Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kouření zvyšuje riziko pooperačních komplikací rány: kohortová studie odpovídající skóre sklonu

2. prosince 2021 aktualizováno: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Kouření cigaret je spojeno s chirurgickými komplikacemi, včetně hojení ran a infekce v místě chirurgického zákroku. Souvislost mezi kouřením a komplikacemi pooperační rány však není zcela objasněna. Naším cílem je prozkoumat vliv kouření na komplikace pooperačních ran u velkých operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kouření v době operace je považováno za rizikový faktor kardiovaskulárních, respiračních a perioperačních komplikací souvisejících s ranou. Komplikace související s ranou mohou prodloužit pobyt v nemocnici, zvýšit využití nemocničních zdrojů a představovat zjevnou hrozbu pro zotavení pacienta. Krátké prohlášení o perioperačním odvykání kouření o vlivu kouření na hojení ran zveřejnila pracovní skupina Americké společnosti anesteziologů pro odvykání kouření. Nedávno se v konsensuálním prohlášení o peroperačním odvykání kouření Společnosti pro perioperační hodnocení a zlepšování kvality (SPAQI) zmiňovalo, že odvykání kouření by mělo být provedeno co nejdříve s chirurgickým plánováním. Delší abstinence je spojena s nižší mírou komplikací při hojení ran.

Několik studií popsalo, že kouření poškozuje hojení ran při specifických operacích, jako je plastická chirurgie, operace prsou, gastrointestinální chirurgie a operace kyčle. Zjistili, že infekce v místě chirurgického zákroku a zpožděné hojení ran byly častěji u kuřáků. Ale v několika malých studiích a některých operacích byly nalezeny protichůdné výsledky. Kromě toho mezi rizikové faktory spojené s komplikacemi rány patří infekce, kouření, stárnutí, podvýživa, imobilizace, diabetes, vaskulární onemocnění a imunosupresivní terapie.

Tato studie si klade za cíl zjistit vliv kouření na komplikace ran u všech druhů velkých chirurgických zákroků. K objasnění rizik používá naše studie aktualizovanou databázi Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP) ke zjištění, zda u pacientů, kteří byli aktivními kuřáky, je vyšší pravděpodobnost pooperačních komplikací souvisejících s ranou. Předpokládali jsme, že populace aktivních kuřáků bude mít ve srovnání s populací nekuřáků zvýšené infekční komplikace a dehiscenci ran.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1150000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgické případy z datového souboru NSQIP 2013-2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Z datového souboru NSQIP pacienti s kompletními informacemi o výchozích parametrech a bez předoperačních infekcí otevřených ran

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné informace o základních parametrech as předoperační infekcí rány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kuřáci
Současní kuřáci jsou definováni jako vykouření cigaret do jednoho roku před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace rány
Časové okno: do 30 dnů po primárním výkonu
infekce v místě chirurgického zákroku a rozrušení rány
do 30 dnů po primárním výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní komplikace
Časové okno: do 30 dnů po primárním výkonu
reintubace nebo ventilátor > 48 hodin
do 30 dnů po primárním výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • soonlin0001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit