- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05131009
Postoperative Pulmonary Complications Between Patients Undergoing Abdominal Surgery in Plateau and Plain Areas
10. listopadu 2021 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Differences in Incidence and Risk Factors of Postoperative Pulmonary Complications Between Patients Undergoing Abdominal Surgery in Plateau and Plain Areas
This study aims to collect perioperative diagnosis and treatment information of patients undergoing abdominal surgery at plateau and plain areas , collect blood and others samples for laboratory testing when necessary, analyzing the data to clarify the incidence and risk factors of pulmonary complications in patients undergoing abdominal surgery at different altitudes, so as to reduce the risk of pulmonary complications and even death in clinical practice.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingping Wu, Professor
- Telefonní číslo: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients aged 18 years or older who planned elective abdominal surgery under general anesthesia
Popis
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old;
- scheduled for elective abdominal surgery under general anesthesia;
- ASAⅠ-Ⅲ
Exclusion Criteria:
- Patients and their family members refused to be enrolled;
- patients were unable to communicate because of language disorders such as dementia and hearing impairment;
- patients were admitted to ICU 48 hours before operation;
- preoperative diagnosis of ARDS, aspiration pneumonia, pulmonary embolism or pulmonary edema or other acute respiratory diseases;
- mechanical ventilation within one week before operation;
- death or discharge within 24 hours after operation;
- second operation due to postoperative complications
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients with pulmonary complications following abdominal surgery
|
|
Patients without pulmonary complications following abdominal surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
incidence and risk factors of pulmonary complications
Časové okno: 1 week after surgery
|
1 week after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ventilation duration,length of stay in ICU and Hospital Stay and death
Časové okno: within the 30 days after surgery
|
within the 30 days after surgery
|
|
incidence of Major Extrapulmonary Complications
Časové okno: within the 30 days after surgery
|
within the 30 days after surgery
|
|
Biomarkers
Časové okno: 1 week after surgery
|
1 week after surgery
|
|
incidence and risk factors of various specific pulmonary complications
Časové okno: 1 week after surgery
|
1 week after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PPC202108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .