- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151198
Samodzielne zarządzanie za pomocą smartfona u pacjentów z POChP: ankieta dotycząca oceny potrzeb
Program wsparcia samodzielnego leczenia za pomocą smartfona dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — ankieta oceny potrzeb
Pacjenci z POChP często doświadczają wielu objawów (np. duszność, kaszel i pogarszająca się jakość życia) oraz nałożyły znaczne obciążenie ekonomiczne i społeczne na opiekę zdrowotną.
Obecna propozycja ma na celu zbadanie potrzeb informacyjnych pacjentów z POChP oraz ocenę wykonalności i akceptowalności programu wsparcia samodzielnego zarządzania opartego na smartfonach w celu poprawy jakości życia pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecim zabójcą na świecie do 2020 roku. Pacjenci z POChP często doświadczają wielu objawów (np. duszność, kaszel i pogarszająca się jakość życia) oraz nałożyły znaczne obciążenie ekonomiczne i społeczne na opiekę zdrowotną.
Obecna polityka zapobiegania i leczenia chorób przewlekłych koncentruje się na wysiłkach mających na celu zapobieganie wystąpieniu lub powolnemu postępowi choroby na wczesnym etapie trajektorii choroby. Ten paradygmat profilaktyki został przyjęty dopiero niedawno w przypadku POChP. Systematyczne przeglądy wykazały, że wsparcie samokontroli pacjentów z POChP skutecznie poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem i zmniejsza liczbę przyjęć do szpitala, ale dowody pochodzą głównie od pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą i są rekrutowani głównie z opieki specjalistycznej. Potrzebne są proste i systematyczne strategie, aby poprawić pozaszpitalne wsparcie i leczenie osób żyjących z POChP.
Aplikacja na smartfony do obsługi wiadomości błyskawicznych, która umożliwia udostępnianie wiadomości tekstowych, audio, zdjęć i wideo w grupach czatu, jest już dostępna i jest najbardziej popularna wśród ogółu społeczeństwa w Hongkongu. Mobilne wiadomości błyskawiczne można prowadzić za pomocą urządzenia codziennego użytku, aby zwiększyć dostęp i skuteczność, co zostało zasugerowane jako wykonalne podejście do przeprowadzenia interwencji mającej pozytywny wpływ na zachowania zdrowotne i wyniki. Wykazano, że wiadomości tekstowe za pośrednictwem telefonów komórkowych skutecznie pomagają w promowaniu zmiany stylu życia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, utraty wagi, aktywności fizycznej, rzucania palenia i przestrzegania zaleceń lekarskich, co potwierdzają ilościowe i jakościowe dowody. Jednak nie znaleźliśmy interwencji w zakresie przesyłania wiadomości, która została zastosowana u osób z POChP, z wyjątkiem trwających badań nad wykorzystaniem wsparcia wiadomości tekstowych u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.
W związku z tym obecna propozycja polega na wykorzystaniu ankiety ilościowej i wywiadu jakościowego w celu zbadania potrzeb informacyjnych pacjentów z POChP oraz oceny wykonalności i akceptacji programu wsparcia samozarządzania opartego na komunikatorach internetowych w celu poprawy jakości życia pacjentów z POChP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asa Choi, MA
- Numer telefonu: 852-3917-6563
- E-mail: asachoi@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Agnes YK Lai, PhD
- Numer telefonu: 852-3917-6328
- E-mail: agneslai@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Agnes Lai, PhD
- Numer telefonu: 852-2917-6283
-
Kontakt:
- David Lam, PhD
- Numer telefonu: 852-2255-4455
- E-mail: singa@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 18 lat i więcej
- Diagnoza z POChP
- Potrafi mówić i czytać po chińsku
- Potrafi samodzielnie wypełnić kwestionariusz
- Sprawność umysłowa, poznawcza i fizyczna określona przez klinicystę lub odpowiedzialnego badacza
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia
- Poważna aktywna infekcja
- Ciężka niewydolność oddechowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potrzeby informacyjne i wsparcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Preferencje informacyjne i potrzeby wsparcia mierzone za pomocą pytań opartych na wynikach
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiedza, umiejętności i pewność siebie w samokontroli mierzone za pomocą 13-itemowego kwestionariusza aktywacji pacjenta
|
Linia bazowa
|
Znajomość technologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiedza i zaufanie do korzystania z komunikatorów internetowych mierzone pytaniami opartymi na wynikach
|
Linia bazowa
|
Stosunek do interwencji opartej na smartfonie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postawa wobec interwencji opartej na smartfonie mierzona pytaniami opartymi na wynikach
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Buttery SC, Zysman M, Vikjord SAA, Hopkinson NS, Jenkins C, Vanfleteren LEGW. Contemporary perspectives in COPD: Patient burden, the role of gender and trajectories of multimorbidity. Respirology. 2021 May;26(5):419-441. doi: 10.1111/resp.14032. Epub 2021 Mar 9.
- Jolly K, Sidhu MS, Hewitt CA, Coventry PA, Daley A, Jordan R, Heneghan C, Singh S, Ives N, Adab P, Jowett S, Varghese J, Nunan D, Ahmed K, Dowson L, Fitzmaurice D. Self management of patients with mild COPD in primary care: randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jun 13;361:k2241. doi: 10.1136/bmj.k2241.
- Redfern J, Hyun K, Singleton A, Hafiz N, Raeside R, Spencer L, Carr B, Caterson I, Cullen J, Ferry C, Santo K, Hayes A, Leung RWM, Raadsma S, Swinbourne J, Cho JG, King M, Roberts M, Kok C, Jenkins C, Chow C. ITM support for patients with chronic respiratory and cardiovascular diseases: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(3):e023863. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023863.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW21-532-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone