Proton- og carbonion-strålebehandling til livmoderhalskræft
30. november 2021 opdateret af: Zhan Yu, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Proton- og carbonionstrålebehandling for livmoderhalskræft: En retrospektiv analyse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere toksiciteten og tolerancen af proton- og carbonion-strålebehandling (PCRT) for livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For retrospektivt at analysere livmoderhalskræft modtog patienter radikal proton- og kulstofstrålebehandling i vores center.
De akutte og sene toksiciteter, samlet overlevelse (OS), lokal kontrolrate (LC), progressionsfri overlevelse (PFS) og fjernmetastasefri overlevelse (DMFS) blev analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . histologisk diagnose af pladecellecarcinom i livmoderhalsen;
- . International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) fase (2014) IB2 - IIIB, uden rektuminvasion; eller FIGO stadium IA - IB1, som nægtede operation eller var kontraindikation for operation på grund af komorbiditetssygdomme;
- . modtog proton- og carbonion-strålebehandling (PCRT) med eller uden kemoterapi for helbredende hensigter;
- . Opfølgningsdata tilgængelig.
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere historie med anden malignitet;
- planocellulært karcinom hos livmoderhalspatienter, der var blevet opereret;
- rektum blev invaderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: proton- og kulion-strålebehandling
|
proton- og kulion-strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
|
samlet overlevelsesrate
|
3 år
|
|
lokal kontrolhastighed
Tidsramme: 3 år
|
lokal kontrolhastighed
|
3 år
|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
progressionsfri overlevelse
|
3 år
|
|
fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
fjernmetastasefri overlevelse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qing Zhang, MD, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPHIC-TR-CERC-2021-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .