- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05142956
Rökning ökar risken för postoperativa sårkomplikationer: en kohortstudie som matchar benägenhetspoäng
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rökning vid operationstillfället anses vara en riskfaktor för kardiovaskulära, respiratoriska och sårrelaterade perioperativa komplikationer. Sårrelaterade komplikationer kan förlänga sjukhusvistelser, öka sjukhusets resursutnyttjande och utgöra ett uppenbart hot mot patientens återhämtning. Ett kort uttalande om perioperativt rökavvänjning om rökning som påverkar sårläkning publicerades av American Society of Anesthesiologists Task Force on Smoking Cessation. Nyligen nämnde ett konsensusuttalande om perioperativt rökavvänjning av Society for Perioperative Assessment and Quality Improvement (SPAQI) att rökavvänjning bör göras så snart som möjligt med kirurgisk schemaläggning. Mer långvarig abstinens är förknippad med lägre frekvenser av sårläkningskomplikationer.
Flera studier har beskrivit rökning som skadar sårläkning vid specifika operationer, såsom plastikkirurgi, bröstkirurgi, mag-tarmkirurgi och höftkirurgi. De fann infektion på operationsstället och sårfördröjd läkning oftare hos rökare. Men i några små studier och en del operation fann man motstridiga resultat. Dessutom inkluderar riskfaktorer förknippade med sårkomplikationer infektion, rökning, åldrande, undernäring, immobilisering, diabetes, vaskulär sjukdom och immunsuppressiv terapi.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av rökning på sårkomplikationer för alla typer av större operationer. För att klargöra riskerna använder vår studie den uppdaterade databasen National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) för att ta reda på om patienter som var aktiva rökare är mer benägna att ha sårrelaterade komplikationer postoperativt. Vi antog att den aktiva rökande befolkningen kommer att ha ökade smittsamma komplikationer och såravfall jämfört med den icke-rökare befolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från NSQIP dataset, patienter med fullständig information för baslinjeparametrar och utan preoperativa öppna sårinfektioner
Exklusions kriterier:
- Ofullständig information om baslinjeparametrar och med preoperativ sårinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Rökare
Nuvarande rökare definieras som cigaretter som röker inom ett år före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sårkomplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter det primära ingreppet
|
infektion på operationsstället och sårstörning
|
inom 30 dagar efter det primära ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lungkomplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter det primära ingreppet
|
reintubation eller ventilator > 48 timmar
|
inom 30 dagar efter det primära ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soonlin0001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .