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影響を受けた下顎第三大臼歯手術の変数の精度

2021年11月20日 更新者:Gobind Ram、Dow University of Health Sciences

影響を受けた下顎第三大臼歯手術の Wharfe 評価と Pederson 難易度指数の変数の精度

影響を受ける下顎第三大臼歯手術の Wharfe 評価と Pederson 難易度指数で使用される変数の精度。

下の第 3 大臼歯は、最も頻繁に影響を受ける歯の 1 つです。 2020 年に Sekhar が実施した調査によると、その有病率は世界中で 30.3% から 68.6% の範囲です。 歯の埋伏は、歯の萌出が正常ではない、すなわち、特定の期間内に予想通りに萌出されない病理学的状態として定義することができます。 埋伏により、影響を受けた歯は、姿勢が不安定/異常な位置にあるため、機能しなくなります。 正常な歯の萌出は、いくつかの局所的な要因と全身的な要因に依存しています。 正常な萌出は、隣接する歯、周囲の過剰な軟組織、または上にある密集した骨によって変化する可能性があります。 人種と民族性もまた、影響率に影響を与えたり変更したりします。

下顎第 3 大臼歯/親知らずの除去は、歯科医院で日常的に行われている、最も一般的に行われている外科的処置の 1 つです。 埋伏下第 3 大臼歯に対するこの処置の難易度を予測するために、十分なスコアリング システム/スケールは考慮されていません。つまり、すべてのスケールではいくつかの要因が考慮されていますが、いくつかの要因が欠落しているため、臨床的にあまり信頼できません。 臨床的に使用されている提案されたスケール/モデルのいくつかは次のとおりです。

調査の概要

詳細な説明

下の第 3 大臼歯は、最も頻繁に影響を受ける歯の 1 つです。 2020 年に Sekhar によって実施された調査によると、その有病率は世界中で 30.3% から 68.6% の範囲です。期間。 埋伏により、影響を受けた歯は、姿勢が不安定/異常な位置にあるため、機能しなくなります。 正常な歯の萌出は、いくつかの局所的な要因と全身的な要因に依存しています。 正常な萌出は、隣接する歯、周囲の過剰な軟組織、または上にある密集した骨によって変化する可能性があります。 人種と民族性もまた、影響率に影響を与えたり変更したりします。

下顎第 3 大臼歯/親知らずの除去は、歯科医院で日常的に行われている、最も一般的に行われている外科的処置の 1 つです。 埋伏下第 3 大臼歯に対するこの処置の難易度を予測するために、十分なスコアリング システム/スケールは考慮されていません。つまり、すべてのスケールではいくつかの要因が考慮されていますが、いくつかの要因が欠落しているため、臨床的にあまり信頼できません。 臨床的に使用されている提案されたスケール/モデルのいくつかは次のとおりです。

WHARFEのスコアリングシステムは、下顎第3大臼歯の抜歯を計画する際の難易度評価のための一般的な分類/システムです。 WHARFE は、冬の線、下顎の高さ、角度、歯根、形状、および形態、毛包のサイズ、歯の出口経路を表します。 このシステムは、第 3 大臼歯への介入を計画する前に、歯をより詳細に検査し、放射線学的状態を調べるのに役立ちます。 一方、Pederson の難易度評価スケールは、影響を受ける第 3 下顎大臼歯のリミング中に、術前および手術の難易度を予測することです。 次の変数が考慮されます: 空間関係、深さ、枝葉の関係。 記載されているスコアに関して、やや難しい (スコア 3 ~ 4)、やや難しい (スコア 5 ~ 6)、非常に難しい (スコア 7 ~ 10) と報告されています。

調査を行っているうちに、さまざまな臨床スコアリング システムとその実用的な重要性について利用可能な優れたデータがあることがわかりました。 しかし、Pederson と WHARFE の採点システムで使用されている変数と実際の手順との比較に関する文献が不足していることに気付きました。 したがって、この研究は、これらの変数の信頼性を評価するために計画されました。 この研究では、これらのシステムが頼りにするのに十分であるかどうかを調査し、(インテリジェントに)第 3 臼歯の埋伏が低い患者への介入を計画します。 これらの患者を治療しながら臨床診療を改善するためのガイドラインを提案することで、知識の視野を広げるのに役立つことは間違いありません. 関連データは参加者から取得され、関連する調査結果は事前に設計された Performa (添付) に記録されます。 このデータは、SPSS バージョン 23.0 (社会科学の統計パッケージ) プログラムで解釈され、パキスタンの医療水準を改善するための推奨事項が続きます。 これにより、口腔顎顔面外科医の治療に関する知識と臨床的アプローチが最終的に更新されます。

材料と方法:

研究デザイン:

観察研究の設定: この研究は、屋外ベースまたは屋内ベースでイシュラト・ウル・エバッド・カーン口腔健康科学研究所/DUHS カラチ博士を訪れた患者に対して、口腔顎顔面部門で実施されます。

学習期間:

シノプシスの承認から 6 か月後。

サンプルサイズ:

オンライン計算機 (www.openepi.com から) から、合計 281 ケースがサンプル サイズとして計算されます。 Pederson 尺度指数を適用した場合、信頼区間 95% および検出力 80% を維持し、大臼歯の操作困難指数を 24% として、操作が「非常に困難」であると見なしました。 (Sekhar、M.、Singh、S.、およびValluri、R et al. 影響を受けた下顎第三大臼歯手術の WHARFE 評価と Pederson 難易度指数の変数の相関 - 前向き臨床研究。 顎顔面および口腔外科のジャーナル。 2020 年 7 月 25 日;1(1):1 -5. https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12663-020-01362-7)

サンプリング手法:

患者の選択には、目的のある非確率サンプリング手法が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 60 歳までの年齢で、男女問わず
  2. -ウィンター分類に従って下顎第3大臼歯に影響を与えた患者(運用上の定義による)
  3. 過去に虫歯や修復歴のない患者

除外基準:

  1. 矯正治療または歯周外科手術の既往のある患者
  2. 頭蓋顔面異常、先天性奇形または症候群を有する患者
  3. 臼歯部に嚢胞または腫瘍の証拠がある患者
  4. 研究に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Wharfe と Pederson の難易度指数
Wharfe and Pederson 難易度指数を用いた第三大臼歯抜歯の難易度評価
第 3 大臼歯の抜歯における Wharfe および Pederson 難易度指数の効率。
アクティブコンパレータ:冬の難易度指数
ウィンタース難易度指数を用いた第三大臼歯抜歯の難易度評価
Efficiency of Winters 第三大臼歯の抜歯における難度指数。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎第3大臼歯の抜歯
時間枠:介入/処置/手術直後のWharfeおよびPeterson's indexによる下顎第3大臼歯評価の抽出
抽出の難易度は、難易度指数によって評価されます
介入/処置/手術直後のWharfeおよびPeterson's indexによる下顎第3大臼歯評価の抽出
下顎第3大臼歯の抜歯
時間枠:介入/処置/手術直後の冬による下顎第3大臼歯評価の抽出
抽出の難易度は、難易度指数によって評価されます
介入/処置/手術直後の冬による下顎第3大臼歯評価の抽出

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gobind Ram、Dow University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月30日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月20日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月20日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GOBINDRAM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Wharfe と Pederson の難易度指数の臨床試験

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