- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05142956
Rygning øger risikoen for postoperative sårkomplikationer: en tilbøjelighedsscore-matchet kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygning på operationstidspunktet er anerkendt som en risikofaktor for kardiovaskulære, respiratoriske og sårrelaterede perioperative komplikationer. Sårrelaterede komplikationer kan forlænge hospitalsophold, øge hospitalets ressourceudnyttelse og udgøre en åbenlys trussel mod patientens helbredelse. En kort erklæring om perioperativt rygestop om rygning, der påvirker sårheling, blev offentliggjort af American Society of Anesthesiologists' Task Force on Smoking Cessation. For nylig nævnte en konsensuserklæring om perioperativt rygestop fra Society for Perioperative Assessment and Quality Improvement (SPAQI), at rygestop bør ske så hurtigt som muligt med kirurgisk planlægning. Mere forlænget afholdenhed er forbundet med lavere frekvenser af sårhelingskomplikationer.
Adskillige undersøgelser har beskrevet rygning skader sårheling ved specifikke operationer, såsom plastikkirurgi, brystkirurgi, mave-tarmkirurgi og hoftekirurgi. De fandt hyppigere infektion på operationsstedet og forsinket sårheling hos rygere. Men i et par små undersøgelser og nogle operationer blev der fundet modstridende resultater. Desuden omfatter risikofaktorer forbundet med sårkomplikationer infektion, rygning, aldring, fejlernæring, immobilisering, diabetes, vaskulær sygdom og immunsuppressiv terapi.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af rygning på sårkomplikationer til alle former for større operationer. For at afklare risiciene bruger vores undersøgelse den opdaterede National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database til at finde ud af, om patienter, der var aktive rygere, er mere tilbøjelige til at have sårrelaterede komplikationer postoperativt. Vi antog, at den aktive rygende befolkning vil have øgede infektiøse komplikationer og såropløsning sammenlignet med den ikke-rygende befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra NSQIP-datasæt, patienter med fuldstændig information for baseline-parametre og uden præoperative åbne sårinfektioner
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig information om baseline-parametre og med præoperativ sårinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rygere
Nuværende rygere er defineret som cigaretter, der ryger inden for et år før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårkomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter den primære procedure
|
infektion på operationsstedet og sårforstyrrelser
|
inden for 30 dage efter den primære procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungekomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter den primære procedure
|
reintubation eller ventilator > 48 timer
|
inden for 30 dage efter den primære procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soonlin0001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .