- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05143294
Conectar Jugando: Board Games in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) to Improve Executive Functions (CJ-Aula)
22 november 2021 bijgewerkt door: Brain In Game scientific-technical service
Conectar Jugando: Effectiveness of a Modern Board Gamebased Cognitive Training to Improve Executive Function in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) by a Cluster Controlled Trial
Executive functions are cognitive processes that have been frequently related to adequate academic performance in the scientific literature.
Current research aimed at training executive functions has found promising results using the modern board game as a cognitive tool in children.
Considering the growing interest of teachers in this playful and possibly educational and cognitive resource, a game program for cognitive purposes has been designed to be used in primary classrooms.
The main objective of the present study is to test the efficacy of a cognitive training program in the classroom based on modern board games in primary school students from ordinary schools (6 to 12 years old).
For this, there will be an experimental group that will carry out the game program "Conectar Jugando" in the classroom implemented by the teachers of the participating centers, and a control group that will be on standby and will be compensated by carrying out the game program at the finalize the post-intervention evaluation.
The classes of each school stage will be randomly assigned to an experimental group and a passive control group in each of the participating schools.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
As hypotheses, it is established that: i) the experimental group will present a significantly greater improvement in the neuropsychological tasks that measure executive functions compared to the passive control group after the intervention; ii) the experimental group will present a significantly greater improvement in the tests evaluated by their parents / teachers after the intervention compared to the passive control group; iii) the experimental group will present a significantly greater improvement in academic tests after the intervention compared to the passive control group.
All hypotheses will be controlled for age, estimate of IQ and socioeconomic status, as well as previous experience in board games and other cognitive activities.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lleida, Spanje, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- be enrolled in an ordinary educational center, whether public, private or subsidized
- provide informed consent from both parents and the participant's agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- comprehension difficulties due to language reasons
- sensory difficulties that make it impossible to carry out the program activities
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Modern board and card games group
The program consisted of 12 one-hour intervention sessions.
The sessions were biweekly with a total duration of 6 weeks.
The modern board and card games used in the program were Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) and Streams (Itsubaki, 2011).
Play sessions will be held in subgroups of 3-5 children within the class group.
In each session, each subgroup will play two games.
The games used in the program have an average duration of approximately 20-30 minutes (filler games).
All subgroups will play all games in the program the same number of times with the same rules.
The game program will be the same in all participating centers to guarantee the homogeneity of its implementation.
|
Modern Board Games Intervention in Elementary Classrooms
|
|
Geen tussenkomst: Wait-list group
Wait-list.
They will do the usual classes without modern board games.
At the end of the post-intervention evaluation, the Conectar Jugando game program will be implemented under the same conditions as the experimental group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuospatial keep track task (Tamnes et al., 2010)
Tijdsspanne: Baseline and post intervention (after 6 weeks)
|
Change in visuospatial updating from baseline to post intervention.
It consists of 9 trials of increasing difficulty in which colored faces move across the screen and it is necessary to remember the last position of each one.
|
Baseline and post intervention (after 6 weeks)
|
|
Inhibition - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Tijdsspanne: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in inhibition from baseline to post intervention.
It is an adaptation of the classic Flanker Task in which fish must be fed by pressing the key that indicates the direction of the central fish.
The inhibition measure is obtained by subtracting the reaction time of the pure block of congruent tests (5 fish going in the same direction) from the standard block that includes congruent and incongruent tests (the 4 fish that accompany the central fish can go in the same direction or the opposite).
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Shifting - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Tijdsspanne: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in shifting from baseline to post intervention.
To obtain this measure, a mixed block is included in the fish flanker task in which trials of yellow fish and trials of red fish appear.
When the fish are red, the central fish should be fed.
When the fish are yellow, the fish from the sides should be fed.
For both conditions, congruent and incongruent tests are presented.
The subtraction of the reaction time from the standard block (only congruent and incongruent reds) to the mixed block (reds and yellows) gives rise to the shifting measure.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
|
PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Tijdsspanne: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in academic competences from baseline to post intervention.
Screening test that assesses Reading Fluency, Mathematical Fluency and Calculus in three timed written tasks.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ATENTO - Familie (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Verandering in uitvoerende gedragsfuncties vanaf baseline tot post-interventie
|
Baseline en post-interventie (na 6 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redeneren - TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een redeneertest waarin reeksen en matrices worden gepresenteerd die het kind moet aanvullen met de beschikbare opties zodat de set zinvol is.
Deze maat wordt gebruikt als controlevariabele.
|
Basislijn
|
|
Hollingshead-index (Hollingshead, 1975)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sociaaldemografische gegevens (leeftijd, geslacht, schooljaar en sociaaleconomische status)
|
Basislijn
|
|
Enquête onder ouders over de tijd die kinderen besteden aan minder gestructureerde activiteiten (overgenomen van Barker et al., 2014)
Tijdsspanne: Basislijn
|
In dit onderzoek wordt ouders (met de hulp van hun kinderen) gevraagd naar de tijd die hun kinderen besteden aan minder gestructureerde en recreatieve activiteiten op een 7-puntsschaal (van laagste naar hoogste frequentie).
Hoge scores op elk item betekenen een hogere frequentie in die activiteit.
De som van alle scores op elk item (waarbij 1= 'Nooit' en 7 = 'Dagelijks') resulteert in een typische minder gestructureerde activiteitsscore.
|
Basislijn
|
|
The Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Tijdsspanne: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
It consists of 30 items with 5 response options ranging from 1 (Disagree) to 5 (Strongly agree).
Two subscales have been considered: a) Play support; b) Acedemic focus.
The Play Support subscale refers to parents' positive beliefs about the relevance of play for children's development and about their participation in play with children.
High scores on this subscale indicate that parents enjoy play, prioritize play, and view it as a means of teaching.
The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development.
The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development.
High scores on this subscale would indicate that parents see the academic role of play as important.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NCT2021CJA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .