- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05142956
Røyking øker risikoen for postoperative sårkomplikasjoner: en tilbøyelighetsscore-matchet kohortstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Røyking på operasjonstidspunktet er anerkjent som en risikofaktor for kardiovaskulære, respiratoriske og sårrelaterte perioperative komplikasjoner. Sårrelaterte komplikasjoner kan forlenge sykehusopphold, øke ressursutnyttelsen på sykehus og utgjøre en åpenbar trussel mot pasientens bedring. En kort uttalelse om perioperativt røykeslutt om røyking som påvirker sårheling ble publisert av American Society of Anesthesiologists' Task Force on Smoking Cessation. Nylig nevnte en konsensuserklæring om perioperativ røykeslutt fra Society for Perioperative Assessment and Quality Improvement (SPAQI) at røykeslutt bør gjøres så snart som praktisk mulig med kirurgisk planlegging. Mer langvarig avholdenhet er assosiert med lavere forekomst av sårhelingskomplikasjoner.
Flere studier har beskrevet røyking skader sårheling ved spesifikke operasjoner, som plastisk kirurgi, brystkirurgi, gastrointestinal kirurgi og hoftekirurgi. De fant oftere infeksjon på operasjonsstedet og forsinket sårheling hos røykere. Men i noen få små studier og noen operasjoner ble det funnet motstridende resultater. Dessuten inkluderer risikofaktorer forbundet med sårkomplikasjoner infeksjon, røyking, aldring, underernæring, immobilisering, diabetes, vaskulær sykdom og immunsuppressiv terapi.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av røyking på sårkomplikasjoner for alle typer større operasjoner. For å avklare risikoen bruker studien vår den oppdaterte databasen National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) for å finne ut om pasienter som var aktive røykere er mer sannsynlig å ha sårrelaterte komplikasjoner postoperativt. Vi antok at den aktive røykende befolkningen vil ha økte smittsomme komplikasjoner og såravfall sammenlignet med den ikke-røykende befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra NSQIP datasett, pasienter med fullstendig informasjon for baseline parametere og uten preoperative åpne sårinfeksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig informasjon om baseline parametere, og med preoperativ sårinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Røykere
Nåværende røykere er definert som sigaretter som røyker innen ett år før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sårkomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter primærprosedyren
|
infeksjon på operasjonsstedet og sårforstyrrelser
|
innen 30 dager etter primærprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter primærprosedyren
|
reintubasjon eller ventilator > 48 timer
|
innen 30 dager etter primærprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soonlin0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .