Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Palenie zwiększa ryzyko powikłań rany pooperacyjnej: badanie kohortowe dopasowane do wskaźnika skłonności

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Palenie papierosów wiąże się z powikłaniami chirurgicznymi, w tym gojeniem się ran i zakażeniem miejsca operowanego. Jednak związek między paleniem tytoniu a powikłaniami rany pooperacyjnej nie jest do końca poznany. Naszym celem jest zbadanie wpływu palenia na powikłania ran pooperacyjnych w przypadku dużych operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie w czasie operacji jest uznawane za czynnik ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, oddechowych i okołooperacyjnych związanych z raną. Powikłania związane z raną mogą wydłużyć pobyt w szpitalu, zwiększyć wykorzystanie zasobów szpitalnych i stanowić oczywiste zagrożenie dla powrotu pacjenta do zdrowia. Krótkie oświadczenie na temat okołooperacyjnego rzucania palenia na temat wpływu palenia na gojenie się ran zostało opublikowane przez grupę zadaniową ds. rzucania palenia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów. Niedawno w konsensusie Towarzystwa ds. Oceny Okołooperacyjnej i Poprawy Jakości (SPAQI) w sprawie zaprzestania palenia w okresie okołooperacyjnym wspomniano, że rzucenie palenia powinno nastąpić tak szybko, jak to możliwe, zgodnie z harmonogramem operacji. Dłuższa abstynencja wiąże się z niższym odsetkiem powikłań gojenia się ran.

W kilku badaniach opisano, że palenie szkodzi gojeniu się ran podczas określonych operacji, takich jak chirurgia plastyczna, chirurgia piersi, chirurgia przewodu pokarmowego i chirurgia biodra. Stwierdzili, że infekcja miejsca operowanego i rana opóźniają gojenie się częściej u palaczy. Ale w kilku małych badaniach i niektórych operacjach znaleziono sprzeczne wyniki. Poza tym czynniki ryzyka związane z powikłaniami związanymi z raną obejmują infekcję, palenie tytoniu, starzenie się, niedożywienie, unieruchomienie, cukrzycę, choroby naczyniowe i terapię immunosupresyjną.

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu palenia na powikłania ran po wszystkich rodzajach dużych operacji. Aby wyjaśnić ryzyko, nasze badanie wykorzystuje zaktualizowaną bazę danych National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) w celu ustalenia, czy pacjenci, którzy byli aktywnymi palaczami, są bardziej narażeni na powikłania związane z raną pooperacyjną. Postawiliśmy hipotezę, że populacja aktywnych palaczy będzie miała zwiększone powikłania infekcyjne i rozejście się rany w porównaniu z populacją niepalących.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1150000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki chirurgiczne ze zbioru danych NSQIP z lat 2013-2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ze zbioru danych NSQIP pacjenci z pełnymi informacjami dotyczącymi parametrów wyjściowych i bez przedoperacyjnych infekcji otwartej rany

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełne informacje o parametrach wyjściowych i przedoperacyjnym zakażeniu rany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Palacze
Obecni palacze są definiowani jako osoby palące papierosy w ciągu jednego roku przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania rany
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym
zakażenie miejsca operowanego i przerwanie rany
w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania płucne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym
ponowna intubacja lub respirator > 48 godzin
w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soonlin0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj