Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia protonowa i jonowo-węglowa w leczeniu raka szyjki macicy

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Zhan Yu, Shanghai Proton and Heavy Ion Center

Radioterapia protonowa i jonowa w raku szyjki macicy: analiza retrospektywna

Celem pracy jest ocena toksyczności i tolerancji radioterapii protonowej i jonowej (PCRT) w raku szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby dokonać retrospektywnej analizy, pacjentki z rakiem szyjki macicy otrzymały w naszym ośrodku radykalną radioterapię protonową i węglową. Analizowano ostrą i późną toksyczność, całkowity czas przeżycia (OS), odsetek wyleczeń miejscowych (LC), czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) i czas przeżycia wolny od odległych przerzutów (DMFS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. . diagnostyka histologiczna raka płaskonabłonkowego szyjki macicy;
  2. . etap Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO) (2014) IB2 - IIIB, bez naciekania odbytnicy; lub FIGO stopień IA - IB1, którzy odmówili operacji lub byli przeciwwskazani do operacji z powodu chorób współistniejących;
  3. . otrzymali radioterapię protonową i jonową (PCRT) z chemioterapią lub bez w celu wyleczenia;
  4. . Dostępne dane uzupełniające.

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsza historia innych nowotworów złośliwych;
  2. rak kolczystokomórkowy szyjki macicy pacjentek poddanych operacji;
  3. odbytnica została zaatakowana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: radioterapia protonowa i jonowo-węglowa
Promieniowanie: radioterapia protonowa i jonowo-węglowa
radioterapia protonowa i jonowo-węglowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
ogólny wskaźnik przeżycia
3 lata
wskaźnik kontroli lokalnej
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźnik kontroli lokalnej
3 lata
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
przeżycie wolne od progresji
3 lata
przeżycia bez przerzutów odległych
Ramy czasowe: 3 lata
przeżycia bez przerzutów odległych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Proton and Heavy Ion Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Qing Zhang, MD, Shanghai Proton and Heavy Ion Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPHIC-TR-CERC-2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj