutiva) y la gravedad del lenguaje. Los hallazgos ayudarán a establecer la validez conductual y biológica de los fenotipos de aprendizaje en la afasia y proporcionarán la información esencial necesaria para respaldar futuros estudios de tratamiento que alineen la capacidad de aprendizaje y la terapia del lenguaje para promover mejores resultados.

Diseño general del estudio El estudio se llevará a cabo en el MGH-Instituto de Profesiones de la Salud del Hospital General de Massachusetts (MGH). Los escaneos estructurales se obtendrán en el Centro de Imágenes Biomédicas MGH Athinoula A. Martinos. Los participantes con afasia posterior a un accidente cerebrovascular, en las etapas crónicas de su afasia (al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular) serán reclutados para participar. Todos los participantes completarán evaluaciones estandarizadas de habilidades cognitivas y lingüísticas y completarán tareas basadas en computadora que evalúan la capacidad de aprendizaje basado en reglas y observación. Se obtendrán escaneos estructurales para cuantificar la presencia de daño cerebral en partes del cerebro que se cree que están relacionadas con el aprendizaje. Una novedad clave del enfoque es introducir una evaluación de la capacidad de aprendizaje en modelos de diagnóstico de afasia, incorporando métricas neurales y de comportamiento específicas del sujeto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • MGH Institute of Health Professions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Afasia por ictus del hemisferio izquierdo
  • Debe estar en las etapas crónicas de la afasia, al menos 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
  • Debe tener entre 18 y 80 años de edad.
  • Debe tener una visión cercana a la normal sin corregir o corregida según el autoinforme
  • Debe estar médica y neurológicamente estable y al menos ambulatorio en silla de ruedas

Criterio de exclusión

  • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas o médicas significativas.
  • Presencia de cortes en el campo visual o negligencia visual según lo determinado por la tarea de cancelación de símbolos de la prueba rápida lingüística cognitiva (CLQT; Helm-Estabrooks, 2017)
  • Dispositivos médicos implantados o fragmentos de metal que no son seguros para MRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caracterización del aprendizaje
A todos los participantes se les asigna tareas de aprendizaje conductuales (basadas en computadora) que miden su capacidad de aprender por observación (capacidad de aprendizaje por observación) ya través de reglas (capacidad de aprendizaje basada en reglas).
Todos los participantes completarán una tarea de tiempo de respuesta en serie basada en computadora destinada a medir la capacidad de aprendizaje por observación (implícita). En esta tarea, los participantes observan el movimiento de un punto desde una de las 4 posiciones en la pantalla de una computadora. Sin que los participantes lo supieran, el movimiento de los puntos siguió un patrón de 12 movimientos para la mayoría de los bloques experimentales. Se recopilan datos de seguimiento ocular y las fijaciones oculares dentro de las regiones de interés desencadenan el avance del ensayo. La capacidad de aprendizaje se evalúa como una comparación de los tiempos de respuesta sacádicos durante los ensayos secuenciados en relación con los ensayos pseudoaleatorios.
Todos los participantes completarán una tarea de aprendizaje basado en reglas basada en computadora destinada a medir la capacidad de aprendizaje basado en reglas (explícito). En esta tarea, los participantes observan secuencias de formas geométricas en la pantalla de una computadora. A través de instrucciones visuales y verbales, se les enseñan 5 reglas que gobiernan las secuencias. Después de aprender las reglas, se les pide a los participantes que juzguen presionando un botón si las secuencias novedosas se adhieren a las reglas o no.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de aprendizaje por observación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
La diferencia de tiempo de respuesta sacádica entre bloques secuenciados se relaciona con bloques pseudoaleatorios
hasta 6 meses
Capacidad de aprendizaje basado en reglas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Precisión en la fase de prueba siguiendo la instrucción basada en reglas de gramática artificial expresada en forma no lingüística.
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del lenguaje
Periodo de tiempo: Base
Medida estandarizada de la gravedad de los déficits del lenguaje expresivo y receptivo (rango de puntuación WAB de 0 a 100 con puntuaciones altas que indican una gravedad más baja)
Base
Puntuación cognitiva
Periodo de tiempo: Base
Puntaje compuesto basado en evaluaciones estandarizadas de atención, memoria de trabajo y función ejecutiva (atención de TEA, rango de puntaje de 0 a 7 con puntajes altos que indican una mejor atención; memoria de trabajo de TALSA Triplete de sinónimos, rango de puntaje de 0 a 40 con puntajes altos que indican un mejor funcionamiento memoria; función ejecutiva de generación de diseño CLQT y pruebas, rango de puntaje 0 - 23 con puntajes altos que indican una mejor función ejecutiva). Por lo tanto, las puntuaciones compuestas variarán de 0 a 70, y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad cognitiva.
Base
Porcentaje de tejido preservado
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Porcentaje de tejido preservado en las regiones cerebrales de interés
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sofia Vallila-Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021p000033
  • R21DC019203 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores compartirán conjuntos de datos no identificados, códigos de análisis estadístico y configuraciones experimentales con investigadores, educadores o médicos interesados. Los materiales generados en el marco del proyecto se difundirán de acuerdo con las políticas de los NIH.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los 9 meses posteriores a la publicación del artículo y los datos estarán disponibles hasta por 24 meses.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados que se dedican a la investigación científica independiente pueden solicitar acceso a los datos de los participantes individuales del ensayo, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aprendizaje mediante la observación

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