Radioterapia con protoni e ioni di carbonio per il cancro cervicale
30 novembre 2021 aggiornato da: Zhan Yu, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Radioterapia con protoni e ioni di carbonio per il cancro cervicale: un'analisi retrospettiva
Lo scopo di questo studio è valutare la tossicità e la tolleranza della radioterapia con protoni e ioni di carbonio (PCRT) per il cancro cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per analizzare retrospettivamente i pazienti con cancro cervicale hanno ricevuto radioterapia con protoni radicali e carbonio nel nostro centro.
Sono state analizzate le tossicità acute e tardive, la sopravvivenza globale (OS), il tasso di controllo locale (LC), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . diagnosi istologica di carcinoma a cellule squamose della cervice;
- . Stadio della Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO) (2014) IB2 - IIIB, senza invasione del retto; o FIGO stadio IA - IB1, che hanno rifiutato l'intervento chirurgico o erano controindicati per l'intervento chirurgico a causa di malattie in comorbidità;
- . ricevuto radioterapia con protoni e ioni di carbonio (PCRT) con o senza chemioterapia per intenzione curativa;
- . Dati di follow-up disponibili.
Criteri di esclusione:
- una precedente storia di altra neoplasia;
- carcinoma a cellule squamose dei pazienti della cervice che avevano subito un intervento chirurgico;
- retto è stato invaso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: radioterapia con protoni e ioni carbonio
|
radioterapia con protoni e ioni carbonio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
tasso di sopravvivenza globale
|
3 anni
|
|
tasso di controllo locale
Lasso di tempo: 3 anni
|
tasso di controllo locale
|
3 anni
|
|
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
|
sopravvivenza libera da progressione
|
3 anni
|
|
sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: 3 anni
|
sopravvivenza libera da metastasi a distanza
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Qing Zhang, MD, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPHIC-TR-CERC-2021-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .