Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost proměnných pro impaktovanou operaci třetího moláru dolní čelisti

20. listopadu 2021 aktualizováno: Gobind Ram, Dow University of Health Sciences

Přesnost proměnných pro Wharfeovo hodnocení a Pedersonův index obtížnosti pro impaktovanou operaci třetího moláru dolní čelisti

Přesnost proměnných použitých ve Wharfeově hodnocení a Pedersonův index obtížnosti pro impaktovanou operaci třetího moláru dolní čelisti.

Spodní 3. molár je jedním z nejčastěji narážených zubů. Jeho prevalence se pohybuje od 30,3 % do 68,6 % po celém světě podle studie provedené Sekhar, 2020. Impakce zubu může být definována jako patologický stav, při kterém není prořezání zubu normální, tj. neprořezává se tak, jak se očekává během určitého časového období. Náraz způsobí, že postižený zub je nefunkční kvůli jeho posturální nestabilitě/abnormální poloze. Normální prořezávání zubu je závislé na několika lokálních i systémových faktorech. Normální erupce může být změněna sousedním zubem, nadměrnou měkkou tkání v okolí nebo hustou překrývající kostí. Rasa a etnická příslušnost také ovlivňují/mění míru impakce.

Odstranění 3. dolního moláru/zubu moudrosti je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků, který se provádí na zubních klinikách denně. K předpovědi úrovně obtížnosti tohoto postupu pro zasažený dolní 3. molár se žádný bodovací systém/škála nepovažuje za dostačující, tj. každá škála bere v úvahu některé faktory, přičemž některé faktory postrádá, takže klinicky není příliš spolehlivá. Některé z navrhovaných měřítek/modelů, které se klinicky používají, jsou následující: WHARFEův, Pedersonův, Winterův a Pellův a Gregoryho model.

Přehled studie

Detailní popis

Spodní 3. molár je jedním z nejčastěji narážených zubů. Jeho prevalence se pohybuje od 30,3 % do 68,6 % po celém světě podle studie provedené Sekharem, 2020. Impakci zubu lze definovat jako patologický stav, při kterém není prořezání zubu normální, tj. neprořezává se tak, jak se očekává v rámci specifického časový úsek. Náraz způsobí, že postižený zub je nefunkční kvůli jeho posturální nestabilitě/abnormální poloze. Normální prořezávání zubu je závislé na několika lokálních i systémových faktorech. Normální erupce může být změněna sousedním zubem, nadměrnou měkkou tkání v okolí nebo hustou překrývající kostí. Rasa a etnická příslušnost také ovlivňují/mění míru impakce.

Odstranění 3. dolního moláru/zubu moudrosti je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků, který se provádí na zubních klinikách denně. K předpovědi úrovně obtížnosti tohoto postupu pro zasažený dolní 3. molár se žádný bodovací systém/škála nepovažuje za dostačující, tj. každá škála bere v úvahu některé faktory, přičemž některé faktory postrádá, takže klinicky není příliš spolehlivá. Některé z navrhovaných měřítek/modelů, které se klinicky používají, jsou následující: WHARFEův, Pedersonův, Winterův a Pellův a Gregoryho model.

Bodovací systém WHARFE je běžnou klasifikací/systémem pro hodnocení obtížnosti při plánování odstranění 3. zubu dolní čelisti. WHARFE je zkratka pro Winter's lines, Height of mandibula, Angulation, Root, shape, & morphology, Follicular size, Exit pathway for zub. Tento systém pomáhá podrobněji vyšetřit zub a jeho radiologický stav před plánováním jakéhokoli zásahu do 3. moláru. Pedersonova stupnice obtížnosti spočívá v předpovědi předoperačních a operačních obtíží při ořezávání 3. mandibulárního molárního zubu, který je zasažen. Bere v úvahu následující proměnné: prostorový vztah, hloubka a vztah rámce. Uvádí se jako mírně obtížná (skóre 3-4), středně obtížná (skóre 5-6) a velmi obtížná (skóre 7-10) ve vztahu k uvedeným skóre.

Během výzkumu jsem zjistil, že jsou k dispozici pěkná data o různých klinických skórovacích systémech a jejich praktickém významu. Zjistil jsem však nedostatek literatury o srovnání proměnných používaných v Pedersonových a WHARFEových skórovacích systémech s praktickými postupy. Tato studie byla tedy naplánována k posouzení důvěryhodnosti těchto proměnných. Tato studie také prozkoumá, zda jsou tyto systémy dostatečné, aby se na ně bylo možné spolehnout, a přitom (inteligentně) plánovat intervenci u pacientů s impakcí dolního 3. moláru. Určitě to pomůže rozšířit obzor znalostí a následně navrhnout některá doporučení pro zlepšení klinické praxe při léčbě těchto pacientů. Příslušná data budou převzata od účastníků a jejich relevantní výsledky šetření budou zaznamenány do předem navrženého Performa (v příloze). Tato data budou interpretována v programu SPSS verze 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences) a budou následovat doporučení ke zlepšení standardů zdravotní péče v Pákistánu. To v konečném důsledku aktualizuje znalosti a klinický přístup k léčbě orálních a maxilofaciálních chirurgů.

MATERIÁLY A METODY:

Studovat design:

Nastavení pozorovací studie: Studie bude provedena na orálním a maxilofaciálním oddělení u pacientů navštěvujících Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences/DUHS Karáčí venku nebo uvnitř.

Délka studia:

Šest měsíců po schválení synopse.

Velikost vzorku:

Celkem 281 případů je vypočteno jako velikost vzorku z online kalkulačky (z www.openepi.com) dodržení intervalu spolehlivosti 95 % a síly 80 %, zatímco index obtížnosti bral 24 %, molárních zubů jako „velmi obtížně ovladatelné“, když byl použit index Pedersonovy stupnice. (Sekhar, M., Singh, S., & Valluri, R et al. Korelace proměnných pro WHARFE Assessment a Pedersonův index obtížnosti pro impaktovanou mandibulární třetí molární chirurgii – prospektivní klinická studie. Journal of Maxillofacial and Oral Surgery. 25. července 2020; 1(1):1 -5. https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12663-020-01362-7)

Technika odběru vzorků:

Pro výběr pacientů by byla použita účelová technika nepravděpodobnosti odběru vzorků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 60 let bez ohledu na pohlaví
  2. Pacienti s postižením 3. mandibulárního moláru podle Winterovy klasifikace (podle operační definice)
  3. Pacienti bez známek zubního kazu nebo obnovy v minulosti

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou ortodontické léčby nebo parodontologické operace
  2. Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi, vrozenými deformitami nebo syndromy
  3. Pacienti s prokázanou cystou nebo nádorem v oblasti moláru
  4. Nejsem ochoten se zúčastnit mé studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Index obtížnosti Wharfe a Pederson
Posouzení obtížnosti při extrakci třetího moláru pomocí indexu obtížnosti Wharfe a Pederson
Efektivita Wharfeho a Pedersonova indexu obtížnosti při extrakci třetích molárů.
Aktivní komparátor: Zimní index obtížnosti
Posouzení obtížnosti při extrakci třetí moláry pomocí Wintersova indexu obtížnosti
Efektivita Winters Index obtížnosti při extrakci třetích molárů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extrakce mandibulárního 3. moláru
Časové okno: Extrakce mandibulárního 3. moláru hodnocení pomocí Wharfeho a Petersonova indexu ihned po zákroku/proceduře/operaci
Obtížnost těžby bude hodnocena indexem obtížnosti
Extrakce mandibulárního 3. moláru hodnocení pomocí Wharfeho a Petersonova indexu ihned po zákroku/proceduře/operaci
Extrakce mandibulárního 3. moláru
Časové okno: Extrakce mandibulárního 3. moláru hodnocení zimou bezprostředně po zákroku/proceduře/operaci
Obtížnost těžby bude hodnocena indexem obtížnosti
Extrakce mandibulárního 3. moláru hodnocení zimou bezprostředně po zákroku/proceduře/operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gobind Ram, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOBINDRAM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit