- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05142956
Palenie zwiększa ryzyko powikłań rany pooperacyjnej: badanie kohortowe dopasowane do wskaźnika skłonności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Palenie w czasie operacji jest uznawane za czynnik ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, oddechowych i okołooperacyjnych związanych z raną. Powikłania związane z raną mogą wydłużyć pobyt w szpitalu, zwiększyć wykorzystanie zasobów szpitalnych i stanowić oczywiste zagrożenie dla powrotu pacjenta do zdrowia. Krótkie oświadczenie na temat okołooperacyjnego rzucania palenia na temat wpływu palenia na gojenie się ran zostało opublikowane przez grupę zadaniową ds. rzucania palenia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów. Niedawno w konsensusie Towarzystwa ds. Oceny Okołooperacyjnej i Poprawy Jakości (SPAQI) w sprawie zaprzestania palenia w okresie okołooperacyjnym wspomniano, że rzucenie palenia powinno nastąpić tak szybko, jak to możliwe, zgodnie z harmonogramem operacji. Dłuższa abstynencja wiąże się z niższym odsetkiem powikłań gojenia się ran.
W kilku badaniach opisano, że palenie szkodzi gojeniu się ran podczas określonych operacji, takich jak chirurgia plastyczna, chirurgia piersi, chirurgia przewodu pokarmowego i chirurgia biodra. Stwierdzili, że infekcja miejsca operowanego i rana opóźniają gojenie się częściej u palaczy. Ale w kilku małych badaniach i niektórych operacjach znaleziono sprzeczne wyniki. Poza tym czynniki ryzyka związane z powikłaniami związanymi z raną obejmują infekcję, palenie tytoniu, starzenie się, niedożywienie, unieruchomienie, cukrzycę, choroby naczyniowe i terapię immunosupresyjną.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu palenia na powikłania ran po wszystkich rodzajach dużych operacji. Aby wyjaśnić ryzyko, nasze badanie wykorzystuje zaktualizowaną bazę danych National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) w celu ustalenia, czy pacjenci, którzy byli aktywnymi palaczami, są bardziej narażeni na powikłania związane z raną pooperacyjną. Postawiliśmy hipotezę, że populacja aktywnych palaczy będzie miała zwiększone powikłania infekcyjne i rozejście się rany w porównaniu z populacją niepalących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ze zbioru danych NSQIP pacjenci z pełnymi informacjami dotyczącymi parametrów wyjściowych i bez przedoperacyjnych infekcji otwartej rany
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne informacje o parametrach wyjściowych i przedoperacyjnym zakażeniu rany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Palacze
Obecni palacze są definiowani jako osoby palące papierosy w ciągu jednego roku przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłania rany
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym
|
zakażenie miejsca operowanego i przerwanie rany
|
w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłania płucne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym
|
ponowna intubacja lub respirator > 48 godzin
|
w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soonlin0001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .