Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygning øger risikoen for postoperative sårkomplikationer: en tilbøjelighedsscore-matchet kohorteundersøgelse

2. december 2021 opdateret af: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Cigaretrygning er forbundet med kirurgiske komplikationer, herunder sårheling og infektion på operationsstedet. Sammenhængen mellem rygestatus og postoperative sårkomplikationer er dog ikke fuldstændigt forstået. Vores mål er at undersøge effekten af ​​rygning på postoperative sårkomplikationer ved større operationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning på operationstidspunktet er anerkendt som en risikofaktor for kardiovaskulære, respiratoriske og sårrelaterede perioperative komplikationer. Sårrelaterede komplikationer kan forlænge hospitalsophold, øge hospitalets ressourceudnyttelse og udgøre en åbenlys trussel mod patientens helbredelse. En kort erklæring om perioperativt rygestop om rygning, der påvirker sårheling, blev offentliggjort af American Society of Anesthesiologists' Task Force on Smoking Cessation. For nylig nævnte en konsensuserklæring om perioperativt rygestop fra Society for Perioperative Assessment and Quality Improvement (SPAQI), at rygestop bør ske så hurtigt som muligt med kirurgisk planlægning. Mere forlænget afholdenhed er forbundet med lavere frekvenser af sårhelingskomplikationer.

Adskillige undersøgelser har beskrevet rygning skader sårheling ved specifikke operationer, såsom plastikkirurgi, brystkirurgi, mave-tarmkirurgi og hoftekirurgi. De fandt hyppigere infektion på operationsstedet og forsinket sårheling hos rygere. Men i et par små undersøgelser og nogle operationer blev der fundet modstridende resultater. Desuden omfatter risikofaktorer forbundet med sårkomplikationer infektion, rygning, aldring, fejlernæring, immobilisering, diabetes, vaskulær sygdom og immunsuppressiv terapi.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af ​​rygning på sårkomplikationer til alle former for større operationer. For at afklare risiciene bruger vores undersøgelse den opdaterede National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database til at finde ud af, om patienter, der var aktive rygere, er mere tilbøjelige til at have sårrelaterede komplikationer postoperativt. Vi antog, at den aktive rygende befolkning vil have øgede infektiøse komplikationer og såropløsning sammenlignet med den ikke-rygende befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1150000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske tilfælde fra 2013-2018 NSQIP datasæt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra NSQIP-datasæt, patienter med fuldstændig information for baseline-parametre og uden præoperative åbne sårinfektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig information om baseline-parametre og med præoperativ sårinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rygere
Nuværende rygere er defineret som cigaretter, der ryger inden for et år før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårkomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter den primære procedure
infektion på operationsstedet og sårforstyrrelser
inden for 30 dage efter den primære procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter den primære procedure
reintubation eller ventilator > 48 timer
inden for 30 dage efter den primære procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • soonlin0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner