- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05131009
Postoperative Pulmonary Complications Between Patients Undergoing Abdominal Surgery in Plateau and Plain Areas
10 de noviembre de 2021 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Differences in Incidence and Risk Factors of Postoperative Pulmonary Complications Between Patients Undergoing Abdominal Surgery in Plateau and Plain Areas
This study aims to collect perioperative diagnosis and treatment information of patients undergoing abdominal surgery at plateau and plain areas , collect blood and others samples for laboratory testing when necessary, analyzing the data to clarify the incidence and risk factors of pulmonary complications in patients undergoing abdominal surgery at different altitudes, so as to reduce the risk of pulmonary complications and even death in clinical practice.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingping Wu, Professor
- Número de teléfono: 13971605283
- Correo electrónico: wqp1968@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Qingping Wu
- Correo electrónico: wqp1968@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients aged 18 years or older who planned elective abdominal surgery under general anesthesia
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old;
- scheduled for elective abdominal surgery under general anesthesia;
- ASAⅠ-Ⅲ
Exclusion Criteria:
- Patients and their family members refused to be enrolled;
- patients were unable to communicate because of language disorders such as dementia and hearing impairment;
- patients were admitted to ICU 48 hours before operation;
- preoperative diagnosis of ARDS, aspiration pneumonia, pulmonary embolism or pulmonary edema or other acute respiratory diseases;
- mechanical ventilation within one week before operation;
- death or discharge within 24 hours after operation;
- second operation due to postoperative complications
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Patients with pulmonary complications following abdominal surgery
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Patients without pulmonary complications following abdominal surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidence and risk factors of pulmonary complications
Periodo de tiempo: 1 week after surgery
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1 week after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ventilation duration,length of stay in ICU and Hospital Stay and death
Periodo de tiempo: within the 30 days after surgery
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within the 30 days after surgery
|
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incidence of Major Extrapulmonary Complications
Periodo de tiempo: within the 30 days after surgery
|
within the 30 days after surgery
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Biomarkers
Periodo de tiempo: 1 week after surgery
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1 week after surgery
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incidence and risk factors of various specific pulmonary complications
Periodo de tiempo: 1 week after surgery
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1 week after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PPC202108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .