- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05143359
Nøjagtighed af variabler for påvirket mandibular tredje molar kirurgi
Nøjagtighed af variabler for Wharfe Assessment og Pederson Difficulty Index for Impacted Mandibular Third Molar Surgery
Nøjagtighed af variablerne brugt i Wharfe-vurdering og Pederson-sværhedsindeks for påvirket mandibular tredje molar kirurgi.
Den nederste 3. kindtand er en af de hyppigst ramte tænder. Dens udbredelse varierer fra 30,3 % til 68,6 % på verdensplan ifølge en undersøgelse udført af Sekhar, 2020. Påvirkningen af en tand kan defineres som en patologisk tilstand, hvor tandfrembrud ikke er normalt, dvs. det er ikke frembrudt som forventet inden for en bestemt tidsperiode. Påvirkningen gør den berørte tand ikke-funktionel på grund af dens posturale ustabilitet/unormale position. Det normale tandfrembrud er afhængig af flere lokale såvel som systemiske faktorer. Normalt frembrud kan ændres af nabotand, overdreven blødt væv i omgivelserne eller den tætte overliggende knogle. Race og etnicitet påvirker/ændrer også påvirkningshastigheden.
Fjernelse af 3. mandibular molar/visdomstand er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer, der udføres på tandklinikker på daglig basis. For at forudsige sværhedsgraden af denne procedure for påvirket nedre 3. molar, anses intet scoringssystem/skala for tilstrækkeligt, dvs. hver skala tager nogle faktorer i betragtning, mens der mangler nogle faktorer, så klinisk ikke særlig pålidelige. Nogle af de foreslåede skalaer/modeller, som er klinisk i brug, er som følger: WHARFE's, Pedersons, Winter's og Pell og Gregorys model.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nederste 3. kindtand er en af de hyppigst ramte tænder. Dens prævalens varierer fra 30,3 % til 68,6 % på verdensplan ifølge en undersøgelse udført af Sekhar, 2020. En tands påvirkning kan defineres som en patologisk tilstand, hvor tandfrembrud ikke er normalt, dvs. det er ikke frembrudt som forventet inden for en specifik tand tidsperiode. Påvirkningen gør den berørte tand ikke-funktionel på grund af dens posturale ustabilitet/unormale position. Det normale tandfrembrud er afhængig af flere lokale såvel som systemiske faktorer. Normalt frembrud kan ændres af nabotand, overdreven blødt væv i omgivelserne eller den tætte overliggende knogle. Race og etnicitet påvirker/ændrer også påvirkningshastigheden.
Fjernelse af 3. mandibular molar/visdomstand er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer, der udføres på tandklinikker på daglig basis. For at forudsige sværhedsgraden af denne procedure for påvirket nedre 3. molar, anses intet scoringssystem/skala for tilstrækkeligt, dvs. hver skala tager nogle faktorer i betragtning, mens der mangler nogle faktorer, så klinisk ikke særlig pålidelige. Nogle af de foreslåede skalaer/modeller, som er klinisk i brug, er som følger: WHARFE's, Pedersons, Winter's og Pell og Gregorys model.
WHARFEs scoringssystem er en fælles klassifikation/system for sværhedsvurderingen, mens man planlægger at fjerne en 3. mandibular kindtand. WHARFE står for vinterens linjer, underkæbens højde, vinkling, rod, form og morfologi, follikulær størrelse, udgangsvej for tand. Dette system hjælper med at undersøge en tand mere detaljeret og dens radiologiske status, før der planlægges nogen intervention til 3. molar. Mens Pedersons vanskeligheder med at vurdere skalaen er at forudsige den præoperative og operative vanskelighed, mens den 3. mandibular molar tand, der er påvirket, rimes. Den tager højde for følgende variabler: rumlig sammenhæng, dybde og ramus-forhold. Det er rapporteret som let svært (score 3-4), moderat svært (score 5-6) og meget svært (score 7-10) i forhold til de nævnte scores.
Mens jeg forskede, fandt jeg ud af, at der er flotte data tilgængelige om forskellige kliniske scoringssystemer og deres praktiske betydning. Men jeg fandt, at der var mangel på litteratur om sammenligning af de variabler, der blev brugt i Pedersens og WHARFEs scoringssystemer med praktiske procedurer. Så denne undersøgelse var planlagt for at vurdere troværdigheden af disse variabler. Denne undersøgelse vil også undersøge, om disse systemer er tilstrækkelige nok til at stole på, mens de (intelligent) planlægger intervention hos patienter med lavere 3. molær indvirkning. Det vil helt sikkert hjælpe med at udvide videnshorisonten, efterfulgt af at foreslå nogle retningslinjer for at forbedre den kliniske praksis, mens disse patienter behandles. De relevante data vil blive taget fra deltagerne, og deres relevante undersøgelsesresultater vil blive noteret i den foruddesignede Performa (vedhæftet). Disse data vil blive fortolket i SPSS version 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences) programmet og vil blive fulgt af anbefalinger til forbedring af sundhedsstandarderne i Pakistan. Dette vil i sidste ende opdatere viden og klinisk tilgang til behandling af mund- og kæbekirurger.
MATERIALER OG METODER:
Studere design:
Observationsstudier: Undersøgelsen vil blive udført i Oral & Maxillofacial afdelingen på patienter, der besøger Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institut for Oral Health Sciences/DUHS Karachi på udendørs eller indendørs basis.
Studiets varighed:
Seks måneder efter godkendelse af synopsis.
Prøvestørrelse:
I alt 281 tilfælde er beregnet som stikprøvestørrelse fra online-beregneren (fra www.openepi.com) holde konfidensintervallet på 95 % og styrken på 80 %, mens man tager sværhedsgraden som 24 %, af kindtænder som 'meget vanskelige' at betjene, når Pederson-skalaindekset blev anvendt. (Sekhar, M., Singh, S., & Valluri, R et al. Korrelation af variabler for WHARFE Assessment og Pederson Difficulty Index for Impacted Mandibular Third Molar Surgery-A Prospective Clinical Study. Journal of Maxillofacial and Oral Surgery. 25. juli 2020;1(1):1 -5. https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12663-020-01362-7)
Prøvetagningsteknik:
Målrettet ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt til udvælgelsen af patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gobind Ram
- Telefonnummer: +923331226622
- E-mail: rgobind2@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gobind Ram
- Telefonnummer: +923331226644
- E-mail: rgobind2@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 60 år med begge køn
- Patienter, der har påvirket 3. mandibular molar i henhold til Winters klassifikation (i henhold til operationel definition)
- Patienter uden tegn på karies eller genopretning i fortiden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ortodontisk behandling eller periodontal kirurgi i anamnesen
- Patienter med kraniofaciale anomalier, medfødte deformiteter eller syndromer
- Patienter med tegn på cyste eller tumor i molarområdet
- Ikke villig til at deltage i min undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Wharfe og Pederson sværhedsindeks
Vurdering af vanskeligheder ved tredje molær ekstraktion ved hjælp af Wharfe og Pederson sværhedsindeks
|
Wharfe og Pedersons effektivitet Sværhedsindeks ved ekstraktion af tredje kindtænder.
|
Aktiv komparator: Vintersværhedsindeks
Vurdering af vanskeligheder ved tredje molær ekstraktion ved hjælp af Winters sværhedsindeks
|
Effektivitet af Winters Sværhedsindeks ved ekstraktion af tredje kindtænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udtrækning af mandibular 3. kindtand
Tidsramme: Ekstraktion af mandibular 3. molar vurdering af Wharfe og Petersons indeks umiddelbart efter interventionen/proceduren/operationen
|
Sværhedsgrad ved ekstraktion vil blive vurderet ved sværhedsindeks
|
Ekstraktion af mandibular 3. molar vurdering af Wharfe og Petersons indeks umiddelbart efter interventionen/proceduren/operationen
|
Udtrækning af mandibular 3. kindtand
Tidsramme: Udtrækning af mandibular 3. molar vurdering ved vintre umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
Sværhedsgrad ved ekstraktion vil blive vurderet ved sværhedsindeks
|
Udtrækning af mandibular 3. molar vurdering ved vintre umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gobind Ram, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOBINDRAM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wharfe og Pederson sværhedsindeks
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Melek InceRekruttering
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gang, ustabil | BalanceHong Kong
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz