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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05119023
Déterminer la capacité d'apprentissage chez les personnes aphasiques
Déterminer la capacité d'apprentissage implicite et basée sur des règles des personnes aphasiques pour mieux aligner la capacité d'apprentissage et l'intervention
L'aphasie est une altération de l'expression ou de la compréhension du langage résultant d'un accident vasculaire cérébral, d'une lésion cérébrale traumatique ou d'une maladie neurologique progressive. Environ deux millions de personnes aux États-Unis souffrent d'aphasie, ce qui a de profondes répercussions sur la qualité de vie, la capacité de retourner au travail et la participation aux activités de la vie. La recherche a montré que l'orthophonie, le traitement de l'aphasie, peut améliorer considérablement la capacité des gens à communiquer. Cependant, une limitation majeure dans le domaine de la réadaptation de l'aphasie est le manque de prévisibilité de la réponse des patients à la thérapie et l'incapacité d'adapter le traitement aux individus. Actuellement, les traitements de l'aphasie sont sélectionnés en grande partie en fonction des capacités linguistiques et des déficits linguistiques du patient, sans tenir compte de la capacité d'apprentissage, que cette étude appelle le phénotype d'apprentissage. L'apprentissage du phénotype a été utilisé pour éclairer les approches de réadaptation dans d'autres domaines, mais n'est actuellement pas pris en compte dans l'aphasie. L'hypothèse principale de ce travail est qu'un mauvais alignement de la capacité d'apprentissage et de la thérapie linguistique limite les progrès des patients et présente un obstacle à l'individualisation du traitement.
Les objectifs de l'étude proposée sont de (1) déterminer le phénotype d'apprentissage des personnes aphasiques et (2) d'examiner comment les caractéristiques des lésions (taille et emplacement des dommages au cerveau), la capacité linguistique et la capacité cognitive sont liées à la capacité d'apprentissage. Pour atteindre les objectifs, les chercheurs proposent de mesurer la capacité d'apprentissage implicite (observation) et explicite (basée sur des règles) chez les personnes aphasiques via des tâches informatiques. Des modèles de régression seront utilisés pour examiner les facteurs cérébraux et comportementaux liés à la capacité d'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aphasie est une altération de l'expression ou de la compréhension du langage qui peut limiter la capacité des personnes à communiquer leurs besoins, réduire la compréhension dans des environnements complexes et empêcher un retour au travail ou limiter la participation aux activités de la vie quotidienne. Environ 795 000 personnes souffrent d'accidents vasculaires cérébraux chaque année, dont 25 à 40 % entraînent une aphasie. Le processus de rééducation de l'aphasie engage de nombreux mécanismes d'apprentissage alors que les patients sont guidés pour réapprendre, réaccéder ou retrouver l'utilisation fonctionnelle du langage via des thérapies qui impliquent des stimuli, des tâches, des signaux et des commentaires. Actuellement, cependant, les cliniciens basent leurs décisions concernant les tâches et les objectifs des méthodes de traitement sur les déficits du langage, et la force et la faiblesse des systèmes d'apprentissage sont rarement, voire jamais, prises en compte. La compréhension de l'apprentissage dans l'aphasie et la manière dont l'apprentissage influence les résultats du traitement est incomplète et présente un obstacle à la capacité des cliniciens à adapter individuellement le traitement et à prédire de manière fiable les résultats.
Une caractérisation approfondie de l'apprentissage dans l'aphasie est importante, car la recherche a suggéré qu'il existe plusieurs systèmes d'apprentissage. De plus, les manipulations des stimuli, des tâches et des commentaires peuvent entraîner un recrutement différentiel des systèmes d'apprentissage et libérer le potentiel d'apprentissage, en particulier dans les populations cliniques. Des travaux antérieurs sur l'aphasie soutiennent l'hypothèse selon laquelle les personnes aphasiques souffrent de mécanismes d'apprentissage altérés et sont sensibles aux manipulations de tâches. Ces résultats démontrent que les personnes aphasiques (PWA) réussissent à apprendre dans certaines conditions et pas dans d'autres et justifient la série d'études proposées axées sur la caractérisation des capacités d'apprentissage chez les personnes aphasiques.
Le projet actuel propose d'utiliser une conception expérimentale à sujet unique pour déterminer le phénotype d'apprentissage comportemental des personnes atteintes d'aphasie consécutive à un AVC. L'apprentissage implicite (observation) et explicite (basé sur des règles) est quantifié chez les personnes aphasiques à l'aide de courtes tâches expérimentales sur ordinateur. Les chercheurs explorent en outre si la taille de l'effet de l'apprentissage dans des conditions d'observation et basées sur des règles est prédite par les caractéristiques des lésions (taille et étendue des lésions cérébrales dans les régions d'intérêt), les capacités cognitives (telles que l'attention, la mémoire de travail, la fonction exécutive) et la sévérité du langage. Les résultats aideront à établir la validité comportementale et biologique des phénotypes d'apprentissage dans l'aphasie et fourniront les informations essentielles nécessaires pour soutenir les futures études de traitement qui alignent la capacité d'apprentissage et la thérapie du langage pour promouvoir de meilleurs résultats.
Conception globale de l'étude L'étude sera menée au Massachusetts General Hospital (MGH) MGH-Institute of Health Professions. Les scans structurels seront obtenus au Centre d'imagerie biomédicale MGH Athinoula A. Martinos. Les participants atteints d'aphasie consécutive à un AVC, dans les stades chroniques de leur aphasie (au moins 6 mois après l'AVC) seront recrutés pour participer. Tous les participants effectueront des évaluations standardisées des capacités cognitives et linguistiques et effectueront des tâches informatiques évaluant la capacité d'apprentissage par observation et basée sur des règles. Des analyses structurelles seront obtenues pour quantifier la présence de lésions cérébrales dans les parties du cerveau qui sont censées être liées à l'apprentissage. Une nouveauté clé de l'approche est d'introduire une évaluation de la capacité d'apprentissage dans les modèles de diagnostic de l'aphasie, en incorporant des mesures comportementales et neurales spécifiques au sujet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- MGH Institute of Health Professions
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Aphasie due à un AVC de l'hémisphère gauche
- Doit être dans les stades chroniques de l'aphasie, au moins 6 mois après le début de l'AVC
- Doit être âgé entre 18 et 80 ans
- Doit avoir une vision non corrigée ou corrigée proche de la normale selon l'auto-évaluation
- Doit être médicalement et neurologiquement stable et au moins ambulatoire en fauteuil roulant
Critère d'exclusion
- Antécédents de maladie psychiatrique ou médicale importante
- Présence de coupures du champ visuel ou de négligence visuelle déterminée par la tâche d'annulation de symboles du test linguistique cognitif rapide (CLQT ; Helm-Estabrooks, 2017)
- Dispositifs médicaux implantés ou fragments de métal qui ne sont pas sûrs pour l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Caractérisation de l'apprentissage
Tous les participants sont affectés à des tâches d'apprentissage comportementales (informatisées) qui mesurent leur capacité à apprendre par observation (capacité d'apprentissage par observation) et via des règles (capacité d'apprentissage basée sur des règles).
|
Tous les participants effectueront une tâche de temps de réponse en série sur ordinateur destinée à mesurer la capacité d'apprentissage par observation (implicite).
Dans cette tâche, les participants regardent un point se déplacer depuis l'une des 4 positions sur un écran d'ordinateur.
À l'insu des participants, le mouvement des points a suivi un schéma de 12 mouvements pour la plupart des blocs expérimentaux.
Les données de suivi oculaire sont collectées et les fixations oculaires dans les régions d'intérêt déclenchent l'avancement de l'essai.
La capacité d'apprentissage est évaluée comme une comparaison des temps de réponse saccadiques au cours d'essais séquencés par rapport à des essais pseudo-randomisés.
Tous les participants effectueront une tâche d'apprentissage basée sur des règles sur ordinateur destinée à mesurer la capacité d'apprentissage (explicite) basée sur des règles.
Dans cette tâche, les participants regardent des séquences de formes géométriques sur un écran d'ordinateur.
Grâce à des instructions visuelles et verbales, on leur enseigne 5 règles qui régissent les séquences.
Après avoir appris les règles, les participants sont invités à juger en appuyant sur un bouton si les nouvelles séquences respectent ou non les règles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité d'apprentissage par l'observation
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La différence de temps de réponse saccadique entre les blocs séquencés concerne les blocs pseudo-aléatoires
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Jusqu'à 6 mois
|
Capacité d'apprentissage basée sur des règles
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Précision sur la phase de test suivant l'instruction basée sur des règles de la grammaire artificielle exprimée sous une forme non linguistique.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sévérité de la langue
Délai: Ligne de base
|
Mesure standardisée de la sévérité des déficits du langage expressif et réceptif (gamme de scores WAB de 0 à 100 avec des scores élevés indiquant une sévérité moindre)
|
Ligne de base
|
Score cognitif
Délai: Ligne de base
|
Score composite basé sur des évaluations standardisées de l'attention, de la mémoire de travail et de la fonction exécutive (attention de TEA, plage de scores de 0 à 7 avec des scores élevés indiquant une meilleure attention ; mémoire de travail du triplet TALSA Synonymy, plage de scores de 0 à 40 avec des scores élevés indiquant un meilleur travail mémoire ; fonction exécutive à partir de la génération de conception CLQT et des pistes, plage de scores de 0 à 23 avec des scores élevés indiquant une meilleure fonction exécutive).
Les scores composites iront donc de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant une capacité cognitive plus élevée.
|
Ligne de base
|
Pourcentage de tissu épargné
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Pourcentage de tissus épargnés dans les régions cérébrales d'intérêt
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Vallila-Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vallila-Rohter S, Kiran S. Non-linguistic learning and aphasia: evidence from a paired associate and feedback-based task. Neuropsychologia. 2013 Jan;51(1):79-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.10.024. Epub 2012 Nov 2.
- Ashby FG, Alfonso-Reese LA, Turken AU, Waldron EM. A neuropsychological theory of multiple systems in category learning. Psychol Rev. 1998 Jul;105(3):442-81. doi: 10.1037/0033-295x.105.3.442.
- Ashby FG, O'Brien JB. Category learning and multiple memory systems. Trends Cogn Sci. 2005 Feb;9(2):83-9. doi: 10.1016/j.tics.2004.12.003.
- Davis T, Love BC, Maddox WT. Two pathways to stimulus encoding in category learning? Mem Cognit. 2009 Jun;37(4):394-413. doi: 10.3758/MC.37.4.394.
- Shohamy D, Myers CE, Onlaor S, Gluck MA. Role of the basal ganglia in category learning: how do patients with Parkinson's disease learn? Behav Neurosci. 2004 Aug;118(4):676-86. doi: 10.1037/0735-7044.118.4.676.
- Squire LR, Knowlton BJ. Learning about categories in the absence of memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Dec 19;92(26):12470-4. doi: 10.1073/pnas.92.26.12470.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021p000033
- R21DC019203 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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