- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151198
Samostatná správa u pacientů s CHOPN založená na chytrém telefonu: Průzkum hodnocení potřeb
Program podpory sebeobsluhy založený na chytrém telefonu pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí – průzkum potřeb
Pacienti s CHOPN často pociťují více příznaků (např. dušnost, kašel a zhoršující se kvalita života) a způsobily značnou ekonomickou a sociální zátěž pro zdravotní péči.
Současným návrhem je prozkoumat informační potřeby pacientů s CHOPN a vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost podpůrného programu samořízení pro rychlé zasílání zpráv založeného na chytrých telefonech s cílem zlepšit kvalitu života pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) bude do roku 2020 celosvětově zabijákem číslo 3. Pacienti s CHOPN často pociťují více příznaků (např. dušnost, kašel a zhoršující se kvalita života) a způsobily značnou ekonomickou a sociální zátěž pro zdravotní péči.
Současná politika prevence a zvládání dlouhodobých stavů se zaměřuje na úsilí předcházet nástupu nebo pomalé progresi onemocnění v rané fázi trajektorie onemocnění. Toto paradigma prevence bylo u CHOPN přijato teprve nedávno. Systematické přehledy ukázaly, že podpora samosprávy u pacientů s CHOPN je účinná při zlepšování kvality života související se zdravím a při snižování počtu hospitalizací, ale důkazy pocházejí převážně od pacientů se středně těžkým nebo těžkým onemocněním a pocházejí převážně ze sekundární péče. Ke zlepšení mimonemocniční podpory a managementu pro lidi žijící s CHOPN jsou zapotřebí jednoduché a systematické strategie.
Aplikace pro chytré telefony pro rychlé zasílání zpráv, která umožňuje sdílení textových, zvukových, obrazových a video zpráv v chatovacích skupinách, je již dostupná široké veřejnosti v Hongkongu a je nejoblíbenější. Mobilní instant messaging lze provádět prostřednictvím zařízení pro každodenní použití, aby se zvýšil přístup a účinnost, což bylo navrženo jako proveditelný přístup k poskytování intervence s pozitivními účinky na zdravotní chování a výsledky. Bylo prokázáno, že textové zprávy prostřednictvím mobilních telefonů jsou účinné při podpoře změny životního stylu při samoléčbě diabetu, hubnutí, fyzické aktivitě, odvykání kouření a dodržování léků s kvantitativními a kvalitativními důkazy. Nenalezli jsme však intervenci zasílání zpráv, která by byla aplikována u lidí s CHOPN, kromě probíhající studie využití podpory okamžitých textových zpráv u pacientů s chronickými respiračními a kardiovaskulárními chorobami.
Současným návrhem je proto použití kvantitativního průzkumu a kvalitativního rozhovoru zkoumajícího informační potřeby pacientů s CHOPN a vyhodnocování proveditelnosti a přijatelnosti podpůrného programu samořízení pro rychlé zasílání zpráv založeného na chytrých telefonech ke zlepšení kvality života pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asa Choi, MA
- Telefonní číslo: 852-3917-6563
- E-mail: asachoi@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Agnes YK Lai, PhD
- Telefonní číslo: 852-3917-6328
- E-mail: agneslai@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Agnes Lai, PhD
- Telefonní číslo: 852-2917-6283
-
Kontakt:
- David Lam, PhD
- Telefonní číslo: 852-2255-4455
- E-mail: singa@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 18 let a více
- Diagnóza CHOPN
- Umět mluvit a číst čínsky
- Schopnost vyplnit samostatně zadaný dotazník
- Duševní, kognitivní a fyzická způsobilost určená klinickým lékařem nebo odpovědným zkoušejícím
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Závažná aktivní infekce
- Těžká respirační insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby informací a podpory
Časové okno: Základní linie
|
Informační preference a potřeby podpory měřené otázkami založenými na výsledcích
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace pacienta
Časové okno: Základní linie
|
Znalosti, dovednosti a důvěra v sebeřízení měřené 13-položkovým měřením aktivace pacienta
|
Základní linie
|
|
Technologická gramotnost
Časové okno: Základní linie
|
Znalosti a důvěra v používání rychlých zpráv měřené otázkami založenými na výsledcích
|
Základní linie
|
|
Postoj k intervencím založeným na chytrém telefonu
Časové okno: Základní linie
|
Postoj k intervenci založené na chytrých telefonech měřený otázkami založenými na výsledcích
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Buttery SC, Zysman M, Vikjord SAA, Hopkinson NS, Jenkins C, Vanfleteren LEGW. Contemporary perspectives in COPD: Patient burden, the role of gender and trajectories of multimorbidity. Respirology. 2021 May;26(5):419-441. doi: 10.1111/resp.14032. Epub 2021 Mar 9.
- Jolly K, Sidhu MS, Hewitt CA, Coventry PA, Daley A, Jordan R, Heneghan C, Singh S, Ives N, Adab P, Jowett S, Varghese J, Nunan D, Ahmed K, Dowson L, Fitzmaurice D. Self management of patients with mild COPD in primary care: randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jun 13;361:k2241. doi: 10.1136/bmj.k2241.
- Redfern J, Hyun K, Singleton A, Hafiz N, Raeside R, Spencer L, Carr B, Caterson I, Cullen J, Ferry C, Santo K, Hayes A, Leung RWM, Raadsma S, Swinbourne J, Cho JG, King M, Roberts M, Kok C, Jenkins C, Chow C. ITM support for patients with chronic respiratory and cardiovascular diseases: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(3):e023863. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023863.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW21-532-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .