- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05144321
Zwillingsschwangerschaftskohorte (COGEM)
Aufbau einer potenziellen Zwillingsschwangerschaftskohorte zur Untersuchung der Risikofaktoren für geburtshilfliche Komplikationen COGEM
Die Forscher wissen, dass mehrere Faktoren am Risiko geburtshilflicher Komplikationen beteiligt sind. Das Zwillingsschwangerschaftsmodell scheint ein interessantes Modell für eine biostatistische Analyse von Daten zu sein, die im Rahmen einer vollständigen Schwangerschaft gesammelt wurden, insbesondere weil es Unterschiede bei einer gemeinsamen Exposition aufzeigen kann.
Ziel der Studie ist es, eine prospektive Kohorte von Zwillingsschwangerschaften zu erstellen. Die Erhebung von Daten über die Gesundheit von Müttern, Schwangerschaften, Geburten und die Gesundheit von Zwillingen bei der Geburt sollte es ermöglichen, Ergebnisse mit ausreichender statistischer Aussagekraft für eine prospektive Studie zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Montpellier
-
Montpellier, Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Entbindung einer Zwillingsschwangerschaft
- Gestationsalter >25 Wochen
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Fehlgeburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle schwangeren Frauen, die eine Zwillingsschwangerschaft zur Welt bringen
|
Einfluss der Umgebung auf die Geburtshilfe
ungünstiges Ergebnis für Neugeborene und Mütter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mütterlicherseits ungünstiges Ergebnis
Zeitfenster: Tag 1
|
Pomaternaler unerwünschter Ausgang
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ungünstiges Ergebnis für Neugeborene
Zeitfenster: Tag 1
|
Ungünstiges Ergebnis für Neugeborene
|
Tag 1
|
|
Ungünstiges geburtshilfliches Ergebnis
Zeitfenster: Tag 1
|
Ungünstiges geburtshilfliches Ergebnis
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0703
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .