Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af variabler for påvirket mandibular tredje molar kirurgi

20. november 2021 opdateret af: Gobind Ram, Dow University of Health Sciences

Nøjagtighed af variabler for Wharfe Assessment og Pederson Difficulty Index for Impacted Mandibular Third Molar Surgery

Nøjagtighed af variablerne brugt i Wharfe-vurdering og Pederson-sværhedsindeks for påvirket mandibular tredje molar kirurgi.

Den nederste 3. kindtand er en af ​​de hyppigst ramte tænder. Dens udbredelse varierer fra 30,3 % til 68,6 % på verdensplan ifølge en undersøgelse udført af Sekhar, 2020. Påvirkningen af ​​en tand kan defineres som en patologisk tilstand, hvor tandfrembrud ikke er normalt, dvs. det er ikke frembrudt som forventet inden for en bestemt tidsperiode. Påvirkningen gør den berørte tand ikke-funktionel på grund af dens posturale ustabilitet/unormale position. Det normale tandfrembrud er afhængig af flere lokale såvel som systemiske faktorer. Normalt frembrud kan ændres af nabotand, overdreven blødt væv i omgivelserne eller den tætte overliggende knogle. Race og etnicitet påvirker/ændrer også påvirkningshastigheden.

Fjernelse af 3. mandibular molar/visdomstand er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer, der udføres på tandklinikker på daglig basis. For at forudsige sværhedsgraden af ​​denne procedure for påvirket nedre 3. molar, anses intet scoringssystem/skala for tilstrækkeligt, dvs. hver skala tager nogle faktorer i betragtning, mens der mangler nogle faktorer, så klinisk ikke særlig pålidelige. Nogle af de foreslåede skalaer/modeller, som er klinisk i brug, er som følger: WHARFE's, Pedersons, Winter's og Pell og Gregorys model.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nederste 3. kindtand er en af ​​de hyppigst ramte tænder. Dens prævalens varierer fra 30,3 % til 68,6 % på verdensplan ifølge en undersøgelse udført af Sekhar, 2020. En tands påvirkning kan defineres som en patologisk tilstand, hvor tandfrembrud ikke er normalt, dvs. det er ikke frembrudt som forventet inden for en specifik tand tidsperiode. Påvirkningen gør den berørte tand ikke-funktionel på grund af dens posturale ustabilitet/unormale position. Det normale tandfrembrud er afhængig af flere lokale såvel som systemiske faktorer. Normalt frembrud kan ændres af nabotand, overdreven blødt væv i omgivelserne eller den tætte overliggende knogle. Race og etnicitet påvirker/ændrer også påvirkningshastigheden.

Fjernelse af 3. mandibular molar/visdomstand er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer, der udføres på tandklinikker på daglig basis. For at forudsige sværhedsgraden af ​​denne procedure for påvirket nedre 3. molar, anses intet scoringssystem/skala for tilstrækkeligt, dvs. hver skala tager nogle faktorer i betragtning, mens der mangler nogle faktorer, så klinisk ikke særlig pålidelige. Nogle af de foreslåede skalaer/modeller, som er klinisk i brug, er som følger: WHARFE's, Pedersons, Winter's og Pell og Gregorys model.

WHARFEs scoringssystem er en fælles klassifikation/system for sværhedsvurderingen, mens man planlægger at fjerne en 3. mandibular kindtand. WHARFE står for vinterens linjer, underkæbens højde, vinkling, rod, form og morfologi, follikulær størrelse, udgangsvej for tand. Dette system hjælper med at undersøge en tand mere detaljeret og dens radiologiske status, før der planlægges nogen intervention til 3. molar. Mens Pedersons vanskeligheder med at vurdere skalaen er at forudsige den præoperative og operative vanskelighed, mens den 3. mandibular molar tand, der er påvirket, rimes. Den tager højde for følgende variabler: rumlig sammenhæng, dybde og ramus-forhold. Det er rapporteret som let svært (score 3-4), moderat svært (score 5-6) og meget svært (score 7-10) i forhold til de nævnte scores.

Mens jeg forskede, fandt jeg ud af, at der er flotte data tilgængelige om forskellige kliniske scoringssystemer og deres praktiske betydning. Men jeg fandt, at der var mangel på litteratur om sammenligning af de variabler, der blev brugt i Pedersens og WHARFEs scoringssystemer med praktiske procedurer. Så denne undersøgelse var planlagt for at vurdere troværdigheden af ​​disse variabler. Denne undersøgelse vil også undersøge, om disse systemer er tilstrækkelige nok til at stole på, mens de (intelligent) planlægger intervention hos patienter med lavere 3. molær indvirkning. Det vil helt sikkert hjælpe med at udvide videnshorisonten, efterfulgt af at foreslå nogle retningslinjer for at forbedre den kliniske praksis, mens disse patienter behandles. De relevante data vil blive taget fra deltagerne, og deres relevante undersøgelsesresultater vil blive noteret i den foruddesignede Performa (vedhæftet). Disse data vil blive fortolket i SPSS version 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences) programmet og vil blive fulgt af anbefalinger til forbedring af sundhedsstandarderne i Pakistan. Dette vil i sidste ende opdatere viden og klinisk tilgang til behandling af mund- og kæbekirurger.

MATERIALER OG METODER:

Studere design:

Observationsstudier: Undersøgelsen vil blive udført i Oral & Maxillofacial afdelingen på patienter, der besøger Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institut for Oral Health Sciences/DUHS Karachi på udendørs eller indendørs basis.

Studiets varighed:

Seks måneder efter godkendelse af synopsis.

Prøvestørrelse:

I alt 281 tilfælde er beregnet som stikprøvestørrelse fra online-beregneren (fra www.openepi.com) holde konfidensintervallet på 95 % og styrken på 80 %, mens man tager sværhedsgraden som 24 %, af kindtænder som 'meget vanskelige' at betjene, når Pederson-skalaindekset blev anvendt. (Sekhar, M., Singh, S., & Valluri, R et al. Korrelation af variabler for WHARFE Assessment og Pederson Difficulty Index for Impacted Mandibular Third Molar Surgery-A Prospective Clinical Study. Journal of Maxillofacial and Oral Surgery. 25. juli 2020;1(1):1 -5. https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12663-020-01362-7)

Prøvetagningsteknik:

Målrettet ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt til udvælgelsen af ​​patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 60 år med begge køn
  2. Patienter, der har påvirket 3. mandibular molar i henhold til Winters klassifikation (i henhold til operationel definition)
  3. Patienter uden tegn på karies eller genopretning i fortiden

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ortodontisk behandling eller periodontal kirurgi i anamnesen
  2. Patienter med kraniofaciale anomalier, medfødte deformiteter eller syndromer
  3. Patienter med tegn på cyste eller tumor i molarområdet
  4. Ikke villig til at deltage i min undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wharfe og Pederson sværhedsindeks
Vurdering af vanskeligheder ved tredje molær ekstraktion ved hjælp af Wharfe og Pederson sværhedsindeks
Wharfe og Pedersons effektivitet Sværhedsindeks ved ekstraktion af tredje kindtænder.
Aktiv komparator: Vintersværhedsindeks
Vurdering af vanskeligheder ved tredje molær ekstraktion ved hjælp af Winters sværhedsindeks
Effektivitet af Winters Sværhedsindeks ved ekstraktion af tredje kindtænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtrækning af mandibular 3. kindtand
Tidsramme: Ekstraktion af mandibular 3. molar vurdering af Wharfe og Petersons indeks umiddelbart efter interventionen/proceduren/operationen
Sværhedsgrad ved ekstraktion vil blive vurderet ved sværhedsindeks
Ekstraktion af mandibular 3. molar vurdering af Wharfe og Petersons indeks umiddelbart efter interventionen/proceduren/operationen
Udtrækning af mandibular 3. kindtand
Tidsramme: Udtrækning af mandibular 3. molar vurdering ved vintre umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Sværhedsgrad ved ekstraktion vil blive vurderet ved sværhedsindeks
Udtrækning af mandibular 3. molar vurdering ved vintre umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gobind Ram, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOBINDRAM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wharfe og Pederson sværhedsindeks

3
Abonner