- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05143359
Variablers noggrannhet för påverkad underkäksoperation för tredje molar
Noggrannhet av variabler för Wharfe Assessment och Pedersons svårighetsindex för påverkad mandibular tredje molar kirurgi
Noggrannhet av variablerna som används i Wharfe-bedömning och Pederson svårighetsindex för påverkad mandibular tredje molar kirurgi.
Den nedre 3:e molartanden är en av de mest drabbade tänderna. Dess prevalens varierar från 30,3 % till 68,6 % över hela världen enligt en studie utförd av Sekhar, 2020. Impaktionen av en tand kan definieras som ett patologiskt tillstånd där tandutbrottet inte är normalt, dvs. det bryter inte ut som förväntat inom en specifik tidsperiod. Impaktionen gör att den drabbade tanden inte fungerar på grund av dess posturala instabilitet/onormala position. Det normala tandutbrottet är beroende av flera lokala såväl som systemiska faktorer. Normalt utslag kan förändras av intilliggande tand, överdriven mjuk vävnad i omgivningen eller det täta överliggande benet. Ras och etnicitet påverkar/förändrar också påverkanshastigheten.
Borttagning av 3:e underkäkens molar/visdomstand är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som görs på tandläkarkliniker dagligen. För att förutsäga svårighetsgraden för denna procedur för påverkad nedre 3:e molar anses inget poängsystem/skala vara tillräckligt, dvs varje skala tar hänsyn till vissa faktorer, medan vissa faktorer saknas, så kliniskt inte särskilt tillförlitliga. Några av de föreslagna skalorna/modellerna som är kliniskt i bruk är följande: WHARFEs, Pedersens, Winters och Pell och Gregorys modell.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nedre 3:e molartanden är en av de mest drabbade tänderna. Dess prevalens varierar från 30,3 % till 68,6 % över hela världen enligt en studie utförd av Sekhar, 2020. Impaktionen av en tand kan definieras som ett patologiskt tillstånd där tandutbrottet inte är normalt, dvs. det är inte utbrott som förväntat inom en specifik tand tidsperiod. Impaktionen gör att den drabbade tanden inte fungerar på grund av dess posturala instabilitet/onormala position. Det normala tandutbrottet är beroende av flera lokala såväl som systemiska faktorer. Normalt utslag kan förändras av intilliggande tand, överdriven mjuk vävnad i omgivningen eller det täta överliggande benet. Ras och etnicitet påverkar/förändrar också påverkanshastigheten.
Borttagning av 3:e underkäkens molar/visdomstand är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som görs på tandläkarkliniker dagligen. För att förutsäga svårighetsgraden för denna procedur för påverkad nedre 3:e molar anses inget poängsystem/skala vara tillräckligt, dvs varje skala tar hänsyn till vissa faktorer, medan vissa faktorer saknas, så kliniskt inte särskilt tillförlitliga. Några av de föreslagna skalorna/modellerna som är kliniskt i bruk är följande: WHARFEs, Pedersens, Winters och Pell och Gregorys modell.
WHARFEs poängsystem är en vanlig klassificering/system för svårighetsbedömning när man planerar att ta bort en 3:e underkäksmolartand. WHARFE står för Winter's lines, Höjd på underkäken, Vinkel, Rot, form och morfologi, Follikulär storlek, Utgångsväg för tand. Detta system hjälper till att undersöka en tand mer i detalj och dess radiologiska status innan man planerar ingrepp på 3:e molar. Medan, Pedersons svårighet att bedöma skalan är att förutsäga den preoperativa och operativa svårigheten när man rimmar den tredje underkäksmolartanden som är påverkad. Den tar hänsyn till följande variabler: rumslig relation, djup och ramus relation. Det rapporteras som lite svårt (poäng 3-4), måttligt svårt (poäng 5-6) och mycket svårt (poäng 7-10) i förhållande till de nämnda poängen.
När jag gjorde forskning fann jag att det finns en snygg data tillgänglig om olika kliniska poängsystem och deras praktiska betydelse. Men jag fann bristen på litteratur om jämförelsen av variablerna som används i Pedersens och WHARFEs poängsystem med praktiska procedurer. Så denna studie planerades för att bedöma trovärdigheten hos dessa variabler. Denna studie kommer också att undersöka huruvida dessa system är tillräckliga nog att förlita sig på, samtidigt som man (intelligent) planerar ingripande hos patienter med lägre 3:e molar impaction. Det kommer säkerligen att bidra till att vidga kunskapshorisonten, följt av att föreslå några riktlinjer för att förbättra den kliniska praxisen vid behandling av dessa patienter. Relevanta data kommer att tas från deltagarna och deras relevanta undersökningsresultat kommer att noteras i den förutformade Performa (bifogad). Dessa data kommer att tolkas i SPSS version 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences) programmet och kommer att följas av rekommendationer för att förbättra hälsovårdsstandarderna i Pakistan. Detta kommer i slutändan att uppdatera kunskapen och det kliniska tillvägagångssättet för behandling av mun- och käkkirurger.
MATERIAL OCH METODER:
Studera design:
Observationsstudiemiljö: Studien kommer att genomföras på mun- och käkavdelningen på patienter som besöker Dr Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences/DUHS Karachi utomhus eller inomhus.
Studietid:
Sex månader efter godkännandet av synopsis.
Provstorlek:
Totalt 281 fall beräknas som provstorlek, från online-kalkylator (från www.openepi.com) att bibehålla ett konfidensintervall på 95 % och styrkan på 80 %, samtidigt som svårighetsindexet togs till 24 %, av molar tänder som "mycket svåra" att använda, när Pederson skalaindex användes. (Sekhar, M., Singh, S., & Valluri, R et al. Korrelation av variabler för WHARFE Assessment och Pederson Difficulty Index för påverkad mandibular tredje molar kirurgi - En prospektiv klinisk studie. Journal of Maxillofacial and Oral Surgery. 2020 25 juli;1(1):1 -5. https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12663-020-01362-7)
Provtagningsteknik:
Avsiktlig icke-sannolikhetsprovtagningsteknik skulle användas för urvalet av patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gobind Ram
- Telefonnummer: +923331226622
- E-post: rgobind2@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gobind Ram
- Telefonnummer: +923331226644
- E-post: rgobind2@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 60 år med båda könen
- Patienter som har påverkat 3:e underkäksmolar enligt Winters klassificering (enligt operationsdefinition)
- Patienter utan tecken på tandkaries eller restaurering tidigare
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på ortodontisk behandling eller parodontitkirurgi
- Patienter med kraniofaciala anomalier, medfödda missbildningar eller syndrom
- Patienter med tecken på cysta eller tumör i molarområdet
- Jag vill inte delta i min studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Wharfe och Pederson svårighetsindex
Bedömning av svårighetsgrad i tredje molar extraktion med Wharfe och Pederson svårighetsindex
|
Wharfe och Pedersons effektivitet Svårighetsindex vid extraktion av tredje molarer.
|
Aktiv komparator: Winters svårighetsindex
Bedömning av svårighetsgrad i tredje molar extraktion med Winters svårighetsindex
|
Effektivitet av Winters Svårighetsindex vid extraktion av tredje molarer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Extraktion av mandibulär 3:e molar
Tidsram: Extraktion av mandibular 3:e molar bedömning av Wharfe och Petersons index omedelbart efter interventionen/ingreppet/operationen
|
Svårighet att utvinna kommer att bedömas genom svårighetsindex
|
Extraktion av mandibular 3:e molar bedömning av Wharfe och Petersons index omedelbart efter interventionen/ingreppet/operationen
|
Extraktion av mandibulär 3:e molar
Tidsram: Extraktion av mandibulär 3:e molar bedömning av vintrar omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Svårighet att utvinna kommer att bedömas genom svårighetsindex
|
Extraktion av mandibulär 3:e molar bedömning av vintrar omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gobind Ram, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOBINDRAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Wharfe och Pederson svårighetsindex
-
University of PittsburghAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz
-
Melek InceRekrytering
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad
-
NAOS Argentina S.A.RekryteringAtopisk dermatit | Eksem, atopisktArgentina, Singapore
-
Tung Wah CollegeRekryteringKotfraktur | Gång, ostadig | BalansHong Kong
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna
-
Marmara UniversityOkänd
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna