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Auswertung einer Kohorte von Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom, die mit orthopädischer Chirurgie behandelt wurden (SED-eval) (SED-eval)

15. Juli 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Gelenkbeteiligung (Schulter – Knöchel – Knie – Ellenbogen – Handgelenk) bei Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom, die operativ behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet
    • Île-de-France Region
      • Garches, Île-de-France Region, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient über 18 Jahre, der am Ehler-Danlos-Syndrom leidet und operiert wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt, der am Ehlers-Danlos-Syndrom leidet und zur EDS-Kohorte des Raymond-Poincaré-Krankenhauses in Garches gehört
  • Patient mit operativ behandelter Gelenkbeteiligung der Schulter
  • Patient mit einer Sprunggelenksschädigung, die operativ behandelt wurde
  • Patient mit operativ behandelter Gelenkschädigung am Knie
  • Patient mit einer Ellenbogengelenksschädigung, die operativ behandelt wurde
  • Patient mit einer Gelenkbeteiligung am Handgelenk, die operativ behandelt wurde
  • Der Patient ist Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Patient, der über die Forschung informiert wurde und der Verwendung seiner Daten nicht widerspricht.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Elher-Danlos-Syndrom, die orthopädisch operiert wurden
Verhalten: Ein Gelenkfunktions-Score basierend auf dem betroffenen Gelenk
Ein Gelenkfunktionsscore entsprechend dem betroffenen Gelenk bei chirurgisch behandelten Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom: Schulter (SSV; QuickDash), Knie (Lysholm tenger), Knöchel (EFAS), Ellenbogen und Handgelenk (QuickDash).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkfunktionsbewertung entsprechend dem betroffenen Gelenk
Zeitfenster: 1 Tag

Ein Gelenkfunktions-Score entsprechend dem betroffenen Gelenk bei Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom, die operativ behandelt werden:

  • Schulter (SSV; QuickDash),
1 Tag
Gelenkfunktionsbewertung entsprechend dem betroffenen Gelenk
Zeitfenster: 1 Tag

Ein Gelenkfunktions-Score entsprechend dem betroffenen Gelenk bei Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom, die operativ behandelt werden:

  • Knie (Lysholm tenger),
1 Tag
Gelenkfunktionsbewertung entsprechend dem betroffenen Gelenk
Zeitfenster: 1 Tag

Ein Gelenkfunktions-Score entsprechend dem betroffenen Gelenk bei Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom, die operativ behandelt werden:

  • Knöchel (EFAS),
1 Tag
Gelenkfunktionsbewertung entsprechend dem betroffenen Gelenk
Zeitfenster: 1 Tag

Ein Gelenkfunktions-Score entsprechend dem betroffenen Gelenk bei Patienten mit Ehlers-Danlos-Syndrom, die operativ behandelt werden:

-Ellbogen und Handgelenk (QuickDash))
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Mitarbeiter

European Clinical Trial Experts Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00808-31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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