Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een cohort patiënten met het syndroom van Ehlers-Danlos behandeld met orthopedische chirurgie (SED-eval) (SED-eval)

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Het doel van deze studie is het beoordelen van de gewrichtsaantasting (schouder - enkel - knie - elleboog - pols) bij patiënten met het syndroom van Ehlers-Danlos die operatief worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Clinique Maussins-Nollet
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar, lijdend aan het Ehler-Danlos-syndroom, behandeld met een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar die lijdt aan het Ehlers-Danlos-syndroom en behoort tot het EDS-cohort van het Raymond Poincaré-ziekenhuis in Garches
  • Patiënt met gezamenlijke betrokkenheid van de schouder behandeld door een operatie
  • Patiënt met enkelgewrichtsschade behandeld door een operatie
  • Patiënt met gewrichtsschade aan de knie behandeld door een operatie
  • Patiënt met ellebooggewrichtsschade behandeld door een operatie
  • Patiënt met gewrichtsaantasting van de pols behandeld door een operatie
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënt die op de hoogte is gebracht van het onderzoek en geen bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elher-Danlos-syndroompatiënten behandeld met orthopedische chirurgie
Gedragsmatig: Een gezamenlijke functionele score op basis van het aangetaste gewricht
Een gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht bij patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom die operatief zijn behandeld: schouder (SSV; QuickDash), knie (Lysholm tenger), enkel (EFAS), elleboog en pols (QuickDash))

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht
Tijdsspanne: 1 dag

Een gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht bij patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom die operatief zijn behandeld:

  • Schouder (SSV; QuickDash),
1 dag
Gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht
Tijdsspanne: 1 dag

Een gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht bij patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom die operatief zijn behandeld:

  • Knie (Lysholm tenger),
1 dag
Gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht
Tijdsspanne: 1 dag

Een gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht bij patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom die operatief zijn behandeld:

  • Enkel (EFAS),
1 dag
Gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht
Tijdsspanne: 1 dag

Een gewrichtsfunctiescore volgens het aangetaste gewricht bij patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom die operatief zijn behandeld:

-Elleboog en pols (QuickDash))
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Medewerkers

European Clinical Trial Experts Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A00808-31

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ehlers-Danlos-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren