- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05137379
Ocena kohorty pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa leczonych chirurgicznie ortopedycznie (ocena SED) (SED-eval)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Clinique Maussins-Nollet
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Francja, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat cierpiący na zespół Ehlersa-Danlosa i należący do kohorty EDS szpitala Raymonda Poincaré w Garches
- Pacjent z zajęciem stawu barkowego leczony operacyjnie
- Pacjent z uszkodzeniem stawu skokowego leczonym operacyjnie
- Pacjent z uszkodzeniem stawu kolanowego leczonym operacyjnie
- Pacjent z uszkodzeniem stawu łokciowego leczonym operacyjnie
- Pacjent z zajęciem stawu nadgarstka leczony operacyjnie
- Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent, który został poinformowany o badaniu i nie sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta wobec wykorzystania jego danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z zespołem Elhera-Danlosa leczeni operacyjnie ortopedycznie
|
Ocena funkcji stawu w zależności od zajętego stawu u pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa leczonych chirurgicznie: Bark (SSV; QuickDash), Kolano (Lysholm tenger), Kostka (EFAS), Łokieć i nadgarstek (QuickDash))
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena funkcji stawu zgodnie z zajętym stawem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena funkcji stawu według zajętego stawu u pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa leczonych chirurgicznie:
|
1 dzień
|
Ocena funkcji stawu zgodnie z zajętym stawem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena funkcji stawu według zajętego stawu u pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa leczonych chirurgicznie:
|
1 dzień
|
Ocena funkcji stawu zgodnie z zajętym stawem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena funkcji stawu według zajętego stawu u pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa leczonych chirurgicznie:
|
1 dzień
|
Ocena funkcji stawu zgodnie z zajętym stawem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena funkcji stawu według zajętego stawu u pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa leczonych chirurgicznie: - Łokieć i nadgarstek (QuickDash)) |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Zaburzenia hemostatyczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Nieprawidłowości skórne
- Choroby kolagenowe
- Zespół
- Zespół Ehlersa-Danlosa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A00808-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Ehlersa-Danlosa
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjnyChoroby kolagenowe | Hipermobilność stawów | Syndrom hipermobilności | Wiotkość więzadła | Choroba Danlosa, EhlersWłochy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja