Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røyking øker risikoen for postoperative sårkomplikasjoner: en tilbøyelighetsscore-matchet kohortstudie

2. desember 2021 oppdatert av: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Sigarettrøyking er assosiert med kirurgiske komplikasjoner, inkludert sårheling og infeksjon på operasjonsstedet. Sammenhengen mellom røykestatus og postoperative sårkomplikasjoner er imidlertid ikke fullstendig forstått. Vårt mål er å undersøke effekten av røyking på postoperative sårkomplikasjoner ved større operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røyking på operasjonstidspunktet er anerkjent som en risikofaktor for kardiovaskulære, respiratoriske og sårrelaterte perioperative komplikasjoner. Sårrelaterte komplikasjoner kan forlenge sykehusopphold, øke ressursutnyttelsen på sykehus og utgjøre en åpenbar trussel mot pasientens bedring. En kort uttalelse om perioperativt røykeslutt om røyking som påvirker sårheling ble publisert av American Society of Anesthesiologists' Task Force on Smoking Cessation. Nylig nevnte en konsensuserklæring om perioperativ røykeslutt fra Society for Perioperative Assessment and Quality Improvement (SPAQI) at røykeslutt bør gjøres så snart som praktisk mulig med kirurgisk planlegging. Mer langvarig avholdenhet er assosiert med lavere forekomst av sårhelingskomplikasjoner.

Flere studier har beskrevet røyking skader sårheling ved spesifikke operasjoner, som plastisk kirurgi, brystkirurgi, gastrointestinal kirurgi og hoftekirurgi. De fant oftere infeksjon på operasjonsstedet og forsinket sårheling hos røykere. Men i noen få små studier og noen operasjoner ble det funnet motstridende resultater. Dessuten inkluderer risikofaktorer forbundet med sårkomplikasjoner infeksjon, røyking, aldring, underernæring, immobilisering, diabetes, vaskulær sykdom og immunsuppressiv terapi.

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av røyking på sårkomplikasjoner for alle typer større operasjoner. For å avklare risikoen bruker studien vår den oppdaterte databasen National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) for å finne ut om pasienter som var aktive røykere er mer sannsynlig å ha sårrelaterte komplikasjoner postoperativt. Vi antok at den aktive røykende befolkningen vil ha økte smittsomme komplikasjoner og såravfall sammenlignet med den ikke-røykende befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1150000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske tilfeller fra 2013-2018 NSQIP datasett

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra NSQIP datasett, pasienter med fullstendig informasjon for baseline parametere og uten preoperative åpne sårinfeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig informasjon om baseline parametere, og med preoperativ sårinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Røykere
Nåværende røykere er definert som sigaretter som røyker innen ett år før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårkomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter primærprosedyren
infeksjon på operasjonsstedet og sårforstyrrelser
innen 30 dager etter primærprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter primærprosedyren
reintubasjon eller ventilator > 48 timer
innen 30 dager etter primærprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • soonlin0001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere