Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tvillinggraviditetskohort (COGEM)

24. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Konstituering av en potensiell tvillinggraviditetskohort for å studere risikofaktorene for obstetriske komplikasjoner COGEM

Etterforskerne vet at flere faktorer er involvert i risikoen for obstetriske komplikasjoner. Tvillinggraviditetsmodellen ser ut til å være en interessant modell for en biostatistisk analyse av data samlet inn i sammenheng med en fullstendig graviditet, spesielt fordi den kan avdekke forskjeller for en vanlig eksponering.

Målet med studien er å utgjøre en prospektiv kohort av tvillingsvangerskap. Innsamling av data om helsen til mødre, graviditeter, fødsel og tvillingers helse ved fødsel bør gjøre det mulig å avdekke resultater med tilstrekkelig statistisk kraft for en prospektiv studie.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som leverer tvillingsvangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Levering av tvillingsvangerskap
  • Svangerskapsalder >25 uker
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Spontanabort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle gravide kvinner som føder tvillingsvangerskap
Miljøpåvirkning på obstetrisk
uønsket utfall hos nyfødte og mor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uheldig utfall hos mor
Tidsramme: dag 1
Pomaternalt ugunstig utfall
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal uønsket utfall
Tidsramme: dag 1
Neonatal uønsket utfall
dag 1
Obstetrisk uønsket utfall
Tidsramme: dag 1
Obstetrisk uønsket utfall
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL21_0703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Miljøpåvirkning på obstetrisk

3
Abonnere