- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05131009
Postoperative Pulmonary Complications Between Patients Undergoing Abdominal Surgery in Plateau and Plain Areas
10. november 2021 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
Differences in Incidence and Risk Factors of Postoperative Pulmonary Complications Between Patients Undergoing Abdominal Surgery in Plateau and Plain Areas
This study aims to collect perioperative diagnosis and treatment information of patients undergoing abdominal surgery at plateau and plain areas , collect blood and others samples for laboratory testing when necessary, analyzing the data to clarify the incidence and risk factors of pulmonary complications in patients undergoing abdominal surgery at different altitudes, so as to reduce the risk of pulmonary complications and even death in clinical practice.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qingping Wu, Professor
- Telefonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients aged 18 years or older who planned elective abdominal surgery under general anesthesia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old;
- scheduled for elective abdominal surgery under general anesthesia;
- ASAⅠ-Ⅲ
Exclusion Criteria:
- Patients and their family members refused to be enrolled;
- patients were unable to communicate because of language disorders such as dementia and hearing impairment;
- patients were admitted to ICU 48 hours before operation;
- preoperative diagnosis of ARDS, aspiration pneumonia, pulmonary embolism or pulmonary edema or other acute respiratory diseases;
- mechanical ventilation within one week before operation;
- death or discharge within 24 hours after operation;
- second operation due to postoperative complications
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patients with pulmonary complications following abdominal surgery
|
|
Patients without pulmonary complications following abdominal surgery
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
incidence and risk factors of pulmonary complications
Tidsramme: 1 week after surgery
|
1 week after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ventilation duration,length of stay in ICU and Hospital Stay and death
Tidsramme: within the 30 days after surgery
|
within the 30 days after surgery
|
|
incidence of Major Extrapulmonary Complications
Tidsramme: within the 30 days after surgery
|
within the 30 days after surgery
|
|
Biomarkers
Tidsramme: 1 week after surgery
|
1 week after surgery
|
|
incidence and risk factors of various specific pulmonary complications
Tidsramme: 1 week after surgery
|
1 week after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2021
Først opslået (Faktiske)
23. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PPC202108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .