- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05151198
Smartphone-baseret selvledelse hos KOL-patienter: En behovsvurderingsundersøgelse
Et smartphone-baseret støtteprogram til selvledelse for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - en behovsvurdering
KOL-patienter oplever ofte flere symptomer (f. dyspnø, hoste og forringet livskvalitet) og har påført sundhedsvæsenet en betydelig økonomisk og social byrde.
Det nuværende forslag er at udforske informationsbehovene hos KOL-patienter og at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af et smartphone-baseret instant messaging-selvstyringsprogram for at forbedre livskvaliteten hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje dræber globalt i 2020. KOL-patienter oplever ofte flere symptomer (f. dyspnø, hoste og forringet livskvalitet) og har påført sundhedsvæsenet en betydelig økonomisk og social byrde.
Den nuværende politik for forebyggelse og håndtering af langsigtede tilstande fokuserer på indsatsen for at forhindre opståen eller langsom udvikling af sygdom tidligt i sygdomsforløbet. Dette forebyggelsesparadigme er først for nylig blevet vedtaget for KOL. Systematiske gennemgange har vist, at selvledelsesstøtte til patienter med KOL er effektiv til at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet og til at reducere hospitalsindlæggelser, men evidensen kommer i høj grad fra patienter med moderat eller svær sygdom og er overvejende rekrutteret fra sekundær pleje. Enkle og systematiske strategier er nødvendige for at forbedre støtte og håndtering uden for hospitalet for mennesker, der lever med KOL.
En instant messaging-smartphone-app, som gør det muligt at dele tekster, lyd, billeder og videobeskeder i chatgrupper, er allerede tilgængelig for og er den mest populære i Hongkongs brede offentlighed. Mobil instant messaging kan udføres gennem en enhed til daglig brug for at øge adgangen og effektiviteten, hvilket er blevet foreslået som en gennemførlig tilgang til at levere en intervention med positive effekter på sundhedsadfærd og -resultater. Tekstbeskeder via mobiltelefoner har vist sig at være effektive til at hjælpe med at fremme livsstilsændringer i diabetes-selvledelse, vægttab, fysisk aktivitet, rygestop og medicinoverholdelse med kvantitativ og kvalitativ evidens. Vi har dog ikke fundet beskedintervention, der blev anvendt hos mennesker med KOL, bortset fra en igangværende undersøgelse af brug af øjeblikkelig tekstbeskedstøtte til patienter med kroniske luftvejs- og kardiovaskulære sygdomme.
Derfor er det nuværende forslag at bruge en kvantitativ undersøgelse og et kvalitativt interview, der udforsker informationsbehovene hos KOL-patienter og evaluerer gennemførligheden og acceptablen af et smartphone-baseret instant messaging-selvstyringsprogram for at forbedre livskvaliteten hos patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asa Choi, MA
- Telefonnummer: 852-3917-6563
- E-mail: asachoi@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Agnes YK Lai, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6328
- E-mail: agneslai@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: 852-2917-6283
-
Kontakt:
- David Lam, PhD
- Telefonnummer: 852-2255-4455
- E-mail: singa@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- I alderen 18 år og derover
- Diagnose med KOL
- Kan tale og læse kinesisk
- Kunne udfylde det selvadministrerede spørgeskema
- Mental, kognitiv og fysisk egnethed bestemmes af klinikeren eller den ansvarlige efterforsker
- Underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Alvorlig aktiv infektion
- Alvorlig respiratorisk insufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informations- og støttebehov
Tidsramme: Baseline
|
Informationspræferencer og behov for støtte målt ved resultatbaserede spørgsmål
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient aktivering
Tidsramme: Baseline
|
Viden, færdigheder og tillid til selvledelse målt ved et 13-element Patient Activation Measure
|
Baseline
|
|
Teknologisk læsefærdighed
Tidsramme: Baseline
|
Viden og tillid til at bruge instant messaging målt ved resultatbaserede spørgsmål
|
Baseline
|
|
Holdning til smartphone-baseret intervention
Tidsramme: Baseline
|
Holdning til smartphone-baseret intervention målt ved resultatbaserede spørgsmål
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Buttery SC, Zysman M, Vikjord SAA, Hopkinson NS, Jenkins C, Vanfleteren LEGW. Contemporary perspectives in COPD: Patient burden, the role of gender and trajectories of multimorbidity. Respirology. 2021 May;26(5):419-441. doi: 10.1111/resp.14032. Epub 2021 Mar 9.
- Jolly K, Sidhu MS, Hewitt CA, Coventry PA, Daley A, Jordan R, Heneghan C, Singh S, Ives N, Adab P, Jowett S, Varghese J, Nunan D, Ahmed K, Dowson L, Fitzmaurice D. Self management of patients with mild COPD in primary care: randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jun 13;361:k2241. doi: 10.1136/bmj.k2241.
- Redfern J, Hyun K, Singleton A, Hafiz N, Raeside R, Spencer L, Carr B, Caterson I, Cullen J, Ferry C, Santo K, Hayes A, Leung RWM, Raadsma S, Swinbourne J, Cho JG, King M, Roberts M, Kok C, Jenkins C, Chow C. ITM support for patients with chronic respiratory and cardiovascular diseases: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Mar 1;9(3):e023863. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023863.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW21-532-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .