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喫煙は術後の創傷合併症のリスクを増加させる:傾向スコア一致コホート研究

2021年12月2日 更新者:Chao-Shun Lin、Taipei Medical University Hospital
喫煙は、創傷治癒や手術部位の感染などの手術合併症と関連しています。 しかし、喫煙状況と術後の創傷合併症との関連性は完全には理解されていません。 私たちの目的は、大手術の術後創傷合併症に対する喫煙の影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

手術時の喫煙は、心血管系、呼吸器系、創傷関連の周術期合併症の危険因子として認識されています。 創傷に関連した合併症は、入院期間を延長し、病院のリソースの使用量を増やし、患者の回復に明らかな脅威となる可能性があります。 周術期の禁煙に関する、喫煙が創傷治癒に影響を与えるという短い声明が、米国麻酔科学会の禁煙タスクフォースによって発表された。 最近、周術期評価・質向上協会(SPAQI)による周術期禁煙に関するコンセンサスステートメントでは、手術のスケジュールを立てて可能な限り早く禁煙を行うべきであると述べられています。 禁欲期間が長くなるほど、創傷治癒の合併症の発生率が低下します。

いくつかの研究では、形成外科、乳房外科、胃腸外科、股関節外科などの特定の手術において、喫煙が創傷治癒に悪影響を与えると報告されています。 彼らは、喫煙者では手術部位の感染と創傷の治癒遅延がより頻繁に起こることを発見した。 しかし、いくつかの小規模な研究といくつかの手術では、矛盾する結果が見つかりました。 さらに、創傷合併症に関連する危険因子には、感染症、喫煙、老化、栄養失調、運動不能、糖尿病、血管疾患、免疫抑制療法などが含まれます。

この研究は、あらゆる種類の大手術における創傷合併症に対する喫煙の影響を判断することを目的としています。 リスクを明確にするために、私たちの研究では、最新の国家外科品質向上プログラム(NSQIP)データベースを使用して、活動的喫煙者だった患者が術後に創傷関連合併症を発症する可能性が高いかどうかを調べました。 我々は、積極的な喫煙者集団は非喫煙者集団と比較して感染性合併症や創傷裂開が増加すると仮説を立てました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1150000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013 年から 2018 年の NSQIP データセットの手術症例

説明

包含基準:

  • NSQIP データセットから、ベースラインパラメータに関する完全な情報を持ち、術前に開放創感染を持たない患者

除外基準:

  • ベースラインパラメータの情報が不完全で、術前の創傷感染がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
喫煙者
現喫煙者とは手術前1年以内に喫煙した者と定義します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の合併症
時間枠:一次手続き後30日以内
手術部位の感染と創傷破壊
一次手続き後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺合併症
時間枠:一次手続き後30日以内
再挿管または人工呼吸器使用が 48 時間以上
一次手続き後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Chao-Shun Lin, PhD、Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2021年11月28日

研究の完了 (実際)

2021年12月2日

試験登録日

最初に提出

2021年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • soonlin0001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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