Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bepalen van leervermogen bij mensen met afasie

11 maart 2024 bijgewerkt door: Sofia Vallila Rohter, MGH Institute of Health Professions

Het bepalen van het impliciete en op regels gebaseerde leervermogen van personen met afasie om leervermogen en interventie beter op elkaar af te stemmen

Afasie is een stoornis in de uitdrukking of het begrip van taal die het gevolg is van een beroerte, traumatisch hersenletsel of progressieve neurologische ziekte. Ongeveer twee miljoen mensen in de Verenigde Staten lijden aan afasie, wat grote gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven, het vermogen om weer aan het werk te gaan en deelname aan levensactiviteiten. Uit onderzoek is gebleken dat logopedie, de behandeling van afasie, het communicatievermogen van mensen aanzienlijk kan verbeteren. Een belangrijke beperking op het gebied van afasierevalidatie is echter het gebrek aan voorspelbaarheid van de respons van patiënten op de therapie en het onvermogen om de behandeling af te stemmen op het individu. Momenteel worden afasiebehandelingen grotendeels geselecteerd op basis van de taalvaardigheid en taalachterstand van de patiënt, waarbij weinig rekening wordt gehouden met het leervermogen, waarnaar in deze studie wordt verwezen als het leerfenotype. Het leren van fenotype is gebruikt om revalidatiebenaderingen in andere domeinen te informeren, maar wordt momenteel niet overwogen bij afasie. De overkoepelende hypothese van dit werk is dat een slechte afstemming van leervermogen en taaltherapie de vooruitgang voor patiënten beperkt en een belemmering vormt voor individualisering van de behandeling.

De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn om (1) het leerfenotype van personen met afasie te bepalen, en (2) te onderzoeken hoe laesiekarakteristieken (grootte en plaats van schade aan de hersenen), taalvaardigheid en cognitief vermogen zich verhouden tot leervermogen. Om de doelstellingen te bereiken, stellen onderzoekers voor om het impliciete (observationele) en expliciete (op regels gebaseerde) leervermogen van mensen met afasie te meten via computergebaseerde taken. Regressiemodellen zullen worden gebruikt om hersen- en gedragsfactoren te onderzoeken die verband houden met leervermogen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een stoornis in de uitdrukking of het begrip van taal die het vermogen van mensen om behoeften te communiceren kan beperken, het begrip in complexe omgevingen kan verminderen en een terugkeer naar het werk kan voorkomen of de deelname aan dagelijkse activiteiten kan beperken. Elk jaar krijgen naar schatting 795.000 personen een beroerte, waarvan 25% tot 40% leidt tot afasie. Bij het proces van afasie-revalidatie zijn veel leermechanismen betrokken, aangezien patiënten worden begeleid om opnieuw te leren, opnieuw toegang te krijgen tot of functioneel gebruik van taal te herwinnen via therapieën die gebruik maken van stimuli, taken, signalen en feedback. Momenteel baseren clinici beslissingen over de taken en doelen van behandelmethoden echter op taalachterstanden, en wordt de kracht en zwakte van leersystemen zelden of nooit overwogen. Het begrip van leren bij afasie en de manier waarop leren de behandelingsresultaten beïnvloedt, is onvolledig en vormt een belemmering voor het vermogen van clinici om de behandeling individueel aan te passen en de resultaten betrouwbaar te voorspellen.

Een diepgaande karakterisering van leren bij afasie is belangrijk, aangezien onderzoek heeft gesuggereerd dat er meerdere leersystemen bestaan. Bovendien kunnen manipulaties van stimuli, taken en feedback leiden tot differentiële rekrutering van leersystemen en leerpotentieel ontsluiten, vooral in klinische populaties. Eerder werk op het gebied van afasie ondersteunt de hypothese dat personen met afasie lijden aan verminderde leermechanismen en gevoelig zijn voor taakmanipulaties. Dergelijke bevindingen tonen aan dat mensen met afasie (PWA) in sommige omstandigheden succesvol leren en niet in andere, en vormen de grondgedachte voor de voorgestelde reeks onderzoeken gericht op het karakteriseren van leervaardigheden bij personen met afasie.

Het huidige project stelt voor om een ​​experimenteel ontwerp met één proefpersoon te gebruiken om het gedragslerende fenotype te bepalen van personen met afasie na een beroerte. Impliciet (observationeel) en expliciet (op regels gebaseerd) leren wordt gekwantificeerd bij personen met afasie met behulp van korte computergebaseerde experimentele taken. Onderzoekers onderzoeken bovendien of de effectgrootte van leren onder observatie- en regelgebaseerde omstandigheden wordt voorspeld door laesiekenmerken (grootte en omvang van hersenbeschadiging in interessegebieden), cognitieve vaardigheden (zoals aandacht, werkgeheugen, executieve functie) en taalernst. Bevindingen zullen helpen bij het vaststellen van de gedrags- en biologische validiteit van leerfenotypes bij afasie en zullen essentiële informatie verschaffen die nodig is om toekomstige behandelingsstudies te ondersteunen die leervermogen en taaltherapie op elkaar afstemmen om verbeterde resultaten te bevorderen.

Algehele onderzoeksopzet De studie zal worden uitgevoerd in het MGH-Institute of Health Professions van het Massachusetts General Hospital (MGH). Structurele scans zullen worden verkregen in het MGH Athinoula A. Martinos Biomedical Imaging Center. Deelnemers met afasie na een beroerte, in de chronische stadia van hun afasie (minstens 6 maanden na een beroerte) zullen worden geworven om deel te nemen. Alle deelnemers zullen gestandaardiseerde beoordelingen van cognitieve en taalvaardigheden voltooien en computergebaseerde taken uitvoeren om observatie- en op regels gebaseerd leervermogen te evalueren. Er zullen structurele scans worden verkregen om de aanwezigheid van hersenschade te kwantificeren in delen van de hersenen waarvan wordt gedacht dat ze verband houden met leren. Een belangrijke nieuwigheid van de aanpak is de introductie van een evaluatie van het leervermogen in diagnostische modellen van afasie, waarbij onderwerpspecifieke gedrags- en neurale metrieken zijn opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • MGH Institute of Health Professions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Afasie als gevolg van een beroerte in de linkerhersenhelft
  • Moet zich in de chronische stadia van afasie bevinden, ten minste 6 maanden na het begin van de beroerte
  • Moet tussen de 18 en 80 jaar oud zijn
  • Moet bijna normaal ongecorrigeerd of gecorrigeerd zicht hebben volgens zelfrapportage
  • Moet medisch en neurologisch stabiel zijn en op zijn minst rolstoel-ambulant

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van significante psychiatrische of medische ziekte
  • Aanwezigheid van uitsnijdingen in het gezichtsveld of visuele verwaarlozing zoals bepaald door de Cognitive Linguistic Quick Test (CLQT; Helm-Estabrooks, 2017) symboolannuleringstaak
  • Geïmplanteerde medische hulpmiddelen of metalen fragmenten die niet MRI-veilig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Karakterisering van leren
Alle deelnemers worden toegewezen aan het uitvoeren van gedragsmatige (computergebaseerde) leertaken die hun vermogen om te leren observerend (observationeel leervermogen) en via regels (regelgebaseerd leervermogen) meten.
Alle deelnemers zullen een computergebaseerde seriële responstijdtaak uitvoeren die bedoeld is om het observatievermogen (impliciet) leervermogen te meten. In deze taak kijken deelnemers naar een puntbeweging vanuit een van de 4 posities op een computerscherm. Zonder dat de deelnemers het wisten, volgde de puntbeweging een patroon van 12 bewegingen voor de meeste experimentele blokken. Eye-tracking-gegevens worden verzameld en oogfixaties binnen interessegebieden leiden tot voortgang van de proef. Het leervermogen wordt geëvalueerd als een vergelijking van saccadische responstijden tijdens gesequenced trials ten opzichte van pseudo-gerandomiseerde trials.
Alle deelnemers zullen een computergebaseerde, op regels gebaseerde leertaak uitvoeren die bedoeld is om het op regels gebaseerde (expliciete) leervermogen te meten. In deze taak kijken deelnemers naar reeksen geometrische vormen op een computerscherm. Door middel van visuele en verbale instructie leren ze 5 regels die sequenties bepalen. Nadat de regels zijn geleerd, wordt de deelnemers gevraagd om via een druk op de knop te beoordelen of nieuwe sequenties zich aan de regels houden of niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observerend leervermogen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Saccadische responstijdverschillen tussen opeenvolgende blokken hebben betrekking op pseudowillekeurige blokken
tot 6 maanden
Op regels gebaseerd leervermogen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Nauwkeurigheid tijdens de testfase na op regels gebaseerde instructie van kunstmatige grammatica uitgedrukt in niet-talige vorm.
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taal strengheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gestandaardiseerde maatstaf voor de ernst van expressieve en receptieve taalachterstanden (WAB-scorebereik 0 - 100 waarbij hoge scores lagere ernst aangeven)
Basislijn
Cognitieve score
Tijdsspanne: Basislijn
Samengestelde score gebaseerd op gestandaardiseerde beoordelingen van aandacht, werkgeheugen en executieve functie (aandacht van TEA, scorebereik 0 - 7 waarbij hoge scores duiden op betere aandacht; werkgeheugen van TALSA Synoniem triplet, scorebereik 0 - 40 waarbij hoge scores duiden op beter werken geheugen; executieve functie van CLQT-ontwerpgeneratie en sporen, scorebereik 0 - 23 met hoge scores die een betere executieve functie aangeven). Samengestelde scores zullen dus variëren van 0 tot 70, waarbij hogere scores een hoger cognitief vermogen aangeven.
Basislijn
Percentage gespaard weefsel
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Percentage gespaard weefsel in hersengebieden van belang
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sofia Vallila-Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021p000033
  • R21DC019203 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen geanonimiseerde datasets, statistische analysecodes en experimentele opstellingen delen met geïnteresseerde onderzoekers, docenten of clinici. Materialen die in het kader van het project worden gegenereerd, zullen worden verspreid in overeenstemming met het NIH-beleid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de data worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens van individuele proefdeelnemers kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die betrokken zijn bij onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observerend leren

3
Abonneren