- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05151198
Smartphone-basiertes Selbstmanagement bei COPD-Patienten: Eine Umfrage zur Bedarfsermittlung
Ein Smartphone-basiertes Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – eine Umfrage zur Bedarfsermittlung
Bei COPD-Patienten treten häufig mehrere Symptome auf (z. B. Atemnot, Husten und eine Verschlechterung der Lebensqualität) und stellen eine erhebliche wirtschaftliche und soziale Belastung für die Gesundheitsversorgung dar.
Der aktuelle Vorschlag besteht darin, den Informationsbedarf von COPD-Patienten zu untersuchen und die Machbarkeit und Akzeptanz eines Smartphone-basierten Instant-Messaging-Selbstmanagement-Unterstützungsprogramms zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit COPD zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist bis 2020 weltweit die Todesursache Nummer drei. Bei COPD-Patienten treten häufig mehrere Symptome auf (z. B. Atemnot, Husten und eine Verschlechterung der Lebensqualität) und stellen eine erhebliche wirtschaftliche und soziale Belastung für die Gesundheitsversorgung dar.
Die aktuelle Politik zur Prävention und Behandlung von Langzeiterkrankungen konzentriert sich auf Bemühungen, den Ausbruch oder das langsame Fortschreiten der Krankheit in einem frühen Stadium des Krankheitsverlaufs zu verhindern. Dieses Präventionsparadigma wurde erst kürzlich für COPD übernommen. Systematische Untersuchungen haben gezeigt, dass die Selbstmanagementunterstützung für Patienten mit COPD die gesundheitsbezogene Lebensqualität wirksam verbessert und Krankenhauseinweisungen reduziert. Die Belege stammen jedoch größtenteils von Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung und werden überwiegend aus der Sekundärversorgung rekrutiert. Es sind einfache und systematische Strategien erforderlich, um die außerklinische Unterstützung und Behandlung von Menschen mit COPD zu verbessern.
Eine Instant-Messaging-Smartphone-App, die das Teilen von Texten, Audio-, Bild- und Videonachrichten in Chatgruppen ermöglicht, ist bereits verfügbar und in der Bevölkerung Hongkongs am beliebtesten. Mobile Instant Messaging kann über ein Gerät für den täglichen Gebrauch durchgeführt werden, um den Zugang und die Wirksamkeit zu verbessern. Dies wurde als praktikabler Ansatz für die Bereitstellung einer Intervention mit positiven Auswirkungen auf Gesundheitsverhalten und -ergebnisse vorgeschlagen. Mithilfe quantitativer und qualitativer Belege hat sich gezeigt, dass Textnachrichten über Mobiltelefone wirksam dabei helfen, eine Änderung des Lebensstils bei der Selbstbehandlung von Diabetes, beim Abnehmen, bei körperlicher Aktivität, bei der Raucherentwöhnung und bei der Einhaltung von Medikamenten zu fördern. Wir haben jedoch keine Messaging-Intervention gefunden, die bei Menschen mit COPD angewendet wurde, mit Ausnahme einer laufenden Studie zur Verwendung der Unterstützung durch Sofortnachrichten bei Patienten mit chronischen Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Daher besteht der aktuelle Vorschlag darin, mithilfe einer quantitativen Umfrage und eines qualitativen Interviews den Informationsbedarf von COPD-Patienten zu untersuchen und die Machbarkeit und Akzeptanz eines Smartphone-basierten Instant-Messaging-Selbstmanagement-Unterstützungsprogramms zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit COPD zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asa Choi, MA
- Telefonnummer: 852-3917-6563
- E-Mail: asachoi@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Agnes YK Lai, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6328
- E-Mail: agneslai@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital
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Kontakt:
- Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: 852-2917-6283
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Kontakt:
- David Lam, PhD
- Telefonnummer: 852-2255-4455
- E-Mail: singa@hku.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Ab 18 Jahren
- Diagnose mit COPD
- Kann Chinesisch sprechen und lesen
- Kann den selbst ausgefüllten Fragebogen ausfüllen
- Geistige, kognitive und körperliche Eignung, bestimmt durch den Arzt oder verantwortlichen Prüfer
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Schwere aktive Infektion
- Schwere Ateminsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informations- und Unterstützungsbedarf
Zeitfenster: Grundlinie
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Informationspräferenzen und Unterstützungsbedarf gemessen anhand ergebnisorientierter Fragen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenaktivierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Kenntnisse, Fähigkeiten und Selbstvertrauen im Selbstmanagement, gemessen anhand einer 13 Punkte umfassenden Patientenaktivierungsmaßnahme
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Grundlinie
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Technologische Kompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Kenntnisse und Selbstvertrauen im Umgang mit Instant Messaging, gemessen anhand ergebnisorientierter Fragen
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Grundlinie
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Einstellung zu Smartphone-basierter Intervention
Zeitfenster: Grundlinie
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Einstellung zu Smartphone-basierten Interventionen, gemessen anhand ergebnisorientierter Fragen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Buttery SC, Zysman M, Vikjord SAA, Hopkinson NS, Jenkins C, Vanfleteren LEGW. Contemporary perspectives in COPD: Patient burden, the role of gender and trajectories of multimorbidity. Respirology. 2021 May;26(5):419-441. doi: 10.1111/resp.14032. Epub 2021 Mar 9.
- Jolly K, Sidhu MS, Hewitt CA, Coventry PA, Daley A, Jordan R, Heneghan C, Singh S, Ives N, Adab P, Jowett S, Varghese J, Nunan D, Ahmed K, Dowson L, Fitzmaurice D. Self management of patients with mild COPD in primary care: randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jun 13;361:k2241. doi: 10.1136/bmj.k2241.
- Redfern J, Hyun K, Singleton A, Hafiz N, Raeside R, Spencer L, Carr B, Caterson I, Cullen J, Ferry C, Santo K, Hayes A, Leung RWM, Raadsma S, Swinbourne J, Cho JG, King M, Roberts M, Kok C, Jenkins C, Chow C. ITM support for patients with chronic respiratory and cardiovascular diseases: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(3):e023863. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023863.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW21-532-1
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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