Protonen- und Kohlenstoffionen-Strahlentherapie bei Gebärmutterhalskrebs
30. November 2021 aktualisiert von: Zhan Yu, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Protonen- und Kohlenstoffionen-Strahlentherapie bei Gebärmutterhalskrebs: Eine retrospektive Analyse
Ziel dieser Studie ist es, die Toxizität und Verträglichkeit der Protonen- und Kohlenstoffionen-Strahlentherapie (PCRT) bei Gebärmutterhalskrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur retrospektiven Analyse erhielten Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs in unserem Zentrum eine radikale Protonen- und Kohlenstoff-Strahlentherapie.
Die akuten und späten Toxizitäten, das Gesamtüberleben (OS), die lokale Kontrollrate (LC), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das fernmetastasenfreie Überleben (DMFS) wurden analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . histologische Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms des Gebärmutterhalses;
- . Stadium der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) (2014) IB2 – IIIB, ohne Rektuminvasion; oder FIGO-Stadium IA – IB1, die eine Operation ablehnten oder aufgrund von Komorbiditätserkrankungen eine Kontraindikation für eine Operation hatten;
- . erhielten eine Protonen- und Kohlenstoffionen-Strahlentherapie (PCRT) mit oder ohne Chemotherapie zur Heilungsabsicht;
- . Follow-up-Daten verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;
- Plattenepithelkarzinom der Gebärmutterhalspatientinnen, die operiert wurden;
- Das Rektum war befallen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Protonen- und Kohlenstoffionen-Strahlentherapie
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Protonen- und Kohlenstoffionen-Strahlentherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
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Gesamtüberlebensrate
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3 Jahre
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lokale Kontrollrate
Zeitfenster: 3 Jahre
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lokale Kontrollrate
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3 Jahre
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progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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progressionsfreies Überleben
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3 Jahre
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Fernmetastasenfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Fernmetastasenfreies Überleben
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Qing Zhang, MD, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPHIC-TR-CERC-2021-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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