Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kohorty pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem léčených ortopedickou chirurgií (SED-eval) (SED-eval)

31. srpna 2022 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Cílem této studie je posoudit postižení kloubů (rameno – kotník – koleno – loket – zápěstí) u pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem a léčených chirurgicky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Francie, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let trpící Ehler-Danlosovým syndromem léčený chirurgicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let trpící Ehlers-Danlosovým syndromem a patřící do kohorty EDS z nemocnice Raymond Poincaré v Garches
  • Pacient s postižením kloubu ramene léčen chirurgicky
  • Pacient s poškozením hlezenního kloubu léčený chirurgicky
  • Pacient s poškozením kloubu na koleni léčený operací
  • Pacient s poškozením loketního kloubu léčený chirurgicky
  • Pacient s postižením kloubu zápěstí léčený chirurgicky
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Pacient, který byl informován o výzkumu a nemá námitky proti použití svých údajů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má námitky proti použití svých údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Elher-Danlosovým syndromem léčení ortopedickou operací
Behaviorální: Funkční skóre kloubu založené na postiženém kloubu
Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu u pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem léčených chirurgicky: rameno (SSV; QuickDash), koleno (Lysholm tenger), kotník (EFAS), loket a zápěstí (QuickDash) )

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu
Časové okno: 1 den

Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu u pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem léčených chirurgicky:

  • rameno (SSV; QuickDash),
1 den
Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu
Časové okno: 1 den

Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu u pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem léčených chirurgicky:

  • koleno (Lysholm tenger),
1 den
Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu
Časové okno: 1 den

Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu u pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem léčených chirurgicky:

  • kotník (EFAS),
1 den
Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu
Časové okno: 1 den

Skóre funkce kloubu podle postiženého kloubu u pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem léčených chirurgicky:

- Loket a zápěstí (QuickDash))
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Spolupracovníci

European Clinical Trial Experts Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00808-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ehlers-Danlosův syndrom

Klinické studie na Funkční skóre kloubu založené na postiženém kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit