宫颈癌的质子和碳离子放射治疗
2021年11月30日 更新者：Zhan Yu、Shanghai Proton and Heavy Ion Center
宫颈癌质子和碳离子放射治疗：一项回顾性分析
本研究的目的是评估质子和碳离子放射疗法 (PCRT) 对宫颈癌的毒性和耐受性。
研究概览
详细说明
回顾性分析我中心接受根治性质子碳放疗的宫颈癌患者。
分析了急性和晚期毒性、总生存期（OS）、局部控制率（LC）、无进展生存期（PFS）和无远处转移生存期（DMFS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- .宫颈鳞状细胞癌的组织学诊断；
- .国际妇产科联合会 (FIGO) 分期 (2014) IB2 - IIIB，无直肠侵犯；或 FIGO IA-IB1 期，拒绝手术或因合并症有手术禁忌症；
- .接受质子和碳离子放疗 (PCRT) 联合或不联合化疗以达到治愈目的；
- .后续数据可用。
排除标准：
- 以前有其他恶性肿瘤病史；
- 已接受手术的宫颈鳞状细胞癌患者；
- 直肠被侵犯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：质子和碳离子放射治疗
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质子和碳离子放射治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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根据 CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
|
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存率
大体时间：3年
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总生存率
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3年
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局部控制率
大体时间：3年
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局部控制率
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3年
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无进展生存期
大体时间：3年
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无进展生存期
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3年
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无远处转移生存期
大体时间：3年
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无远处转移生存期
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qing Zhang, MD、Shanghai Proton and Heavy Ion Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月30日
首次发布 (实际的)
2021年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月30日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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