- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05144321
Coorte di gravidanza gemellare (COGEM)
Costituzione di una coorte prospettica di gravidanze gemellari per lo studio dei fattori di rischio di complicanze ostetriche COGEM
Gli investigatori sanno che molteplici fattori sono coinvolti nel rischio di complicanze ostetriche. Il modello della gravidanza gemellare sembra essere un modello interessante per un'analisi biostatistica dei dati raccolti nel contesto di una gravidanza completa, in particolare perché può rivelare differenze per un'esposizione comune.
Lo scopo dello studio è quello di costituire una coorte prospettica di gravidanze gemellari. La raccolta di dati sulla salute delle madri, le gravidanze, il parto e la salute dei gemelli alla nascita dovrebbe consentire di rivelare risultati con sufficiente potere statistico per uno studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Montpellier
-
Montpellier, Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- Parto di una gravidanza gemellare
- Età gestazionale > 25 settimane
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza singola
- Cattiva amministrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutte le donne incinte che partoriscono una gravidanza gemellare
|
Impatto dell'ambiente sull'ostetricia
esito avverso neonatale e materno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito sfavorevole materno
Lasso di tempo: giorno 1
|
Esito avverso materno
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito avverso neonatale
Lasso di tempo: giorno 1
|
Esito avverso neonatale
|
giorno 1
|
|
Esito avverso ostetrico
Lasso di tempo: giorno 1
|
Esito avverso ostetrico
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0703
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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