- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05143359
Точность переменных для ретинированной хирургии третьего моляра нижней челюсти
Точность переменных для оценки Уорфа и индекса сложности Педерсона для хирургии ретинированного третьего моляра нижней челюсти
Точность переменных, использованных для оценки Wharfe и индекса сложности Pederson при хирургическом вмешательстве на третьем моляре нижней челюсти.
Нижний 3-й моляр является одним из наиболее часто ретинируемых зубов. Согласно исследованию, проведенному Sekhar, 2020, его распространенность колеблется от 30,3% до 68,6% во всем мире. Ретенция зуба может быть определена как патологическое состояние, при котором прорезывание зуба не является нормальным, то есть он не прорезывается, как ожидается, в течение определенного периода времени. Импеданс делает пораженный зуб нефункциональным из-за его постуральной нестабильности/аномального положения. Нормальное прорезывание зубов зависит от нескольких местных и системных факторов. Нормальное прорезывание может быть изменено из-за соседнего зуба, избыточных мягких тканей вокруг него или плотной покрывающей его кости. Раса и этническая принадлежность также влияют/изменяют частоту попадания.
Удаление 3-го моляра нижней челюсти/зуба мудрости является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур, которую ежедневно проводят в стоматологических клиниках. Чтобы предсказать уровень сложности этой процедуры для ретенированного нижнего 3-го моляра, никакая система/шкала оценки не считается достаточной, т.е. каждая шкала учитывает некоторые факторы, но пропускает некоторые факторы, поэтому клинически не очень надежна. Некоторые из предлагаемых шкал/моделей, которые используются в клинической практике, следующие: модель WHARFE, Педерсона, Винтера и Пелла и Грегори.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нижний 3-й моляр является одним из наиболее часто ретинируемых зубов. Согласно исследованию, проведенному Sekhar, 2020, его распространенность колеблется от 30,3% до 68,6% во всем мире. Ретенция зуба может быть определена как патологическое состояние, при котором прорезывание зуба не является нормальным, т. е. он не прорезывается, как ожидается, в течение определенного временной период. Импеданс делает пораженный зуб нефункциональным из-за его постуральной нестабильности/аномального положения. Нормальное прорезывание зубов зависит от нескольких местных и системных факторов. Нормальное прорезывание может быть изменено из-за соседнего зуба, избыточных мягких тканей вокруг него или плотной покрывающей его кости. Раса и этническая принадлежность также влияют/изменяют частоту попадания.
Удаление 3-го моляра нижней челюсти/зуба мудрости является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур, которую ежедневно проводят в стоматологических клиниках. Чтобы предсказать уровень сложности этой процедуры для ретенированного нижнего 3-го моляра, никакая система/шкала оценки не считается достаточной, т.е. каждая шкала учитывает некоторые факторы, но пропускает некоторые факторы, поэтому клинически не очень надежна. Некоторые из предлагаемых шкал/моделей, которые используются в клинической практике, следующие: модель WHARFE, Педерсона, Винтера и Пелла и Грегори.
Система подсчета очков WHARFE является общей классификацией/системой оценки сложности при планировании удаления 3-го моляра нижней челюсти. WHARFE означает Линии Винтера, Высота нижней челюсти, Ангуляция, Корень, форма и морфология, Размер фолликула, Путь выхода зуба. Эта система помогает более детально изучить зуб и его рентгенологический статус, прежде чем планировать какое-либо вмешательство на 3-м моляре. В то время как шкала оценки сложности Педерсона предназначена для прогнозирования предоперационных и операционных трудностей при наращивании 3-го ретинированного моляра нижней челюсти. Он принимает во внимание следующие переменные: пространственные отношения, глубину и отношения ветвей. По отношению к упомянутым баллам оно оценивается как слегка сложное (3-4 балла), умеренно сложное (5-6 баллов) и очень сложное (7-10 баллов).
Проводя исследования, я обнаружил, что существует множество данных о различных системах клинической оценки и их практической значимости. Но я обнаружил недостаток литературы по сравнению переменных, используемых в системах оценки Педерсона и WHARFE, с практическими процедурами. Таким образом, это исследование было запланировано для оценки достоверности этих переменных. В этом исследовании также будет изучено, достаточно ли этих систем, чтобы на них можно было положиться при (разумном) планировании вмешательства у пациентов с ретенцией нижнего третьего моляра. Это, безусловно, поможет расширить горизонт знаний, а затем предложит некоторые рекомендации по улучшению клинической практики при лечении этих пациентов. Соответствующие данные будут получены от участников, а их соответствующие результаты расследования будут записаны в предварительно разработанном Performa (прилагается). Эти данные будут интерпретированы в программе SPSS версии 23.0 (Статистический пакет для социальных наук), после чего будут даны рекомендации по улучшению стандартов здравоохранения в Пакистане. Это в конечном итоге обновит знания и клинический подход к лечению челюстно-лицевых хирургов.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:
Дизайн исследования:
Обсервационное исследование: исследование будет проводиться в отделении челюстно-лицевой хирургии на пациентах, посещающих Институт наук о здоровье полости рта доктора Ишрат-уль-Эбад Хан / DUHS Карачи на открытом воздухе или в помещении.
Продолжительность обучения:
Через полгода после утверждения синопсиса.
Размер образца:
В общей сложности 281 случай рассчитывается как размер выборки из онлайн-калькулятора (с www.openepi.com). сохраняя доверительный интервал 95% и мощность 80%, принимая индекс сложности за 24%, коренные зубы как «очень сложные» для операции, когда применялся индекс по шкале Педерсона. (Секхар М., Сингх С. и Валлури Р. и др. Корреляция переменных для оценки WHARFE и индекса сложности Педерсона для ретинированной хирургии третьего моляра нижней челюсти - проспективное клиническое исследование. Журнал челюстно-лицевой и оральной хирургии. 2020 25 июля; 1(1):1-5. https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12663-020-01362-7)
Техника отбора проб:
Для отбора пациентов будет использоваться метод целенаправленной невероятностной выборки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gobind Ram
- Номер телефона: +923331226622
- Электронная почта: rgobind2@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gobind Ram
- Номер телефона: +923331226644
- Электронная почта: rgobind2@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет любого пола
- Пациенты с ретинированным 3-м моляром нижней челюсти по классификации Винтера (согласно операционному определению)
- Пациенты без признаков кариеса зубов или реставрации в прошлом
Критерий исключения:
- Пациенты с историей ортодонтического лечения или пародонтальной хирургии
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями, врожденными деформациями или синдромами
- Пациенты с признаками кисты или опухоли в области моляров
- Не желает участвовать в моем исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Индекс сложности Уорфа и Педерсона
Оценка сложности удаления третьего моляра с использованием индекса сложности Уорфа и Педерсона
|
Эффективность индекса сложности Wharfe и Pederson при экстракции третьих моляров.
|
Активный компаратор: Индекс сложности Винтерса
Оценка сложности удаления третьего моляра с использованием индекса сложности Винтерса
|
Эффективность индекса сложности Винтерса при удалении третьих моляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удаление 3-го моляра нижней челюсти
Временное ограничение: Оценка удаления 3-го моляра нижней челюсти по индексу Уорфа и Петерсона сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Сложность добычи будет оцениваться индексом сложности
|
Оценка удаления 3-го моляра нижней челюсти по индексу Уорфа и Петерсона сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Удаление 3-го моляра нижней челюсти
Временное ограничение: Оценка удаления 3-го моляра нижней челюсти Винтером сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Сложность добычи будет оцениваться индексом сложности
|
Оценка удаления 3-го моляра нижней челюсти Винтером сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gobind Ram, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOBINDRAM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .