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Valutazione di una coorte di pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos trattati con chirurgia ortopedica (SED-eval) (SED-eval)

15 luglio 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Lo scopo di questo studio è valutare l'interessamento articolare (spalla - caviglia - ginocchio - gomito - polso) in pazienti con Sindrome di Ehlers-Danlos e trattati chirurgicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet
    • Île-de-France Region
      • Garches, Île-de-France Region, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore ai 18 anni, affetto da sindrome di Ehler-Danlos trattata chirurgicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni affetto dalla sindrome di Ehlers-Danlos e appartenente alla coorte EDS dell'ospedale Raymond Poincaré di Garches
  • Paziente con interessamento articolare della spalla trattato chirurgicamente
  • Paziente con danno articolare della caviglia trattato chirurgicamente
  • Paziente con danno articolare al ginocchio trattato chirurgicamente
  • Paziente con danno all'articolazione del gomito trattato chirurgicamente
  • Paziente con interessamento articolare del polso trattato chirurgicamente
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
  • Paziente che è stato informato della ricerca e non si oppone all'utilizzo dei suoi dati.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che si oppone all'uso dei propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome di Elher-Danlos trattati con chirurgia ortopedica
Comportamentale: Un punteggio funzionale articolare basato sull'articolazione interessata
Un punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata nei pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos trattati chirurgicamente,: Spalla (SSV; QuickDash), Ginocchio (Lysholm tenger), Caviglia (EFAS), Gomito e polso (QuickDash) )

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata
Lasso di tempo: 1 giorno

Un punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata nei pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos trattati chirurgicamente:

  • Spalla (SSV; QuickDash),
1 giorno
Punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata
Lasso di tempo: 1 giorno

Un punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata nei pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos trattati chirurgicamente:

  • Ginocchio (tenger di Lysholm),
1 giorno
Punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata
Lasso di tempo: 1 giorno

Un punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata nei pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos trattati chirurgicamente:

  • Caviglia (EFAS),
1 giorno
Punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata
Lasso di tempo: 1 giorno

Un punteggio della funzione articolare in base all'articolazione interessata nei pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos trattati chirurgicamente:

-Gomito e polso (QuickDash) )
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Collaboratori

European Clinical Trial Experts Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A00808-31

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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