- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05131009
Postoperative Pulmonary Complications Between Patients Undergoing Abdominal Surgery in Plateau and Plain Areas
10. November 2021 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
Differences in Incidence and Risk Factors of Postoperative Pulmonary Complications Between Patients Undergoing Abdominal Surgery in Plateau and Plain Areas
This study aims to collect perioperative diagnosis and treatment information of patients undergoing abdominal surgery at plateau and plain areas , collect blood and others samples for laboratory testing when necessary, analyzing the data to clarify the incidence and risk factors of pulmonary complications in patients undergoing abdominal surgery at different altitudes, so as to reduce the risk of pulmonary complications and even death in clinical practice.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qingping Wu, Professor
- Telefonnummer: 13971605283
- E-Mail: wqp1968@163.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Kontakt:
- Qingping Wu
- E-Mail: wqp1968@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients aged 18 years or older who planned elective abdominal surgery under general anesthesia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old;
- scheduled for elective abdominal surgery under general anesthesia;
- ASAⅠ-Ⅲ
Exclusion Criteria:
- Patients and their family members refused to be enrolled;
- patients were unable to communicate because of language disorders such as dementia and hearing impairment;
- patients were admitted to ICU 48 hours before operation;
- preoperative diagnosis of ARDS, aspiration pneumonia, pulmonary embolism or pulmonary edema or other acute respiratory diseases;
- mechanical ventilation within one week before operation;
- death or discharge within 24 hours after operation;
- second operation due to postoperative complications
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patients with pulmonary complications following abdominal surgery
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Patients without pulmonary complications following abdominal surgery
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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incidence and risk factors of pulmonary complications
Zeitfenster: 1 week after surgery
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1 week after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ventilation duration,length of stay in ICU and Hospital Stay and death
Zeitfenster: within the 30 days after surgery
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within the 30 days after surgery
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incidence of Major Extrapulmonary Complications
Zeitfenster: within the 30 days after surgery
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within the 30 days after surgery
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Biomarkers
Zeitfenster: 1 week after surgery
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1 week after surgery
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incidence and risk factors of various specific pulmonary complications
Zeitfenster: 1 week after surgery
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1 week after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PPC202108
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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