- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05142956
Kouření zvyšuje riziko pooperačních komplikací rány: kohortová studie odpovídající skóre sklonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kouření v době operace je považováno za rizikový faktor kardiovaskulárních, respiračních a perioperačních komplikací souvisejících s ranou. Komplikace související s ranou mohou prodloužit pobyt v nemocnici, zvýšit využití nemocničních zdrojů a představovat zjevnou hrozbu pro zotavení pacienta. Krátké prohlášení o perioperačním odvykání kouření o vlivu kouření na hojení ran zveřejnila pracovní skupina Americké společnosti anesteziologů pro odvykání kouření. Nedávno se v konsensuálním prohlášení o peroperačním odvykání kouření Společnosti pro perioperační hodnocení a zlepšování kvality (SPAQI) zmiňovalo, že odvykání kouření by mělo být provedeno co nejdříve s chirurgickým plánováním. Delší abstinence je spojena s nižší mírou komplikací při hojení ran.
Několik studií popsalo, že kouření poškozuje hojení ran při specifických operacích, jako je plastická chirurgie, operace prsou, gastrointestinální chirurgie a operace kyčle. Zjistili, že infekce v místě chirurgického zákroku a zpožděné hojení ran byly častěji u kuřáků. Ale v několika malých studiích a některých operacích byly nalezeny protichůdné výsledky. Kromě toho mezi rizikové faktory spojené s komplikacemi rány patří infekce, kouření, stárnutí, podvýživa, imobilizace, diabetes, vaskulární onemocnění a imunosupresivní terapie.
Tato studie si klade za cíl zjistit vliv kouření na komplikace ran u všech druhů velkých chirurgických zákroků. K objasnění rizik používá naše studie aktualizovanou databázi Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP) ke zjištění, zda u pacientů, kteří byli aktivními kuřáky, je vyšší pravděpodobnost pooperačních komplikací souvisejících s ranou. Předpokládali jsme, že populace aktivních kuřáků bude mít ve srovnání s populací nekuřáků zvýšené infekční komplikace a dehiscenci ran.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Z datového souboru NSQIP pacienti s kompletními informacemi o výchozích parametrech a bez předoperačních infekcí otevřených ran
Kritéria vyloučení:
- Neúplné informace o základních parametrech as předoperační infekcí rány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kuřáci
Současní kuřáci jsou definováni jako vykouření cigaret do jednoho roku před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace rány
Časové okno: do 30 dnů po primárním výkonu
|
infekce v místě chirurgického zákroku a rozrušení rány
|
do 30 dnů po primárním výkonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní komplikace
Časové okno: do 30 dnů po primárním výkonu
|
reintubace nebo ventilátor > 48 hodin
|
do 30 dnů po primárním výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soonlin0001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .