- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05143294
Conectar Jugando: Board Games in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) to Improve Executive Functions (CJ-Aula)
22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Brain In Game scientific-technical service
Conectar Jugando: Effectiveness of a Modern Board Gamebased Cognitive Training to Improve Executive Function in Elementary Classrooms (6-12 Years Old) by a Cluster Controlled Trial
Executive functions are cognitive processes that have been frequently related to adequate academic performance in the scientific literature.
Current research aimed at training executive functions has found promising results using the modern board game as a cognitive tool in children.
Considering the growing interest of teachers in this playful and possibly educational and cognitive resource, a game program for cognitive purposes has been designed to be used in primary classrooms.
The main objective of the present study is to test the efficacy of a cognitive training program in the classroom based on modern board games in primary school students from ordinary schools (6 to 12 years old).
For this, there will be an experimental group that will carry out the game program "Conectar Jugando" in the classroom implemented by the teachers of the participating centers, and a control group that will be on standby and will be compensated by carrying out the game program at the finalize the post-intervention evaluation.
The classes of each school stage will be randomly assigned to an experimental group and a passive control group in each of the participating schools.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
As hypotheses, it is established that: i) the experimental group will present a significantly greater improvement in the neuropsychological tasks that measure executive functions compared to the passive control group after the intervention; ii) the experimental group will present a significantly greater improvement in the tests evaluated by their parents / teachers after the intervention compared to the passive control group; iii) the experimental group will present a significantly greater improvement in academic tests after the intervention compared to the passive control group.
All hypotheses will be controlled for age, estimate of IQ and socioeconomic status, as well as previous experience in board games and other cognitive activities.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lleida, Hiszpania, 25001
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- be enrolled in an ordinary educational center, whether public, private or subsidized
- provide informed consent from both parents and the participant's agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- comprehension difficulties due to language reasons
- sensory difficulties that make it impossible to carry out the program activities
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modern board and card games group
The program consisted of 12 one-hour intervention sessions.
The sessions were biweekly with a total duration of 6 weeks.
The modern board and card games used in the program were Bee Alert (Knizia, 2012), Monster Match (Gruhl & Weir, 2018), Kaleidos Junior (Albertarelli, 1997), Sherlock Express (Kermarrec, 2019), Alles Kanone! (Knizia, 2007), Halli Galli (Shafir, 1990), Bananazul (Warsch, 2019), Blurble (Bernard, 2013), La Morada Maldita (Ortiz, 2020), Dice Academy (Gobert, 2019) and Streams (Itsubaki, 2011).
Play sessions will be held in subgroups of 3-5 children within the class group.
In each session, each subgroup will play two games.
The games used in the program have an average duration of approximately 20-30 minutes (filler games).
All subgroups will play all games in the program the same number of times with the same rules.
The game program will be the same in all participating centers to guarantee the homogeneity of its implementation.
|
Modern Board Games Intervention in Elementary Classrooms
|
|
Brak interwencji: Wait-list group
Wait-list.
They will do the usual classes without modern board games.
At the end of the post-intervention evaluation, the Conectar Jugando game program will be implemented under the same conditions as the experimental group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visuospatial keep track task (Tamnes et al., 2010)
Ramy czasowe: Baseline and post intervention (after 6 weeks)
|
Change in visuospatial updating from baseline to post intervention.
It consists of 9 trials of increasing difficulty in which colored faces move across the screen and it is necessary to remember the last position of each one.
|
Baseline and post intervention (after 6 weeks)
|
|
Inhibition - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in inhibition from baseline to post intervention.
It is an adaptation of the classic Flanker Task in which fish must be fed by pressing the key that indicates the direction of the central fish.
The inhibition measure is obtained by subtracting the reaction time of the pure block of congruent tests (5 fish going in the same direction) from the standard block that includes congruent and incongruent tests (the 4 fish that accompany the central fish can go in the same direction or the opposite).
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Shifting - Child Fish Flanker Task (Benzing et al., 2018)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in shifting from baseline to post intervention.
To obtain this measure, a mixed block is included in the fish flanker task in which trials of yellow fish and trials of red fish appear.
When the fish are red, the central fish should be fed.
When the fish are yellow, the fish from the sides should be fed.
For both conditions, congruent and incongruent tests are presented.
The subtraction of the reaction time from the standard block (only congruent and incongruent reds) to the mixed block (reds and yellows) gives rise to the shifting measure.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
|
PREDISCAL (Pina-Paredes et al., 2020)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Change in academic competences from baseline to post intervention.
Screening test that assesses Reading Fluency, Mathematical Fluency and Calculus in three timed written tasks.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ATENTO - Rodzina (Luque & Sánchez-Sánchez, 2019)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Zmiana behawioralnych funkcji wykonawczych od wartości początkowej do interwencji po interwencji
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (po 6 tygodniach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozumowanie - TONI-4 (Ruíz-Fernández, 2019)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to test rozumowania, w którym prezentowane są szeregi i macierze, które dziecko musi uzupełnić dostępnymi opcjami, aby zestaw miał sens.
Miara ta będzie używana jako zmienna kontrolna.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks Hollingsheada (Hollingshead, 1975)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane socjodemograficzne (wiek, płeć, rok szkolny i status społeczno-ekonomiczny)
|
Linia bazowa
|
|
Ankieta rodziców dotycząca typowego czasu spędzanego przez dzieci na mniej ustrukturyzowanych zajęciach (zaadaptowano z Barker et al., 2014)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W tej ankiecie rodzice są pytani (z pomocą swoich dzieci) o czas, jaki ich dzieci poświęcają na mniej ustrukturyzowane i rekreacyjne zajęcia, używając 7-stopniowej skali (od najniższej do najwyższej częstotliwości).
Wysokie wyniki w każdej pozycji oznaczają wyższą częstotliwość w tej czynności.
Suma wszystkich wyników dla każdej pozycji (gdzie 1 = „Nigdy” i 7 = „Codziennie”) daje typowy mniej ustrukturyzowany wynik aktywności.
|
Linia bazowa
|
|
The Parent Play Beliefs Scale (PPBS) (Fogle & Mendez, 2006)
Ramy czasowe: Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
It consists of 30 items with 5 response options ranging from 1 (Disagree) to 5 (Strongly agree).
Two subscales have been considered: a) Play support; b) Acedemic focus.
The Play Support subscale refers to parents' positive beliefs about the relevance of play for children's development and about their participation in play with children.
High scores on this subscale indicate that parents enjoy play, prioritize play, and view it as a means of teaching.
The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development.
The Academic focus subscale is made up of elements about the parents' emphasis on academic skills and the belief that play can promote their development.
High scores on this subscale would indicate that parents see the academic role of play as important.
|
Baseline and Post-intervention (after 6 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tamnes CK, Ostby Y, Walhovd KB, Westlye LT, Due-Tonnessen P, Fjell AM. Neuroanatomical correlates of executive functions in children and adolescents: a magnetic resonance imaging (MRI) study of cortical thickness. Neuropsychologia. 2010 Jul;48(9):2496-508. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.04.024. Epub 2010 Apr 29.
- Barker JE, Semenov AD, Michaelson L, Provan LS, Snyder HR, Munakata Y. Less-structured time in children's daily lives predicts self-directed executive functioning. Front Psychol. 2014 Jun 17;5:593. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00593. eCollection 2014.
- Benzing V, Schmidt M, Jager K, Egger F, Conzelmann A, Roebers CM. A classroom intervention to improve executive functions in late primary school children: Too 'old' for improvements? Br J Educ Psychol. 2019 Jun;89(2):225-238. doi: 10.1111/bjep.12232. Epub 2018 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT2021CJA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .