- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05143294
Conectar Jugando: Board Games in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) to Improve Executive Functions (CJ-Aula)
22. listopadu 2021 aktualizováno: Brain In Game scientific-technical service
Conectar Jugando: Effectiveness of a Modern Board Gamebased Cognitive Training to Improve Executive Function in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) by a Cluster Controlled Trial
Executive functions are cognitive processes that have been frequently related to adequate academic performance in the scientific literature.
Current research aimed at training executive functions has found promising results using the modern board game as a cognitive tool in children.
Considering the growing interest of teachers in this playful and possibly educational and cognitive resource, a game program for cognitive purposes has been designed to be used in primary classrooms.
The main objective of the present study is to test the efficacy of a cognitive training program in the classroom based on modern board games in primary school students from ordinary schools (6 to 12 years old).
For this, there will be an experimental group that will carry out the game program "Conectar Jugando" in the classroom implemented by the teachers of the participating centers, and a control group that will be on standby and will be compensated by carrying out the game program at the finalize the post-intervention evaluation.
The classes of each school stage will be randomly assigned to an experimental group and a passive control group in each of the participating schools.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
As hypotheses, it is established that: i) the experimental group will present a significantly greater improvement in the neuropsychological tasks that measure executive functions compared to the passive control group after the intervention; ii) the experimental group will present a significantly greater improvement in the tests evaluated by their parents / teachers after the intervention compared to the passive control group; iii) the experimental group will present a significantly greater improvement in academic tests after the intervention compared to the passive control group.
All hypotheses will be controlled for age, estimate of IQ and socioeconomic status, as well as previous experience in board games and other cognitive activities.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lleida, Španělsko, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- be enrolled in an ordinary educational center, whether public, private or subsidized
- provide informed consent from both parents and the participant's agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- comprehension difficulties due to language reasons
- sensory difficulties that make it impossible to carry out the program activities
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modern board and card games group
The program consisted of 12 one-hour intervention sessions.
The sessions were biweekly with a total duration of 6 weeks.
The modern board and card games used in the program were Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) and Streams (Itsubaki, 2011).
Play sessions will be held in subgroups of 3-5 children within the class group.
In each session, each subgroup will play two games.
The games used in the program have an average duration of approximately 20-30 minutes (filler games).
All subgroups will play all games in the program the same number of times with the same rules.
The game program will be the same in all participating centers to guarantee the homogeneity of its implementation.
|
Modern Board Games Intervention in Elementary Classrooms
|
|
Žádný zásah: Wait-list group
Wait-list.
They will do the usual classes without modern board games.
At the end of the post-intervention evaluation, the Conectar Jugando game program will be implemented under the same conditions as the experimental group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visuospatial keep track task (Tamnes et al., 2010)
Časové okno: Baseline and post intervention (after 6 weeks)
|
Change in visuospatial updating from baseline to post intervention.
It consists of 9 trials of increasing difficulty in which colored faces move across the screen and it is necessary to remember the last position of each one.
|
Baseline and post intervention (after 6 weeks)
|
|
Inhibition - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in inhibition from baseline to post intervention.
It is an adaptation of the classic Flanker Task in which fish must be fed by pressing the key that indicates the direction of the central fish.
The inhibition measure is obtained by subtracting the reaction time of the pure block of congruent tests (5 fish going in the same direction) from the standard block that includes congruent and incongruent tests (the 4 fish that accompany the central fish can go in the same direction or the opposite).
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Shifting - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in shifting from baseline to post intervention.
To obtain this measure, a mixed block is included in the fish flanker task in which trials of yellow fish and trials of red fish appear.
When the fish are red, the central fish should be fed.
When the fish are yellow, the fish from the sides should be fed.
For both conditions, congruent and incongruent tests are presented.
The subtraction of the reaction time from the standard block (only congruent and incongruent reds) to the mixed block (reds and yellows) gives rise to the shifting measure.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
|
PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in academic competences from baseline to post intervention.
Screening test that assesses Reading Fluency, Mathematical Fluency and Calculus in three timed written tasks.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ATENTO – Rodina (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Změna v behaviorálních exekutivních funkcích od základní úrovně k po intervenci
|
Výchozí stav a po intervenci (po 6 týdnech)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdůvodnění – TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o test uvažování, ve kterém jsou prezentovány řady a matice, které musí dítě vyplnit s dostupnými možnostmi, aby soubor dával smysl.
Tato míra bude použita jako řídicí proměnná.
|
Základní linie
|
|
Hollingsheadův index (Hollingshead, 1975)
Časové okno: Základní linie
|
Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, školní rok a socioekonomický status)
|
Základní linie
|
|
Rodičovský průzkum typického času dítěte stráveného v méně strukturovaných činnostech (upraveno podle Barker et al., 2014)
Časové okno: Základní linie
|
V tomto průzkumu jsou rodiče dotazováni (s pomocí svých dětí) na čas, který jejich děti věnují méně strukturovaným a rekreačním aktivitám pomocí sedmibodové škály (od nejnižší po nejvyšší frekvenci).
Vysoké skóre u každé položky znamená vyšší frekvenci v dané činnosti.
Součet všech skóre u každé položky (kde 1 = „nikdy“ a 7 = „denně“) vede k typickému méně strukturovanému skóre aktivity.
|
Základní linie
|
|
The Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
It consists of 30 items with 5 response options ranging from 1 (Disagree) to 5 (Strongly agree).
Two subscales have been considered: a) Play support; b) Acedemic focus.
The Play Support subscale refers to parents' positive beliefs about the relevance of play for children's development and about their participation in play with children.
High scores on this subscale indicate that parents enjoy play, prioritize play, and view it as a means of teaching.
The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development.
The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development.
High scores on this subscale would indicate that parents see the academic role of play as important.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NCT2021CJA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .