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정형외과 수술을 받은 엘러스-단로스 증후군 환자 코호트 평가(SED-eval) (SED-eval)

2022년 8월 31일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
이 연구의 목적은 Ehlers-Danlos 증후군이 있고 수술을 받은 환자의 관절 침범(어깨-발목-무릎-팔꿈치-손목)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, 프랑스, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ehler-Danlos 증후군으로 수술을 받은 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • Ehlers-Danlos Syndrome을 앓고 있고 Garches에 있는 Raymond Poincaré 병원의 EDS 코호트에 속하는 18세 이상의 환자
  • 수술로 치료받은 어깨의 관절 침범 환자
  • 수술로 치료받은 발목 관절 손상 환자
  • 수술로 치료받은 무릎 관절 손상 환자
  • 수술로 치료받은 팔꿈치 관절 손상 환자
  • 수술로 치료받은 손목의 관절 침범 환자
  • 사회 보장 제도의 환자 제휴 또는 수혜자
  • 연구에 대한 정보를 받았고 자신의 데이터 사용에 반대하지 않는 환자.

제외 기준:

  • 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정형외과 수술을 받은 엘허-단로스 증후군 환자
수술로 치료받은 Ehlers-Danlos 증후군 환자에서 영향을 받은 관절에 따른 관절 기능 점수: 어깨(SSV; QuickDash), 무릎(Lysholm tenger), 발목(EFAS), 팔꿈치 및 손목(QuickDash) )

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받는 관절에 따른 관절 기능 점수
기간: 1 일

수술로 치료받은 Ehlers-Danlos 증후군 환자의 영향을 받은 관절에 따른 관절 기능 점수:

  • 숄더(SSV; QuickDash),
1 일
영향을 받는 관절에 따른 관절 기능 점수
기간: 1 일

수술로 치료받은 Ehlers-Danlos 증후군 환자의 영향을 받은 관절에 따른 관절 기능 점수:

  • 무릎(Lysholm tenger),
1 일
영향을 받는 관절에 따른 관절 기능 점수
기간: 1 일

수술로 치료받은 Ehlers-Danlos 증후군 환자의 영향을 받은 관절에 따른 관절 기능 점수:

  • 발목(EFAS),
1 일
영향을 받는 관절에 따른 관절 기능 점수
기간: 1 일

수술로 치료받은 Ehlers-Danlos 증후군 환자의 영향을 받은 관절에 따른 관절 기능 점수:

-팔꿈치와 손목(QuickDash) )

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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엘러스-단로스 증후군에 대한 임상 시험

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