Kohorta dvojčat (COGEM)
Sestavení potenciální kohorty těhotenství dvojčat za účelem studia rizikových faktorů porodnických komplikací COGEM
Vyšetřovatelé vědí, že na riziku porodnických komplikací se podílí více faktorů. Model dvojčetného těhotenství se zdá být zajímavým modelem pro biostatistickou analýzu dat shromážděných v kontextu úplného těhotenství, zejména proto, že může odhalit rozdíly pro běžnou expozici.
Cílem studie je sestavit prospektivní kohortu dvojčetných těhotenství. Sběr dat o zdraví matek, těhotenství, porodu a zdraví dvojčat při porodu by měl umožnit odhalit výsledky s dostatečnou statistickou silou pro prospektivní studii.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Montpellier
-
Montpellier, Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Porod dvojčetného těhotenství
- Gestační věk > 25 týdnů
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- Singleton těhotenství
- Potrat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny těhotné ženy, které porodí dvojčata
|
Vliv prostředí na porodnictví
neonatální a mateřský nepříznivý výsledek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nepříznivý výsledek matky
Časové okno: den 1
|
Pomaterální nepříznivý výsledek
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neonatální nepříznivý výsledek
Časové okno: den 1
|
Neonatální nepříznivý výsledek
|
den 1
|
|
Nepříznivý výsledek porodu
Časové okno: den 1
|
Nepříznivý výsledek porodu
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .