- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05144321
Tvillinggraviditetskohort (COGEM)
Konstituering av en potensiell tvillinggraviditetskohort for å studere risikofaktorene for obstetriske komplikasjoner COGEM
Etterforskerne vet at flere faktorer er involvert i risikoen for obstetriske komplikasjoner. Tvillinggraviditetsmodellen ser ut til å være en interessant modell for en biostatistisk analyse av data samlet inn i sammenheng med en fullstendig graviditet, spesielt fordi den kan avdekke forskjeller for en vanlig eksponering.
Målet med studien er å utgjøre en prospektiv kohort av tvillingsvangerskap. Innsamling av data om helsen til mødre, graviditeter, fødsel og tvillingers helse ved fødsel bør gjøre det mulig å avdekke resultater med tilstrekkelig statistisk kraft for en prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Levering av tvillingsvangerskap
- Svangerskapsalder >25 uker
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Singleton graviditet
- Spontanabort
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Alle gravide kvinner som føder tvillingsvangerskap
|
Miljøpåvirkning på obstetrisk
uønsket utfall hos nyfødte og mor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
uheldig utfall hos mor
Tidsramme: dag 1
|
Pomaternalt ugunstig utfall
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neonatal uønsket utfall
Tidsramme: dag 1
|
Neonatal uønsket utfall
|
dag 1
|
Obstetrisk uønsket utfall
Tidsramme: dag 1
|
Obstetrisk uønsket utfall
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Miljøpåvirkning på obstetrisk
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeMoralsk skadeForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselHar ikke rekruttert ennåMellommenneskelige forhold | Sosial dominans | Sosialt miljø | Kriminalomsorgen | Rehabilitering av kriminelleSveits