Protonová a uhlíková iontová radioterapie pro rakovinu děložního čípku
30. listopadu 2021 aktualizováno: Zhan Yu, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Protonová a uhlíková iontová radioterapie pro rakovinu děložního čípku: retrospektivní analýza
Cílem této studie je zhodnotit toxicitu a toleranci protonové a uhlíkové iontové radioterapie (PCRT) u karcinomu děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro retrospektivní analýzu pacientek s rakovinou děložního čípku podstoupily v našem centru radikální protonovou a uhlíkovou radioterapii.
Byla analyzována akutní a pozdní toxicita, celkové přežití (OS), míra lokální kontroly (LC), přežití bez progrese (PFS) a přežití bez vzdálených metastáz (DMFS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . histologická diagnostika spinocelulárního karcinomu děložního čípku;
- . Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO) stadium (2014) IB2 - IIIB, bez invaze rekta; nebo FIGO stadium IA - IB1, kteří odmítli operaci nebo byli kontraindikováni k operaci z důvodu komorbidit;
- . podstoupili protonovou a uhlíkovou iontovou radioterapii (PCRT) s chemoterapií nebo bez ní za léčebným záměrem;
- . Následná data k dispozici.
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza jiné malignity;
- spinocelulární karcinom cervixu pacientek, které podstoupily operaci;
- byl napaden konečník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: protonová a uhlíková iontová radioterapie
|
protonová a uhlíková iontová radioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková míra přežití
Časové okno: 3 roky
|
celková míra přežití
|
3 roky
|
|
rychlost místní kontroly
Časové okno: 3 roky
|
rychlost místní kontroly
|
3 roky
|
|
přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
|
přežití bez progrese
|
3 roky
|
|
vzdálené přežití bez metastáz
Časové okno: 3 roky
|
vzdálené přežití bez metastáz
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qing Zhang, MD, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPHIC-TR-CERC-2021-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .