Tvillinggraviditetskohorte (COGEM)
Konstitution af en potentiel tvillingegraviditetskohorte for at studere risikofaktorerne for obstetriske komplikationer COGEM
Efterforskerne ved, at flere faktorer er involveret i risikoen for obstetriske komplikationer. Tvillinggraviditetsmodellen ser ud til at være en interessant model for en biostatistisk analyse af data indsamlet i forbindelse med en komplet graviditet, især fordi den kan afsløre forskelle for en fælles eksponering.
Formålet med undersøgelsen er at udgøre en prospektiv kohorte af tvillingegraviditeter. Indsamlingen af data om mødres helbred, graviditeter, fødsler og tvillingers helbred ved fødslen skulle gøre det muligt at afsløre resultater med tilstrækkelig statistisk kraft til en prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montpellier
-
Montpellier, Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Levering af tvillingegraviditet
- Svangerskabsalder >25 uger
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Singleton graviditet
- Abort
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle gravide kvinder, der føder en tvillingegraviditet
|
Miljøets indvirkning på obstetrisk
neonatale og moderlige uønskede udfald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
moderligt uheldigt resultat
Tidsramme: dag 1
|
Pomaternalt ugunstigt resultat
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal uønsket resultat
Tidsramme: dag 1
|
Neonatal uønsket resultat
|
dag 1
|
|
Obstetrisk uønsket resultat
Tidsramme: dag 1
|
Obstetrisk uønsket resultat
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0703
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .